8月9日,一條“強生宣布HIV疫苗臨床試驗結果:志願者耐受性良好,100%産生了對抗HIV抗體!”的微博被瘋狂轉發,有網友評論“今年的諾貝爾獎有著落了?”“艾滋終于可以治愈了?!”可以看出人們對艾滋病疫苗誕生的心情是無比期待的!
必須要說的是:這一臨床實驗成果值得我們肯定,但是距離成功研發艾滋病疫苗還有一條很長的路要走!
今年7月24日,在第九屆IAS艾滋病科學會議(注:IAS爲國際艾滋病協會)上,美國強生公司子公司楊森制藥對外宣布了全球首次HIV疫苗人體臨床試驗結果:在“APPROACH”的早期人體臨床試驗中,測試了一款針對艾滋病的“馬賽克疫苗”,結果顯示393位健康志願者100%地出現抗體,而且有較好的耐受性(即沒有明顯副作用)。于是各大媒體紛紛報道,引發了中國公衆的強烈關注。
但研究艾滋病的學者表示,並非與想象一樣!美國強生公司的這一階段性成果值得關注,但在獲得更多實驗數據前,做出“艾滋病疫苗真的要來了”的判斷還爲時過早。而且,央視新聞也發微博稱,事情沒有那麽簡單,艾滋病疫苗的研發仍有很長的一段路要走。
這個試驗究竟是什麽?
馬賽克疫苗是科學家爲了對付艾滋病病毒的快速進化能力和多樣性而研發,利用HIV的多種抗原(基因片段)組合在一起,形成具有對機體免疫系統有較強刺激作用並能夠激發有效抗體的疫苗,稱爲APPROACH疫苗。
這一臨床試驗招募了393位健康志願者,分別來自美國、盧旺達、烏幹達、南非和泰國。
疫苗的試驗采用了“初免-加強免疫”策略,受試者一共需要接受4次疫苗注射,前兩針疫苗是初免,後兩針疫苗是加強免疫注射。48周後,所有受試者體內都産生了針對HIV的抗體,並且沒有産生任何副作用。
需要提醒大家的是,這個臨床試驗還處于早期階段,如果單從這一試驗就將此疫苗定義爲能“有效預防艾滋病”是不科學的。
兩個真相
真相1:100%産生抗體 ≠ 能預防
這裏需要說的是,只要是疫苗,進入人體後就會産生抗體,但這不等于說有抗體就能預防。
很多人把“100%産生抗體”解讀爲該疫苗“對艾滋病毒100%有效”。但據清華大學艾滋病綜合研究中心教授張林琦介紹:“所有疫苗免疫人體後,都會産生抗體反應。”換一句話說,“100%産生抗體”並不能表明該疫苗能有效預防艾滋病。
美國哈佛大學醫學院的博士後王宇歌專注研究艾滋病領域,他也指出:“尚不能證明疫苗有效,這個疫苗産生抗體是正常反應,但不能說明産生的是有保護作用的抗體。”
不管是藥物還是疫苗,從最初的研發到最後的投入使用都需要完成臨床前的動物試驗-1期、2a期的早期人體臨床試驗-2b期、3a期、3b期的臨床驗證。而目前,強生公司完成的還只是早期的1期、2a期,其有效性、安全性還有待考驗。
真相2:感染風險減少94%不是人體臨床試驗
媒體報道說,受試者單次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染風險減少了94%。但這個數據並不是來自此次楊森制藥公司的人體臨床試驗,而是來自4年前猴子身上的試驗結果。
2013年,研發馬賽克疫苗的美國哈佛大學醫學院教授Dan H. Barouch及其團隊在恒河猴上進行了“馬賽克疫苗”的動物試驗,實驗結果表明:“能預防性降低HIV暴露後感染率94%,在6次暴露後,能夠實現66%的徹底保護”基于這個研究結果,哈佛大學的研究人員推論,馬賽克疫苗不僅對人類可能有效,而且也有可能將人感染艾滋病病毒的幾率降低約90%。
王宇歌寫道:“HIV疫苗人體臨床試驗的保護力則需要在疫苗臨床試驗全部完成,甚至完成數年後才能獲悉。”
我們期待恒河猴試驗中的驚人數據能在人體臨床試驗中實現,但現在還不能定論。
HIV疫苗離我們還有多遠?
艾滋病的定義
HIV是一種感染人類免疫系統細胞的慢病毒,感染後如果沒有得到有效的治療就會導致艾滋病AIDS,這是一種後天性細胞免疫功能缺失的疾病,最壞的情況下,會引發嚴重的感染或者腫瘤。
簡單的說,HIV是一種病毒,而艾滋病AIDS是感染HIV病毒惡化後産生的進一步嚴重的疾病。
從上世紀80年代美國最早發現艾滋病以來,HIV病毒以迅猛的勢頭在世界傳播。全球3690萬人是HIV病毒的攜帶者,每一年有2百萬人感染該病毒,120萬人直接死于和艾滋病相關的疾病。
其中,非洲大陸,尤其是撒哈拉以南的非洲,感染人數最多,全球三分之二的HIV病毒攜帶人口在這裏。
艾滋病傳播途徑
艾滋病病毒有三大傳播途徑:血液傳播,母嬰傳播,性傳播。
1、艾滋病的病毒會存在血液中,當正常人接觸了艾滋病患者的血液,就有可能感染艾滋病病毒。因此,共用針頭,剃須刀等都容易感染艾滋病。
2、如果母親爲艾滋病病毒攜帶者,那麽她懷孕後,嬰兒可能在子宮內就感染,也有可能在出生的時候通過産道感染,甚至在母乳餵養的時候導致嬰兒感染。
3、性傳播是感染艾滋病的主要途徑。跟艾滋病患者有過性接觸的,通過體液,艾滋病患者就會把病毒傳染給對方。
注意,艾滋病的傳播途徑是特殊的,並不會像感冒一樣觸碰傳播。像蚊蟲叮咬、公用馬桶、親吻、共用餐具、觸摸都不會傳播。
HIV疫苗研制
在30多年前,科學家就發現了HIV病毒,他們不斷探尋防禦和治療艾滋病的方法,攻克了一道道關于HIV和艾滋病的難關。但HIV病毒複雜,直到現在仍然沒有一個有效對抗這一病毒的疫苗。
1996年,華裔科學家何大一發明了知名的雞尾酒療法。他將當時已有的抗艾滋病藥物組合在一起使用,像調制雞尾酒一樣,“高效抗逆轉錄病毒”。一開始只能將病人壽命延長8年,到2010年能延長壽命到50年以上。近三年強調,治療最好的結果能達到健康的人一樣的壽命。直到現在,雞尾酒療法仍然被世界公認爲療效最佳的艾滋病治療方法,染上HIV,不再與得了絕症劃等號。
近年來,艾滋病治療方面的研究成果也層出不窮。最新一期《自然》雜志論文指出,牛在免疫接種後可快速産生對抗HIV病毒的廣泛中和抗體,這有助于HIV疫苗的設計,也爲開發新的艾滋病防治手段提供了思路。
上個月的IAS會議上,一名南非兒童接受早期抗病毒治療40周後達到功能性治愈,即停藥8.5年來體內的病毒載量水平一直檢測不到。這爲功能性治愈艾滋病又帶來了曙光。
最近又有好消息,本月國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批准了艾滋病治療新複方制劑綏美凱(化學名:多替阿巴拉米片)進入中國。這種艾滋病三合一複方新藥獲批上市後,病人每日僅需服藥一次、每次一片。接下來,還會有更多國際上的新藥引入國內上市,造福國內患者。
實際上,目前處于研發階段的HIV疫苗有很多種,有些是預防性疫苗,用于幫助免疫系統預防感染;有些是治療性疫苗,用于幫助已經感染的人清除感染。這也意味著,能夠防禦HIV和艾滋病的疫苗,真的在來的路上!
盡管距離HIV疫苗的真正到來還有很長一段路要走,但這次艾滋病疫苗試驗取得了可喜的成果,令人備受鼓舞。希望在不久的將來,人類真的可以戰勝艾滋,戰勝更多“不治之症”!
目前來說,世界上能預防癌症的疫苗只有宮頸癌疫苗,中國藥監局(CFDA)已經批複二價、四價國內上市;但保護力度更強的九價HPV疫苗只能在香港、新加坡、馬來西亞等地接種。
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