新加坡衛生科學局成爲全球首個取得世界衛生組織最高評級的國家監管機構，凸顯本地醫藥監管體系的成熟度。
世衛組織是在去年10月25日至11月5日間派四名官員及15名國際評估員，使用全球基准工具（Global Benchmarking Tool）對新加坡衛科局進行評估並認定爲成熟度等級四（ML4）。這是評估最高級別，顯示衛科局“有先進職能，並在持續進步”。
衛科局昨天發文告指出：“成熟度等級四的標准證明衛科局監管工作的高標准、高質量和嚴謹性，並確保在新加坡獲准使用的藥物是安全、優質、有效的。”
王乙康：冠病疫情期間 衛科局評估批准程序嚴謹
衛生部長王乙康也在面簿分享這個消息，並指衛科局在冠病疫情期間表現出色，通過嚴謹的評估程序批准了各類疫苗、藥物及檢測儀的使用。
他說：“衛科局率先取得世衛組織的最高標准，意味著衛科局已被國際公認爲最受信任以及最先進的醫藥監管機構之一，並爲新加坡和本區域的公共衛生成果作出貢獻。公衆因此對衛科局更有信心，也對可在本地獲得高質量、安全和有效的藥物更有信心。”
世衛組織是在1997年首次對各國的醫藥監管機構進行評估，並從2019年起使用全球基准工具，更系統地評估各監管機構的框架和職能。
醫藥監管機構在八個主要職能下的251個項目接受世衛評估，並根據結果分四個等級。評定標准涵蓋整體監管體系、注冊和上市許可、發出許可、監管檢查、實驗室檢測、臨床試驗監督，以及警戒、市場監督和控制。
28國醫藥監管機構完成評估 七個獲等級三
至今已有28個國家的醫藥監管機構完成評估，其中七個取得等級三，包括印度、泰國、越南和印度尼西亞等。目前只有新加坡取得等級四，其他如歐洲、美國和日本的監管機構則未申請進行評估。
衛科局指出，成熟度等級四的標准意味著衛科局必須公布評估報告，詳細說明注冊藥物和疫苗的安全性、有效性和質量，以及利益風險分析。這將進一步提高衛科局監管決策的透明度，也能協助其他國際醫藥監管機構使用新加坡的報告來審查相關産品。
世衛組織也認證了衛科局的創新監測系統，這套系統利用全國電子醫療健康記錄以及本地醫療專業人員網絡，對與藥物和疫苗相關的不良反應進行檢測，並通過數據分析讓衛科局能夠迅速采取行動，保護公衆健康和安全。
衛科局說：“其中一個關鍵例子是系統對冠病疫苗的安全性進行快速密切監控，並在每月發布安全報告。衛科局致力于成爲保護和促進國民健康與安全的創新且有效的醫藥監管機構，世衛組織的外部認證將加強新加坡民衆對此的信心和信任。”