衛生科學局已批准在本地使用抗體藥物Sotrovimab,這款用以治療冠病的藥物適用于18歲及以上、無須輸氧但病情可能惡化至重症的輕度和中度冠病病患。
根據衛生科學局在網站上發布的通告,當局昨天透過大流行病特別采用程序,臨時批准在本地使用這款由制藥公司葛蘭素史克(GSK)和Vir Biotechnology共同研發的單克隆抗體藥物。
適合接受這種治療的病患包括那些年齡在55歲及以上,或者有患有慢性腎病、慢性阻塞性肺病、充血性心力衰竭、糖尿病、中度到重度哮喘以及肥胖症等多種共病的人。
這款藥物在第二和第三階段臨床試驗中對逾1000名18至96歲病患的效能數據顯示,同安慰劑相比,這款藥物可將病患因冠病住院接受急性治療或死亡的相對風險降低79%。
衛生科學局指出,藥物安全數據顯示它的耐受性良好,常見不良反應爲頭痛、脫水、惡心和腹瀉。一般而言,這些不良反應的發生率低,與使用安慰劑的受試群體相比,發生率差不多或者比較低。
GSK須收集相關安全數據和監測這款藥物的使用情況,衛生科學局也會要求該公司繼續提交臨床試驗的最新數據,以持續確保産品的安全與效能。由于目前仍未有足夠臨床數據評估這款藥物對冠病變種毒株的效能,GSK也將須提交這方面的數據。
衛生科學局表示,當局將積極評估GSK提交的數據,確保這款藥物的好處持續大于已知風險。一旦有足夠數據,當局也會要求GSK像其他醫療産品一樣,爲藥物申請正式的審批。