管制放寬後，多達75％的符合安全規定B級品，無須再經過60天的注冊期就能上架。它們歸入更快捷的注冊途徑，可立即獲准面市。
從6月1日起，醫療手套和靜脈注射器等低風險的消毒醫療用品將無須向衛生科學局注冊，就能在本地售賣。該局也做出其他調整，不只讓醫療業者更快引進較低風險醫療用品，也使監管框架更爲清晰。
衛生科學局昨天（5月22日）發文告宣布調整管制措施時說，爲了確保上述A級醫療用品能安全使用，並方便售後監督管理，進口商和制造商須將所有A級器材或用品列入該局的公開網上數據庫。
新加坡醫療器材注冊處現有近1萬8000個有效列表，每個列表可能包含多過一個器材或用品。它們按風險分爲A至D四個等級，A級爲最低風險。
無需消毒的A級品本身就是豁免注冊的，因此不包含在這些列表內。
管制放寬後，多達75％的符合安全規定B級品，無須再經過60天的注冊期就能上架。它們歸入更快捷的注冊途徑，可立即獲准面市。這個風險級別的器材包括隱形眼鏡、牙冠和助聽器。
符合安全規定的B級和C級獨立移動醫療應用（standalone mobile medical applications），如用來計算胰島素劑量，或檢測心髒病患者心律跳動的應用，同樣能通過這個注冊途徑直接獲准面市。
衛生科學局醫療保健産品管理司司長曾清靈副教授說，該局定期檢討監管框架，確保在與時俱進的同時也具有前瞻性。
她說：“對本地市場上的醫療器材安全性進行更好評估後，我們允許風險較低的器材立即獲准面市，這樣我們就能把注意力放在新興且更高風險的器材上。”
家庭科醫生梁俊傑受訪時說，這方面的監管放寬後，或有更多公司引進産品，有關醫療器材的價格可能下調。
他也說：“當局設下的標准即安全又合理，只要執法嚴謹，應該不會出現問題。”
此外，衛生科學局將符合醫療用途的遠程醫療（telehealth）器材列爲受管制器材。至于只是爲了培養健康生活習慣的智能手表等遠程醫療器材，則不受管制。不過，它們的標簽和廣告，須注明産品不是作醫療用途。
用于整容、整形和植入人體的高風險用品也受管制。這些産品包括植入物、可注射皮膚或粘膜的填充劑，以及用于去除或降解脂肪的侵入式器材。當局已列出一份清單，只有清單上的才受管制。
針對那些需要使用者掌握相關技能和知識的複雜器材，衛生科學局將要求制造商爲這些器材的使用者提供培訓。
衛生科學局是在定期征詢醫療業的廣泛意見後作出調整，所有調整從下月1日起生效。
文告說，隨著新醫療器材從開發到問世的時間縮短，消費者接觸風險較低産品的機會將更多。因此，衛生科學局將繼續與業界合作，進一步加強醫療器材監管框架，同時保障消費者的安全。
新加坡制造商總會醫療技術工業組主席姚河光說：“這些調整相信會加速推進創新療法和技術的發展，進而促進國人健康。”