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接獲兩起傷肝病例通告 當局規定只有肝正常病患 可服用一治療子宮肌瘤藥物

2021 年 3 月 12 日 百里晴空

本地出現兩起婦女服用治療子宮肌瘤的藥物後肝髒受損,爲了保障病患安全,衛生科學局明確規定這種藥物只能讓肝功能正常的人服用,並更清楚列明它的服用禁忌。

商品名稱是“Esmya”的醋酸烏利司他(ulipristal acetate)自2014年在本地注冊,是一種用來治療中度到重度子宮肌瘤(uterine fibroids)的藥物,一次口服療程一般不超過三個月。

衛生科學局在9月份的《不良藥物反應》期刊中透露,截至今年6月,該局接獲兩起跟服用Esmya有關的不嚴重傷肝病例通報。

兩人都是在服用藥物後的兩個星期至三個月內,出現肝酶水平上升的問題,顯示肝髒受損,但肝酶不超過正常值的三倍。其中一名病患在停藥約一個月後肝功能改善。不過,Esmya在國外卻出現至少八起嚴重傷肝病例,甚至有四人須移植肝髒救命。

由于致病的機理不詳,從服藥到肝損傷的時間也沒有規律可循,因此各國的衛生科學監管機構都建議醫生要留意病患在服用藥物前後的肝功能變化。

衛生科學局也在期刊中建議醫生,要提醒病患留意她們是否出現服藥後傷肝迹象,如皮膚變黃、疲倦、惡心和嘔吐等。

該局回答《聯合早報》詢問時說,在評估了Esmya的療效之後,認爲這種藥利多于弊,尤其是考慮到它是用來治療中度至重度、伴有出血的子宮肌瘤,而且可以通過密切檢驗肝功能來減低肝受損的罕見不良反應。

衛生科學局也要求制藥廠在産品說明書中列明這個藥物只適用于肝功能正常的人,而且只能在手術前服用一個療程,如果是不適合動手術的人,只能間斷性服用。

婦産科醫生:傷肝風險比其他藥物低

鷹閣醫院婦産專科顧問醫生蕭又鳴解釋,Esmya對于止血非常有效,因此在手術前服用有助于幫助那些因子宮肌瘤失血的病患恢複血量,好爲手術做准備。他說,以全球大約76萬5000個已經服用Esmya的個案來說,八起嚴重個案意味著肝損傷的風險只有0.001%。

他也指出,那四名得移植肝髒的病患本來就有嚴重肝病。“諷刺的是,沒有什麽人談起其他藥物也會傷肝,而且這些藥物更常見。”蕭又鳴也指出,病患可從美國藥肝專業網站LiverTox的公開資料查詢各種藥物和草藥的傷肝程度,從中可看出Esmya的傷肝程度屬于E級別,最傷肝的藥物屬于A級別。

以他的經驗來說,一次三個月的療程就足夠止血,但如果要縮小子宮肌瘤,可能需要兩三次療程,每次療程中間休息兩個月,“較安全的做法就是什麽都不做。”

本地六七成婦女被查出患子宮肌瘤

子宮肌瘤在本地很常見,蕭又鳴估計大約六七成的婦女在做超聲波掃描時都會發現子宮長肌瘤,其中近半是小過三公分的小肌瘤,不必治療。

至于那些肌瘤超過四公分的病患,大約三四成須接受治療。

子宮肌瘤的治療方法包括吃藥和手術,有的甚至還會切除子宮確保肌瘤不會再生。

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