這款藥物是由美國強生公司子公司楊森（Janssen）制藥公司出産、牌子爲Invokana的新藥canagliflozin。美國當局根據兩項各曆時超過一年的大型臨床試驗最新數據得出結論：服用Invokana將增加腿部和足部截肢的風險。
葉偉強 報道
兩項臨床試驗結果顯示，服用新型糖尿病藥的病患所面對的截肢風險高出約一倍。美國當局爲此要求制藥商在産品包裝上加入相關警示信息。
新加坡衛生科學局去年已與制藥商發信通知本地醫療護理專員，制藥商也在産品內加入相關信息。
衛生科學局發言人答複《聯合早報》詢問時也指出，目前本地沒有出現服用這款新藥的病患須進行下肢截肢手術的報告。
這款藥物是由美國強生子公司楊森（Janssen）制藥公司出産、牌子爲Invokana的新藥canagliflozin。Invokana于2014年4月在本地上市。
美國食品與藥物管理局于上月16日發布安全提醒說，當局根據兩項各曆時超過一年的大型臨床試驗獲最新數據得出的結論是，服用Invokana將增加腿部和足部截肢的風險，因此要求制藥商在包裝上加入顯著的警示信息。
第一項試驗顯示，每1000名服用新藥者當中有5.9人面對截肢風險，而服用無療效的安慰劑（placebo）者當中則有2.8人面對風險。另一項試驗的數據則是每1000名服用新藥者當中有7.5人面對風險，而服用安慰劑者中有4.2人面對風險。
須截肢者通常是截除腳趾或足心，但也有一些截除膝蓋之下或之上的腿部，有些甚至雙肢都得截除。
上述臨床試驗去年已發布初步數據。
Invokana是一種“鈉—葡萄糖協同轉動蛋白2”（SGLT2）抑制藥物，可指示腎髒排出多余糖分，以管控血糖指數。
歐洲監管單位在展開研究調查後，已于今年2月針對所有SGLT2抑制藥物發布類似警示信息。
衛生科學局指出，糖尿病管控不當可能引發截肢等各種並發症，但針對上述研究，發言人指出，面對最高截肢風險者是曾截肢，以及外周血管疾病（peripheral vascular disease）和神經病變（neuropathy）患者，而這些病況都與較高截肢風險有關；目前也尚未確定服用新藥者有較高風險背後真正的機制。
醫生沒建議不應自行停服
盡管如此，衛生科學局已自去年3月起密切留意事態發展，去年5月也與制藥商合作，發信給本地醫療護理專員，提供他們最新安全信息，並提醒要留意病患是否出現足部問題，並停止爲那些有明顯並發症者配給Invokana。Invokana的本地包裝內附資料也加入相關安全信息。
衛生科學局說，服用Invokana或其他SGLT2抑制藥物者若感到擔憂，應咨詢醫生的建議。病患不應在沒有醫生的建議下自行停止服藥。衛生科學局將繼續密切關注相關發展。
新加坡國立大學醫院內分泌科高級顧問醫生邱進明指出，若病患突然停止服用Invokana，可能導致血糖管控惡化。國大醫院目前沒有采用這款藥物。
邱進明建議所有糖尿病患，無論有沒有服用這款藥物，都應在腿部或足部出現疼痛、壓痛或被感染時立即求醫。
他同樣指出，美國當局引述的臨床試驗，研究對象是罹患心血管疾病的高風險群，他們很可能都患有外周血管疾病。他說有待完整研究報告出爐才能得到更多細節。