3月下旬,位于佛山順德樂從的漢騰生物昆侖産業基地宣布完成首批500L規模的GMP生産。這個“珠江人才計劃”團隊打造的先進CMO基地正式投用,成爲順德生物醫藥産業近來不多的新聞之一。
作爲戰略性高科技産業,生物醫藥與健康産業(下稱“生物醫藥産業”)自疫情以來進入新的風口。順德是全國百強區之首、萬億工業大區,生物醫藥産業卻有些“隱形”。在順德區內,生物醫藥雖曾是“八大支柱産業”之一,但是發展遠遠落後于家電、機械裝備等優勢産業,占全區工業總産值的比重不到1%。
從全國來看,一些經常被與順德對比的地區,生物醫藥産業發展明顯突出,如昆山建立了亞洲最大的小核酸藥物品種線,慈溪、江陰的生物醫藥産值都已突破百億元。如果把目光放大到全球範圍,比順德面積更小的新加坡生物醫藥年産值超過了400億美元。順德生物醫藥産業,可以說還有很大的作爲空間。
搶占生物醫藥産業風口,順德還有機會嗎?
位于順德容桂的環球制藥。熊程 攝
“起大早”卻“趕晚集”?
事實上,順德生物醫藥産業的基礎並不弱,曾是順德“八大支柱産業”之一,且近年來一直有所布局。
早在改革開放之初,順德就發展起了順峰、環球、華天寶等本土大型制藥企業,引進了康富來、大冢、梁介福等港資和外資企業。其中,順峰藥業曾是中國最大的外用藥生産企業,承擔過國家“863計劃”重大項目;環球制藥是原廣東醫藥學院與原容奇鎮合作的産物,開創了順德“校地合作”發展生物醫藥産業的先河。
20世紀90年代是順德生物醫藥産業的高速發展期。1993年,順德規上醫藥制造業總産值首次超過1億元,到2002年時候就已經突破10億元,10年之間産值增長到原來的10倍。2002年,順德首次提出“八大支柱産業”體系,生物醫藥名列其中。
2002年,中國工程院醫藥衛生工程學部常委會在順德召開,鍾南山等院士專家圍繞深入企業調研咨詢。順德區院士創新中心供圖
2002年,中國工程院醫藥衛生工程學部常委會在順德召開,鍾南山等8位院士及專家圍繞深入順峰藥業、環球制藥和華天寶藥業等企業調研咨詢。2008年,中科院上海生物工程研究中心楊勝利等3位院士來到順德舉行“院士生物醫藥項目技術研討和推介座談會”,希望引入先進生物醫藥成果在順德實現産業化。
但是順德生物醫藥産業此後一段時間的發展卻不盡如人意——標志性事件是兩家本土龍頭企業的易主。2009年,環球制藥被榮山國際收購,後來又進入國藥集團旗下。2012年,順峰藥業被華潤三九藥業收購。到2020年,順德規上醫藥制造業企業僅14家、總産值41億元。
相比之下,昆山從2008年才開始正式布局生物醫藥産業,如今已建立了亞洲最大的小核酸藥物品種線,還喊出了千億産值的目標。從産業規模和整體影響力上,不得不說,順德在生物醫藥産業上“起了個大早,趕了個晚集”。
新的領域和模式
“要爲幫助國內藥企走向國際市場以及跨國藥企進入中國市場提供更好、更可及的生物藥做出更大貢獻。”漢騰生物創始人及CEO沈潇的目標宏大。該公司由“珠江人才計劃”團隊打造,主攻時下火熱的CDMO(生物醫藥研發生産外包)業務,其位于樂從科荟生命科技産業中心的昆侖産業基地設施設備均對標業內一流水准。
漢騰生物昆侖産業基地順利完成首批500L規模的生物藥GMP生産。漢騰生物供圖
類似這樣的企業、這樣的産業園區,目前在順德已有一批。實際上,順德生物醫藥産業近年來的發展放緩,是中藥、化學藥等傳統門類占比大,但總體上不算很突出。在醫療器械以及更具想象力的生物藥、生物制品領域,順德正在嶄露頭角。
2020年,醫療器械占順德規上生物醫藥産業産值的比重達21.6%,比2016年(1.6%)增加了20個百分點;生物藥、生物制品産業雖然還未形成規模化,但是也已多點開花。
全球首款結核病超聲分散計數儀、國內首創的結核分枝杆菌蛋白質組芯片……這些都來自依托中科院生物物理所佛山分所建立的體必康公司,橫跨醫療器械和生物制品産業,已經在結核病診斷試劑等領域開發出系列領先産品,正在向結核病疫苗進軍。它還打造了面積4萬平方米的雲天生物創新産業中心,目前招商已完成90%,兩家單位正在進行車間的工藝裝修,預計下半年開始試産,其他單位預計年內進駐完成。
有新的産業突破領域,還有新的産業集聚模式。如果說過去的生物醫藥産業是以企業爲主要發展單元,如今的生物醫藥産業發展則更加重視園區平台的力量。
在樂從,國際創新轉化生物産業孵化中心、雲天生物創新産業中心、科荟生命科技産業中心、依雲國際研發樓等一批産業載體已經投用或正在加快建設,還有順德區與南方醫科大學合作的廣東省健康醫療大數據産業園、與暨南大學共建的暨南大學生物醫藥産業園。
在龍江,“無中生有”建起的龍江生命科學産業基地,率先建成了13個GMP標准車間,引進了羅恩儀器、睿思生命等以醫療器械産業爲主的企業和行業機構20多家。
此外在北滘,美的集團大規模進軍高端醫療裝備、智慧醫院服務等領域,順德工業設計研究院孵化出墨賽生物等多家醫療器械企業,康正衛生材料的口罩、棉簽産品在疫情防控期間發揮作用;在倫教,從20世紀80年代末就開始研發胎心儀的長興超聲設備,在國內醫院裝機率遙遙領先;在勒流,鍵合電子的醫用制氧機市場占有率在國內位居前三;在大良,昭泰集團打造了近2000平方米的生物制品中試車間,自主開發的CAR-T療法已有治愈成年人白血病的案例……
最高5000萬“懸賞”
每個産業的發展都有其規律,掌握産業規律才不會停滯不前、無序發展。
下一步,順德生物醫藥産業要做的就是在鞏固中藥、化學藥“基本盤”的基礎上,做大醫療器械以及生物藥、生物制品等新興的科技含量更高的門類,讓已有的多點變成産業鏈的線、産業規模的面。
在傳統門類上,順德近年來一直持續發展。如截至2021年上半年,順德獲得藥物臨床試驗批文數量共9個,居佛山第一,均爲中藥、化學藥。同時,順德企業還有玉屏風顆粒等市場上的“爆款”單品。在相關主要企業均被央企控股的情況下,雖然不一定能獲得高端資源傾斜,但規模保持穩定發展問題不大。
生物藥、生物制品是資本、技術、人才高度密集的領域,成長空間也十分廣闊。在國內許多城市已經先發、本地一些相關配套還不齊全的情況下,順德面臨不小的挑戰,要麽需要更強力的扶持舉措、要麽更精准地切入。典型例子就是漢騰生物,其研發中心曾在2019年將從廣州生物島搬到順德,卻在2021年又把研發中心搬到了廣州科學城,而且規模擴大了50%;其制造基地則早在2018年就落地順德北滘,不僅未搬離還在擴充。
醫療器械是一個既傳統又新興的産業,從口罩到制氧機、檢測儀等不同産品的技術跨度巨大。總體來看,醫療器械的開發周期、投入和風險都比藥物研發要小,但是同樣可以具有高附加值的特點。特別是一些廣州、深圳的醫療器械企業已經完成了前期開發,需要生産場地時,順德是一個不錯的選擇。“後發”的龍江就是看中了這一點,在發展生物醫藥産業的過程中聚焦醫療器械企業,並且側重其産業化環節。
去年6月,順德區經促局印發了修訂後的促進生物醫藥産業發展實施辦法,明確了産業定位:打造生物醫藥資源新型配置中心、生物醫藥科技成果轉化基地、生物醫藥科技國際合作創新區。其中有優質項目固投補助最高可達5000萬元,區外研發成果在順德産業化的單個藥品最高累計扶持1600萬元、單個醫療器械最高累計扶持600萬元等積極扶持舉措。從金額上對比一些同級別城市,已經很具吸引力。
“希望順德發揚敢爲人先的精神,把握技術和産業先機,爭取打造全産業鏈的生物醫藥千億級産業。”國家發改委重大項目辦原司長、國家戰略性新興産業部際聯絡顧問馬最良期待。
■聚焦
CAR-T腫瘤療法獲突破,順德又一“隱形冠軍”是怎樣興起的?
4月7日,一個普通的工作日,對于江西省贛州市南康縣某家具電商企業的員工邱先生來說卻來之不易。
一年前,20歲的他確診急性淋巴白血病。在廣東昭泰細胞生物科技有限公司(下稱“昭泰集團”)新型技術支持下,成功重歸社會。近日,邱先生本人和其醫生來到昭泰集團位于佛山順德的總部基地,現場致謝。“手術到現在快半年,邱先生恢複都挺好,希望繼續推動合作,提高我們的細胞免疫治療水平。”贛州市人民醫院血液內科醫生何程明說。
患者邱先生(左一)來到昭泰集團位于佛山順德的總部基地。昭泰集團供圖
CAR-T是繼手術、放療、化療、靶向藥之後,針對癌症的一種新興腫瘤免疫治療法。昭泰集團是國內少有擁有新型CAR-T細胞和NK樣細胞自主核心技術的企業,打破海外技術壟斷。
“未來這將是一個千億級的産業規模。”國家發改委重大項目辦原司長、國家戰略性新興産業部際聯絡顧問馬最良研究後發現,國外目前CAR-T細胞療法主要爲第二代,而昭泰集團已經做到了第四代。
昭泰集團初創于湖南,落地順德之前已在廣州建有研發基地。爲了推動昭泰團隊落地順德,順德以及佛山有關部門負責人多次前往長沙等地,與昭泰團隊進行溝通。隨後,昭泰生物與順德正式簽約,在順德推進研發成果産業化。如今在順德南方智谷大廈,該公司建成了近2000平方米的生物制品中試車間,規模居佛山前列。
“我們的發展與順德對創新産業的支持密不可分,期待在順德擴大細胞療法的産業化,更好地搶占這個千億級市場。”昭泰集團董事長湯朝陽說。
【南方日報記者】熊程
【作者】 熊程
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