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關于兒童接種疫苗的大消息來了!
昨天(9月20日),輝瑞公司與BioNTechSE表示,一項大型臨床試驗證實,5至11歲的兒童可安全使用輝瑞疫苗,而且能産生有效抗體。這項試驗結果意味著,最早10月底美國小學生就可以接種疫苗了!
美國開始了,也在使用輝瑞的其他國家還遠嗎?這爲新加坡明年初開始爲兒童接種疫苗,也鋪平了道路。
免疫效果
這項臨床試驗,評估了5到11歲受試者的臨床試驗結果發現,2268名兒童(占試驗總人數約3分之2)接種兩針輝瑞新冠肺炎疫苗後,體內産生的抗體水平與16歲-25歲年輕成年人接受的兩針疫苗後相當。
試驗中,兒童的疫苗接種劑量只有另一輝瑞試驗中成年人劑量的三分之一,即前者接種的每針劑量爲10微克,後者爲30微克。
輝瑞認爲,從試驗結果看,他們的疫苗對5到11歲兒童是安全的,而且免疫效果很不錯。
關于副作用
關于家長們關心的副作用,輝瑞也做了說明:相比16歲到25歲的青少年,5-11歲的兒童接種後,出現的發燒和身體發冷這類副作用更少,沒有一例兒童出現病毒性心肌炎這類副作用。
目前進度
目前,以上研究只是輝瑞的試驗結果,還未得到獨立專家的審核,也沒有在任何醫學期刊上發布。
輝瑞計劃將上述的研究結果與美國等國家的監管機構分享,而美國的監管機構FDA有可能會很快批准。
最近幾個月,美國的兒童新冠病例激增,僅9月9日一周就新增24.3萬多例,創下兒童單周新增病例第二高的記錄。8月初,美國兒科學會負責人致信FDA,敦促其“積極”爭取批准疫苗在12歲以下兒童中使用。
這種情況下,輝瑞的疫苗可能最快在10月末或者11月初就獲批使用在美國兒童身上。輝瑞表示,他們也將“盡快”向全世界的監管機構提交他們的數據。
換句話說,美國5到11歲兒童,最早10月末或者11月初就可以開打輝瑞的新冠疫苗了。全世界其他國家的孩子,也在不就的將來就可以獲取疫苗保護了。
輝瑞還預計,最早10月末公布其疫苗對6個月到5歲嬰幼兒的臨床試驗數據。
美國兒童如果在10月底11月初開打新冠疫苗,估計新加坡也不會太遠了。幾個月後,你會給自己的孩子接種輝瑞新冠疫苗嗎?
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