- 全新生産線快速提升生物藥原液生産能力,將藥明生物現有總産能提升至9萬升,賦能全球合作夥伴在4周內啓動任何項目;
- 通過靈活“組合”多個一次性生物反應器可實現單批次大規模生産産能
中國無錫2021年2月9日 /美通社/ — 全球領先的開放式生物制藥技術平台公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,位于江蘇省無錫市的生物藥原液五廠(MFG5)3.6萬升原液生産線正式啓動cGMP生産,標志著公司現有總産能從5.4萬升進一步提升至9萬升,將爲全球合作夥伴的臨床試驗、産品注冊上市和商業化生産提供有力支持。
MFG5占地面積約7萬平方米,是藥明生物目前已投産的最大的生物藥原液生産廠,也是目前全球使用一次性反應器最大的GMP廠房。MFG5采用了現代化生産及質量管理體系,其獨特設計能夠根據工藝需求靈活調整細胞培養體積,生産規模可以是4000升、8000升、12000升或者16000升,最大程度地提高單批次或單個反應器産能、降低生産成本,滿足客戶對于不同工藝、不同階段的藥品生産需求。此次投産的流加生産線,配備9個4000升一次性生物反應器,通過不同數量的生物反應器靈活組合,可實現媲美傳統萬升以上的不鏽鋼生物反應器的單批次大規模生産産能,同時兼具降低能耗、綠色環保的優勢。2021年下半年,該廠另一條由12個2000升一次性生物反應器組成的流加生産線也將會順利投産。
“我們很高興迎來又一次裏程碑時刻,MFG5單批次采用的一次性生物反應器數量之多、批次規模之大,再次刷新了業界記錄,同時也彰顯了藥明生物在一次性生産技術上的‘領跑者’實力,我們16000升規模的生産成本有望比目前全球最大的幾個生物藥基地更有競爭力。”藥明生物首席執行官陳智勝博士表示,“MFG5的投産大幅提高了藥明生物原液生産能力,我們充足的産能可以在4周內啓動任何項目,加速爲全球合作夥伴提供高質量生産服務。預計到2023年之後,我們在全球範圍內的生物制藥産能將達到30萬升。通過健全強大的全球供應鏈網絡,藥明生物將持續爲合作夥伴提供符合全球質量標准的生物藥,造福廣大病患。”
關于藥明生物
藥明生物(股票代碼:2269.HK)作爲一家香港上市公司,是全球領先的開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平台。公司爲全球生物制藥公司和生物技術公司提供全方位的端到端研發服務,幫助任何人、任何公司發現、開發及生産生物藥,實現從概念到商業化生産的全過程,加速全球生物藥研發進程,降低研發成本,造福病患。截至2020年6月30日,在藥明生物平台上研發的綜合項目達286個,包括141個處于臨床前研究階段,125個在臨床早期(I期,II期)階段,19個在後期臨床(III期)以及1個在商業化生産階段。預計到2023年後,公司在中國、愛爾蘭、美國、德國和新加坡規劃的生物制藥生産基地合計産能將超過30萬升,這將有力確保公司通過健全強大的全球供應鏈網絡爲客戶提供符合全球質量標准的生物藥。如需更多信息,請訪問:。