美國制藥公司禮來上周宣布暫停測試一款冠病抗體藥物後,參與相關國際臨床試驗計劃的我國國家傳染病中心,也停止招募病患參與測試。本地迄今只有一名病患參與該款藥物測試,目前狀況良好。
基于安全考量,禮來(Eli Lilly)10月13日宣布暫停測試一款名爲LY- CoV555的單克隆抗體(monoclonal antibody)藥物。這項由美國國家衛生研究院資助的ACTIV-3臨床試驗,原本已進入第三階段,目標是觀察藥物對住院病人的效用,以及對護老院院友的預防效果。
隨著禮來的試驗喊停,我國的相關計劃也生變。國家傳染病中心昨天答複《聯合早報》詢問時指出,當局已根據ACTIV-3安全監察委員會的指示,“立即暫停篩選和招募”新的冠病患者參與試驗。
但國家傳染病中心強調,計劃暫停並不影響已加入試驗的患者接受治療。本地迄今只有一名病患參與試驗,目前情況良好,未出現由藥物引起的不良反應。
禮來公司至今並未說明暫停試驗的具體原因。但根據《紐約時報》上周報道,禮來的試驗喊停,原因是一組接受抗體藥物的病患,與另一組接受無效藥物的病患之間出現“健康差異”。據報道,ACTIV-3委員會最快將在10月26日,就是否恢複臨床試驗向美國當局提出建議。
國家傳染病中心從10月初開始爲計劃招募病患,並有意邀請其他醫院加入,目標是招募100名參與者。病患須滿18歲,性別和種族不拘,但必須病重到得住院治療。這包括患有肺炎的冠病病患,以及年齡超過45歲、患有糖尿病或高血壓等慢性疾病的高風險冠病病患。
ACTIV-3臨床試驗自8月開始,截至上周已招募到超過300名來自美國和丹麥的病患,新加坡是美國以外的先鋒試驗站。
禮來公司是繼英國制藥商阿斯特捷利康(AstraZeneca)和美國強生公司(Johnson & Johnson)之後,暫停測試冠病疫苗或藥物的藥廠之一。