王康威 報道
本地研發的治療冠病抗體藥物從昨天起進入第三階段臨床試驗,1305名冠病確診病患將接受注射以測藥效。試驗一旦成功,此抗體藥物可能正式成爲治療冠病藥物。
由本地生物科技Tychan公司研發的TY027是一款針對嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒2(SARS-CoV-2,即冠病病毒)的單克隆抗體(monoclonal antibody)。第三階段的試驗面向1305名冠病病患,以確定TY027的藥效,包括藥物是否能減緩病情惡化、加速康複,以及能否暫時保護病患免受感染。
在中央醫院國大醫院開展
據Tychan公司創辦人黃英勇教授介紹,公司在今年10月獲得衛生科學局批准,第三階段試驗從昨日起在新加坡中央醫院和國大醫院開展。樟宜綜合醫院和盛港綜合醫院也將轉介病人參與這項試驗。其中,參與的病患都必須是在發病的前面六天內接受測試和治療,才能判斷抗體的治療效用。由于本地冠病病患人數不多,試驗也將在外國醫院進行,包括以色列的舍巴醫療中心(Sheba Medical Center)。
TY027的研發得到新加坡國防部、衛生部、經濟發展局等政府部門與機構的支持,公司也透過政府整體協作(Whole-of-Government),探索與其他國家的醫療機構合作展開試驗。
TY027的研發工作自今年2月起開展,並在今年6月對23名健康的志願者進行了爲期六周的第一階段臨床試驗。
也是杜克—新加坡國立大學醫學院新興傳染病項目副主任的黃英勇教授說,志願者在注射TY02之後都沒有出現副作用,將劑量提高至30mg/kg後也是如此。
至于藥物爲何跳過第二階段、直接進入第三階段的研究,黃英勇教授解釋:“第二階段試驗一般研究藥物的安全性,不會研究效用。研究員在討論後認爲,疫情持續蔓延,我們需要更快得到答案。我們知道藥物是安全的,相同的技術已用于研發黃熱病和茲卡病毒的抗體,它們的安全性都相似,第二階段研究不會有太多價值。”
試驗成果將提交給監管機構審查,申請讓抗體藥物獲准使用。公司也已開始探討大規模制造抗體藥物的詳情,希望能盡快用來減少冠病帶來的影響。