利用冠病康複者體內的AOD01抗體研發的藥物,已展開第一階段臨床試驗,計劃征求25名健康志願者測試抗體藥物的安全性。
國防科技研究院(DSO National Laboratories)去年3月從冠病康複者血液樣本中找出五種可用于治療的中和抗體,
其中以AOD01抗體的效用最強,所研發的藥物有望讓冠病病患更快康複,並且避免病情惡化。
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這種抗體預計能留在體內約一個月,除了可用于治療病患,也可讓前線醫護人員等高風險群體在短期內預防染病。但研究人員強調,這並非疫苗,無法讓人終身免疫。
抗體臨床試驗目前處于1A階段,試驗對象是21歲至55歲、體重介于50公斤至100公斤的健康人士。他們不曾感染冠病,也沒有慢性疾病等病史。
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試驗會在國家傳染病中心的P.H. Feng研究中心進行,研究程序包括通過靜脈注射抗體藥物、體檢、心電圖、鼻咽拭子檢測、抽血和尿液分析。
志願者必須住院七至八天,出院後每周到診所跟進一兩次,試驗爲期約四個月。
按照計劃,1B階段臨床試驗將在冠病病患身上測試抗體藥物,細節日後公布。國防科技研究院正召集本地多個研究機構和生物醫藥公司,加速抗體藥物的開發過程。
參與這項研究的國防科技研究院實驗室主任(應用分子技術)曾恩佐博士去年6月受訪時解釋,
病毒會從呼吸道進入體內,若再侵入肺部,將導致病情惡化。把抗體藥物注入體內,有望阻止病毒侵入肺部,病患也能更快康複,減少住院時間。
雖然冠病康複者體內會産生大量抗體,但只有極少數(0.01%)能有效阻止病毒侵入細胞,而要找出這些合適的抗體十分耗時。
不過,國防科技研究院使用的抗體來自冠病康複者,因此安全性和有效性都相當高。
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有意參與臨床試驗者可撥電
這並非我國首個抗體藥物項目。本地生物科技公司Tychan研發的抗體藥物,采用的是人源單克隆抗體(monoclonal antibody);
新加坡科技研究局(A*STAR)也已找出適用于治療的抗體,並同日本中外制藥(Chugai)合作研發藥物。