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本地臨床試驗:混打追加劑 先輝瑞後莫德納年長者抗體大增

2022 年 3 月 18 日 宇宙探索plus

國家傳染病中心發布的試驗中期結果顯示,60歲及以上的參與者當中,接種莫德納追加劑後第七天,平均抗體水平是接種輝瑞追加劑者的兩倍。這包括對抗野生型冠病毒株和所有“須關切變種病毒”的抗體水平。

60歲及以上的人接種兩劑輝瑞/複必泰冠病疫苗後,如果施打追加劑時選用莫德納疫苗,所産生的抗體量將比選用輝瑞追加劑大得多。

國家傳染病中心昨天(3月17日)公布PRIBIVAC隨機臨床試驗的中期結果。試驗發現,60歲及以上的參與者當中,接種莫德納追加劑者的抗體反應,遠大于接種輝瑞追加劑者。這包括對抗野生型(wild-type)冠病毒株和所有“須關切變種病毒”(variants of concern)的抗體水平。

接種莫德納追加劑後第七天,受試者平均抗體水平是接種輝瑞追加劑者的兩倍;接種後第28天,前者的平均抗體水平則是後者的1.5倍。

施打追加劑後第28天,60歲及以上、接種莫德納追加劑者對抗奧密克戎毒株的中和抗體水平達84.3%,接種輝瑞追加劑者則是72.8%。

至于較年輕的成人,不論接種莫德納或輝瑞追加劑,抗體水平不相上下。

PRIBIVAC隨機臨床試驗由國家傳染病中心新加坡傳染病臨床醫學研究網絡主任巴納比·揚高級顧問醫生(Barnaby Young)領導,旨在收集本地有關接種同款和不同款mRNA追加劑之後的反應,並追蹤施打追加劑後幾個月的免疫變化。

這個項目也研究接種非mRNA疫苗,如印度國産的科瓦克辛疫苗(Covaxin)的抗體反應、了解這些追加劑的抗體反應是否和mRNA追加劑相似,以及對比施打和基本接種程序同款和不同款追加劑的抗體反應。

這個試驗在去年10月12日和12月3日之間進行,100名參與者的基本接種程序都施打輝瑞疫苗,其中60歲以下和以上各占一半。

參與者在接種追加劑前,抗體水平各異,但年齡越大,抗體水平相對越低,尤其是男性。但不論任何年齡,大部分成人對奧密克戎的中和抗體都較低。接種追加劑後的一周內,刺突蛋白抗體水平則平均激增49倍。

打追加劑第七天 對抗奧密克戎效力增50%

巴納比說,試驗中期結果顯示,雖然奧密克戎毒株可以突破完成疫苗接種者的免疫保護,但接種輝瑞或莫德納追加劑的第七天,體內對抗奧密克戎的血清中和效力增加超過50%。這個抗體增幅可提供足以對抗這個毒株的保護。

“患上冠病重症風險較高的人,如60歲及以上的成人,在完成基本疫苗接種程序的六個月後,抗體水平低的可能性比較高,因此這個群體接種追加劑很重要。”

他說,有能力突破免疫的變種毒株的出現令人關注,因此必須有長期的冠病免疫策略。

這個試驗也發現,接種追加劑後出現副作用是常事,但情況都較輕微,也持續不久。常見的副作用是在接種追加劑的72小時內,出現注射部位疼痛,感到疲倦和肌肉酸痛。60歲及以上接種莫德納追加劑後,較多人會發燒和感覺無力。沒有參與者出現嚴重的副作用。

臨床試驗計劃會在參與者接種追加劑的六個月和一年後抽取血液樣本,觀察抗體水平的下降情況。

試驗的下一階段已在今年1月3日展開,會有多達200名完成兩劑莫德納或輝瑞疫苗接種的人參與,他們會被隨機安排接種輝瑞、莫德納或科瓦克辛追加劑。這樣一來,試驗計劃研究的疫苗和追加劑接種組合將增至六個。

按計劃,這個項目下來將擴大以包含更多冠病疫苗,包括美國制藥公司諾瓦瓦克斯研發的Nuvaxovid。

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