傅慧雲 整理
(法蘭克福綜合電)美國輝瑞公司及德國夥伴BioNTech的臨床試驗顯示,它們的冠病疫苗對5歲至11歲兒童是安全的,能産生強大免疫反應。它們計劃盡快在歐美等地尋求批准使用。
有關臨床試驗在美國、芬蘭、波蘭和西班牙進行。兩家公司周一發表聯合聲明說,試驗組的五歲至11歲孩子接受兩劑10微克疫苗注射,未滿12歲以上注射的30微克。兩次注射間隔21天。
結果顯示“疫苗安全、耐受性良好,並表現出強大中和抗體反應”,副作用“與在16歲至25歲參與者中觀察到的相當”。至今最常見副作用包括注射部位疼痛和腫脹,以及頭痛、發冷和發燒。
這是首個關于12歲以下人群接種冠病疫苗的安全和效能的臨床試驗結果。聲明說,兩家公司計劃盡快向歐盟、美國和世界各國監管當局尋求批准使用。
美國另一藥商莫德納對六歲至11歲兒童的冠病疫苗試驗仍在進行。盡管一般認爲兒童患上冠病重症的風險較小,但人們還是擔心傳染性強的德爾塔變種病毒可能導致重症病例增多。此外,兒童接種也被視爲學校保持開放和協助終結冠病大流行的關鍵。
輝瑞總裁艾伯樂說,自7月以來,美國的冠病兒童病例已增加約240%。“我們迫切希望將疫苗提供的保護擴大到這組年輕人口。”
輝瑞/BioNTech也對六個月到2歲及2歲到5歲嬰幼兒進行接種試驗,結果料最快今年第四季出爐。