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新加坡研發治療冠病抗體藥物開展第三階段臨床試驗

2021 年 3 月 12 日 谈古今论英雄

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新加坡研發的治療冠病抗體藥物將從今天起對1305名冠病確診病患進行第三階段臨床試驗,以研究其治療效用。試驗一旦成功,或能正式成爲冠病用藥。
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這款由新加坡生物科技Tychan公司所研發的TY027是針對嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒2(SARS-CoV-2,即冠病病毒)的單克隆抗體(Monoclonal Antibody)。
第三階段的試驗將通過對1305名患冠病的志願者,研究TY027的治療效用,包括藥物是否能減緩病情、加速康複,以及能否提供暫時性保護,避免被病毒感染。
Tychan公司創辦人黃英勇教授介紹,第三階段試驗將從今天起在新加坡中央醫院和國立大學醫院開展。另外,樟宜綜合醫院和盛港綜合醫院也將轉介病人參與試驗。
由于新加坡冠病病患的人數不多,試驗也將在國外醫院進行,包括以色列的舍巴醫療中心(Sheba Medical Center)。
TY027的研發得到了新加坡國防部、衛生部、經濟發展局等政府部門與機構的支持。在新加坡政府整體協作(Whole-of-Government)冠病抗體的支持下,公司也正在探索和其他國家的醫療機構合作展開試驗,希望盡快能召集足夠符合條件的志願者,完成試驗,並將成果提交至監管機構審查。
黃英勇教授說:“冠病疫苗一般是刺激人體産生抗體,因此能提供更長久的保護。抗體藥物則是直接在人體內植入抗體,一般上只會在體內殘留月三個月,效果也只會持續一個月左右,因此比起預防感染,起作用更在于治療。另外,並不是所有人都適合進行疫苗接種,抗體藥物能爲他們提供治療方法和保障。”
公司在今年2月開展研究工作,並已于今年5月進行了第一階段臨床試驗,對23個健康志願者進行測試,觀察藥物有沒有副作用。結果顯示,健康志願者在注射TY027之後並未出現負面反應,研究人員之後將劑量提高至30mg/kg也沒有出現嚴重副作用,因此決定直接進入第三階段臨床試驗。

記者:王康威
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