2月12日,中國國家藥監局官網公告,根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批准輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口注冊。本品爲口服小分子新冠病毒治療藥物,用于治療成人伴有進展爲重症高風險因素的輕至中度冠病(COVID-19)患者,例如伴有高齡、慢性腎髒疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高風險因素的患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥,使用中應高度關注說明書中列明的與其他藥物相互作用信息。中國國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交後續研究結果。新加坡上個月批准緊急使用1月31日,新加坡衛生科學局臨時授權緊急使用Paxlovid。這是首款在新加坡獲得批准的冠病口服藥物。衛生科學局指出,Paxlovid的II/III期試驗數據顯示,對抗包括德爾塔在內的病毒株,病人如果在出現症狀的三天內服用Paxlovid,可以把重症率和病死率降低88.9%;如果在出現症狀的五天內服用Paxlovid,則可以把重症率和病死率降低87.8%。試驗數據也顯示,Paxlovid對抗奧密克戎有效。一共2000多名冠病患者參與了試驗,年齡介于18歲至88歲。其中,1039人服用了Paxlovid,1046人服用了安慰劑。結果顯示,服用Paxlovid的,0.8%需要住院;服用安慰劑的,6.3%需要住院;Paxlovid組沒有出現死亡病例,安慰劑組出現12起死亡病例。新加坡衛生科學局指,服用Paxlovid的副作用較少見,副作用症狀介于輕度至中度,包括腹瀉、嘔吐、肌肉酸痛、畏寒等。另,Paxlovid會跟一些其他藥物産生交叉作用,有可能導致嚴重不良反應;這些其他藥物包括心率不齊、偏頭痛、高膽固醇等藥物。因此,醫生在用藥時必須考慮患者服用其他藥物的情況。 新加坡衛生部長王乙康今天在Facebook發表貼文,表示第一批冠病口服藥Paxlovid已經抵達新加坡。
冠病康複者心髒疾病風險增高
2月10日,《自然》雜志轉載新聞報道指,即便是輕症冠病病患,在康複一年之後,心髒疾病風險仍可能增高。
報道稱,研究人員發現,一些疾病如心髒衰竭、中風,在冠病康複者的發病率要明顯高于未感染過冠病的其他人。更有甚者,如果是不足65歲的、不存在肥胖、糖尿病等風險因素的,出現心髒疾病的風險還要高。華盛頓大學研究人員吉雅Ziyad Al-Aly說:“不管你年輕或年長,不管你是否長期抽煙,風險都在。”吉雅的這項研究調查的對象是從冠病康複至少30天的15萬名美國退役老兵,對比參照的是兩組健康人群,各500萬人左右。
中風概率高52%
心髒衰竭風險高72%
調研發現,冠病病患在康複一年之後,在20種心血管問題上,風險顯著提高。例如,較之參照組,他們出現中風的概率要高52%;在該項研究中,每1000個調研對象當中,相對于參照組,冠病康複組會出現多4人中風。
較之參照組,冠病康複者出現心髒衰竭的概率要高72%;在該項研究中,每1000個調研對象當中,相對于參照組,冠病康複組會出現多12人心髒衰竭。美國西北大學心髒專家霍森Hossein Ardehali說:“冠病對康複者的心髒影響這麽長時間,我感到吃驚。由于重症會大大提高這些風險,那些未接種疫苗的人們應該即刻前往接種。”(圖源:Living Art Enterprises/Science Photo Library)霍森指出該項研究的局限。他說,該項研究沒有對參照組進行冠病測試,無法確定參照組是否全是未染疫的人群;另,調研對象多爲白人男性,代表性不夠廣泛。霍森和吉雅認爲,全球的醫療和衛生部門應該做好准備,對應疫後心髒疾病大增的現象。但,吉雅判斷,很多國家的衛生部門抗疫都分身乏術,很可能對“長冠病”後遺症更是無暇他顧。