美國制藥公司諾瓦瓦克斯向衛生科學局提出申請，要求當局在流行病特別采用程序下臨時授權使用其冠病疫苗。當局目前正評估諾瓦瓦克斯提交的相關數據，評估時間介于數星期到數月。
衛生科學局受詢時說諾瓦瓦克斯（Novavax）已在星期一（22日）向當局提出申請，並提交疫苗的相關數據。
衛生科學局已對數據展開謹慎和徹底的滾動式審查（rolling review），以評估諾瓦瓦克斯疫苗在質量、安全和效能方面是否符合臨時授權的標准。
衛生科學局說，評估所需的時間取決于數據是否完整，以及公司在監管評估的過程中，需要多長時間答複當局的詢問。若數據完整並符合標准，評估所需的時間爲數個星期；若數據不足、資料出現前後不一的情況，評估時間可能長達數個月。
衛生科學局將會適時公布監管決定。
采用重組蛋白技術
我國今年1月和諾瓦瓦克斯簽署預購協定，購買這款采用重組蛋白技術的冠病疫苗，首批疫苗預計最遲在今年底運抵。
諾瓦瓦克斯采用的技術有別于輝瑞與莫德納的信使核糖核酸（mRNA）技術和科興的滅活疫苗，而是采用蛋白質亞基（protein subunit）和重組病毒糖蛋白納米顆粒（recombinant nanoparticle）技術，和乙型肝炎或破傷風疫苗原理相同，讓人體免疫系統對疫苗中的蛋白質産生反應。
根據諾瓦瓦克斯的文告，公司已向衛生科學局提交兩項疫苗第三階段臨床試驗的相關數據。
其中一項名爲PREVENT-19的臨床試驗結果顯示，諾瓦瓦克斯疫苗對中度和嚴重疾病有百分之百的保護，疫苗的效能達90.4%。共有3萬人在美國和墨西哥參與了這項臨床試驗。
另一項有1萬5000人參與的臨床試驗結果顯示，疫苗對抗原病毒株的效能達96.4%、對抗阿爾法毒株的效能爲86.3%，疫苗的整體效能達89.7%。