4月7日,世界衛生組織的全球疫苗安全咨詢委員會指出,認爲阿斯利康冠病疫苗與血栓和血小板減少存在可能的因果關系“是合理的,但尚未證實”。
在評估了最新的全球數據之後,委員會發表聲明,表示需要進行專門研究,以充分了解疫苗接種與可能的風險因素之間的潛在關系。
委員會指出,在全球已接種阿斯利康冠病疫苗的近兩億人當中,報告出現類似的個案非常少。
委員會繼而指出,人們應該評估接種之後的不良反應及染病死亡的風險,“截至今天,全球已至少286萬人因冠病死亡”。
委員會說,接種疫苗之後的兩三天,出現輕微的、局部的副作用是很常見的;如果在接種的四天至20天內,出現嚴重症狀例如呼吸困難、胸口疼痛、腿部腫脹、持續腹痛、持續和嚴重的頭疼、視覺不清、注射處皮下出現小血斑,那麽就必須即刻求醫。
委員會提醒醫療人員,必須懂得辨別血栓形成和血小板減少的臨床症狀。
聯合國:阿斯利康遭遇挫折
給全球抗疫帶來變數
聯合國一篇署名李茂奇的專題報道指出,曾被普遍看好的阿斯利康疫苗遭遇挫折 給全球抗疫帶來變數。
專題報道指出,2020年11月23日,牛津—阿斯利康宣布疫苗的試驗獲得成功,指出這種疫苗可以防止70%的人出現症狀。研究人員認爲,通過調整劑量,有效率可能高達90%。
同年12月30日,阿斯利康疫苗首次被批准用于英國疫苗接種計劃。此後,該疫苗得到歐洲、澳洲、印度等全球多家醫藥機構的批准,並被世界衛生組織批准列入緊急使用清單,同時,在印度進行生産,並向外出口,爲世界其他國家和地區的抗疫努力提供助力。
出現血栓問題
暫停60歲以下人員接種
然而,今年3月以來,陸續出現阿斯利康疫苗導致腦部出現血栓和血小板下降、從而引發大出血問題的報道。幾個歐洲國家相繼宣布暫停使用這一疫苗,然而在歐洲藥品管理局確認雖然不排除該疫苗存在非常低的出現血凝固的總體風險、但其益處遠遠大于風險的聲明後,歐洲國家大都恢複了該疫苗的接種。
然而,有關出現血栓的報道仍然沒有停止。4月1日,德國免疫委員會(STIKO)建議,任何60歲以下接種了第一劑阿斯利康疫苗的人,在注射第二劑加強性疫苗時,都應改爲注射美國的輝瑞或莫德納疫苗。
當天德國總理默克爾在就這一問題舉行緊急磋商會議後宣布,德國將暫停在60歲以下人群中使用阿斯利康疫苗。
默克爾說:“我們知道任何疫苗接種運動的基礎都建立在信任的基礎之上。我們必須對我們所注射的疫苗充滿信任。這就是爲什麽我們決定采取等待的戰略、在對每一種疫苗進行徹底評估、滿足所有恰當的標准後再進行推廣的原因。”
荷蘭4月2日表示,在一名接受阿斯利康疫苗注射的婦女死亡後,該國已暫停在60歲以下人群中使用該疫苗。在此之後,挪威、丹麥、冰島、保加利亞和愛爾蘭延長了暫停使用阿斯利康疫苗的禁令。
英國藥品和保健品管理局表示,截至3月24日該國已經注射了超過1800萬劑的阿斯利康疫苗,其中出現30例凝血和低血小板病例報告,有7例死亡。根據凝血狀況的報告,英國注射阿斯利康疫苗的人的凝血事件發生率約爲60萬分之一。
鑒于這一比例,監管機構堅持認爲疫苗是安全的。英國這一藥品監管機構表示,“針對新冠疫苗的益處繼續超過任何風險,當被邀請時,你應該繼續接種疫苗。”歐盟藥品監管機構也建議各國繼續使用阿斯利康疫苗。
繼續推行疫苗接種
目前,英國在繼續推進新冠疫苗計劃。約翰遜首相承諾在7月底前爲所有成年人提供第一針疫苗注射,而阿斯利康疫苗是英國成功接種運動的支柱,該疫苗的使用對實現這一目標至關重要。爲了提振人們的信心,曾經感染過新冠病毒的約翰遜首相在3月中旬趕往醫院注射了阿斯利康疫苗。
約翰遜說:“我剛剛在聖托馬斯醫院注射了我的第一針阿斯利康疫苗。一切感覺良好。我想強調,使所有人都接種疫苗至關重要。如果你接到邀請後務必去接種。這對于你個人、家庭和我們的國家都至關重要。至于風險,請大家相信英國和歐洲藥品機構專家的意見。現在最大的風險是新冠病毒。”
世界上許多國家都依賴阿斯利康疫苗來推動他們的免疫計劃。然而,盡管新冠病例不斷增加,但現在一些國家正在重新考慮是否繼續采用阿斯利康疫苗。
其他壞消息
禍不單行,幾周前,位于馬裏蘭州巴爾的摩的一個生物制品工廠將強生公司研制的疫苗和阿斯利康疫苗的成分混在了一起,導致強生公司不得不廢棄1500萬劑該公司疫苗。爲此,美國政府決定阿斯利康公司必須另尋替代地點生産自己的疫苗,這使得阿斯利康公司向全球提供疫苗的努力遭遇新的挫折。
其他的壞消息還包括,南非的研究發現,阿斯利康疫苗對于變種的南非新冠病毒抗禦力不足,因此該國在4月2日決定向其他國家轉讓已經購買的100萬劑阿斯利康疫苗。
目前,阿斯利康公司正在美國申請在該國使用該公司生産疫苗的許可。然而,美國相關的監管人員向記者透露,即使阿斯利康的疫苗獲得批准,美國也可能不需要使用這種疫苗。
無疑,阿斯利康疫苗遭遇的一系列挫折對于全球抗疫是一大打擊。目前在歐洲新冠疫苗接種率遠遠不盡人意之時,阿斯利康疫苗對歐洲的疫苗接種運動至關重要,同時它也是向貧困國家提供疫苗全球戰略的關鍵組成部分。
世衛組織:在目前情況下利大于弊
世界衛生組織免疫、疫苗和生物制品部主任歐布萊恩(Katherine O’Brien)在3月26日于日內瓦舉行的記者上表示,使用阿斯利康疫苗在目前狀況下利大于弊。
歐布萊恩說:“我們知道有一些疫苗會引起其他意想不到的副作用,例如輪狀病毒疫苗,它可能會引發與小兒腸套疊相關的罕見事件,但當我們看到這種疫苗在預防一種非常重要的疾病和幼兒死亡原因方面的好處時,就會深知這種好處遠遠超過了可能會在罕見情況下發生意外副作用這一風險的壞處。因此,我們看到的實際上是利益和風險的平衡,以及非常謹慎地試圖量化是否存在罕見事件?”
他補充說:“罕見事件的性質是什麽?它與什麽有關?以及我們如何對此保持謹慎,特別是確定哪些人在一旦發生這種罕見的事件時可能需要得到醫療照顧?阿斯利康疫苗對保護全世界人民至關重要。數百萬劑疫苗已經用于預防老年人、醫護人員、中年人的死亡和嚴重疾病,並在不同國家推廣,這種疫苗對全球新冠疫苗供應具有重要意義。因此,我們必須始終關注效益和風險之間的比例,然後盡一切努力將可能的風險降至最低。需要再次指出的是,這種風險仍在評估中,以確定目前出現的一些罕見情況是否與疫苗本身直接相關。”
歐洲藥品管理局表示,其安全委員會可能會在本周發布有關阿斯利康疫苗的最新更新建議。


