這項由美國國家衛生研究院資助的ACTIV-3臨床試驗,目前已進入第三階段,測試的是美制藥公司禮來研發的一款單克隆抗體藥物。這項試驗自8月開始,至今已招募到260名來自美國和丹麥的病患,新加坡是美國以外的先鋒試驗站。
本地冠病病患將有機會參與一項抗體藥物的國際臨床試驗,但只有病情嚴重或患有肺炎的住院病患適合參與。國家傳染病中心已從本周開始招募病患,下來也將邀請其他醫院加入,目標是招募100名參與者。
這項由美國國家衛生研究院資助的ACTIV-3臨床試驗,目前已進入第三階段,測試的是美國制藥公司禮來(Eli Lilly)研發的一款名爲LY-CoV555的單克隆抗體(monoclonal antibody)藥物。
本地國家傳染病中心傳染病研究培訓與教育部主任兼高級顧問醫生賴建文副教授昨天解釋,單克隆抗體是經過純化、具有高活性的人源抗體,可針對冠病病毒的刺突蛋白(spike protein)發揮作用,阻止病毒附著和進入人體細胞。
這項試驗自8月開始,至今已招募到260名來自美國和丹麥的病患,新加坡是美國以外的先鋒試驗站。
參與試驗的本地冠病病患須滿18歲,性別和種族不拘,但必須病重到需要住院治療。這包括患有肺炎的冠病病患,以及年齡超過45歲、患有糖尿病或高血壓等慢性疾病的高風險冠病病患。也就是說,健康人士及冠病康複者無法參與試驗。
國家傳染病中心暫未找到合適病患
國家傳染病中心星期二已開始展開招募,截至昨天暫未找到合適病患。
負責領導研究的國家傳染病中心顧問醫生巴納比·揚(Barnaby Young)說:“我們正在密切觀察數名病患是否合適,但目前住院的冠病病患多數不適合,因爲他們的病情不算嚴重。我們估計每周可能只招募到一名合適病患。”
參與試驗的病患將服用已獲批准的藥物瑞德西韋(remdesivir)以及禮來公司研發的抗體藥物或安慰劑(placebo)。
如果醫生認爲合適,也可讓病患服用同樣被證實對冠病有效的類固醇藥物地塞米松(dexamethasone)。
目前不確定這款藥物何時推出市場
作爲一項雙盲(double blind)的隨機對照試驗,研究人員和參與者都不會知道誰屬于對照組(服用安慰劑)或試驗組(服用抗體藥物)。
賴建文指出,根據美國第一階段試驗結果,病患體內的病毒載量下降了,症狀也有所改善,而且沒出現任何明顯的副作用。
至于這款抗體藥物何時會推出市場,賴建文坦言目前還不確定,須待明年初完成第三階段試驗,獲得美國食品及藥物管理局(FDA)批准後,再由禮來公司決定如何生産。
國家傳染病中心主任梁玉心教授受訪時強調,雖然這些抗體藥物仍處于試驗階段,“但重要的是,新加坡一直在最前線與國際夥伴合作,讓本地冠病病患有機會嘗試不同的治療”。