美國本周三批准輝瑞新冠口服藥Paxlovid的緊急使用授權,後一天又批准了默克的新冠口服藥Molnupiravir,然而這兩款新冠口服藥在保護效力方面出現了巨大差異。
1. 輝瑞口服藥獲緊急使用授權
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美國食品與藥物管理局(FDA)批准輝瑞的新冠口服藥Paxlovid用于治療出現輕症至中症的12歲以上孩童和成年患者,當中包括可能發展爲重症的高風險患者。
經過各項科學評估,該局認爲這款藥物可能對治療輕症至中症患者有效,且已知和潛在益處超過已知和潛在風險。
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Paxlovid由兩種抗病毒藥物組成,包括一款新藥和使用已久的利托那韋(Ritonavir)。據輝瑞進行的臨床試驗,Paxlovid在預防高風險患者住院和死亡方面的有效率爲近90%。實驗室數據也顯示,它能有效對抗奧密克戎變種毒株。
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這款藥物只能通過處方獲得,患者應在確診後盡快服用,且在出現症狀後五天內開始服用,每12小時一次,持續五天。
2. 默克新冠口服藥周四獲批
來源:早報
繼授權使用輝瑞的新冠口服藥後,FDA也在周四批准將默克的新冠口服藥Molnupiravir用于治療高風險的成年患者。
FDA科學家卡瓦佐尼說,這項授權爲對抗新冠病毒提供了額外的治療選項。
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然而,近日默克制藥集團發布的數據表明,其新冠口服藥的療效明顯低于預期,在臨床試驗中,新冠高重症風險患者的住院率和死亡人數僅下降30%。
3. 法國取消默克訂單
改訂輝瑞新冠口服藥
來源:早報
法國衛生部12月22日星期三宣布,由于默克公布的治療結果令人失望,法國取消了從默克公司訂購的針對新冠重症高危患者的口服抗病毒治療藥物訂單,並希望在明年1月底之前收到從輝瑞公司訂購的藥物。
法國因此成爲第一個公開宣布取消默克公司研發的口服新冠治療藥物訂單的國家。
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默克公司在一份聲明中表示,它正在繼續與歐洲藥品管理局合作,檢查該公司生産的治療藥物,並補充說公司已與30多個國家簽署了新冠治療藥物的訂單,12個國家已經接收到了藥物。
這30多個國家中,包括新加坡,新加坡甚至是亞洲首個與默克簽訂新冠口服藥采購協議的國家。
輝瑞和默克開發的新冠口服藥在試驗階段顯示出的有效性爲90%和30%,保護效力差異巨大,不知道之後新加坡會不會取消與默克的訂單,改爲從輝瑞公司采購新冠口服藥。
來源:
1. 可在家服用冠病治療藥物 輝瑞口服藥Paxlovid獲美緊急使用授權,早報
2. 取消采購默克口服藥 法國訂購輝瑞Paxlovid,早報