6月15日晚,亞太經合組織(APEC)監管協同委員會(RHSC)在全球電話會議上全票通過了四川大學申報的APEC醫療器械監管卓越中心,這是中國首個醫療器械監管卓越中心。本次會議共有78位來自APEC的18個經濟體,15所大學或研究機構,7個全球醫藥行業組織,和WHO、ICH、IMDRF等5個國際組織的專家與官員參會。會上,RHSC主席介紹了四川大學承辦卓越中心試點培訓的總結報告。他指出,四川大學完成了令人贊歎的試點工作,各項指標均創造了RHSC的記錄,從申報到獲批僅用了不到1年的時間。
APEC醫療器械監管卓越中心的正式獲批標志著學校爲促進中國及亞太地區醫療器械監管科學發展,監管能力建設、協調與合作方面將發揮重要引領作用,擴大了我國在醫療器械領域的國際影響,對推動我國醫療器械産業走向世界,特別是”一帶一路”沿線國家,具有重要的意義。
2019年4月,國家藥品監督管理局的首個醫療器械監管科學研究基地落戶四川大學,基地主要目標任務之一與APEC卓越中心目標任務一致。同時,鑒于四川大學在醫療器械領域較高的國際聲譽和學術影響力,國家藥品監督管理局決定支持四川大學醫療器械監管研究院申報APEC醫療器械監管科學卓越中心。2019年08月,在智利巴拉斯港召開的APEC第三次高管會上,學校張興棟院士帶隊參會並正式提出申請,申報答辯獲得了一致好評,並獲批進行試點。2019年12月,試點項目”亞太經合組織(APEC)醫療器械監管科學卓越中心試點培訓”在學校成功舉辦。來自美國、加拿大、新加坡、韓國、印度尼西亞、泰國等17個APEC經濟體成員近40名國外醫療器械監管機構官員以及全國20多個省(區、市)藥品監管部門140位相關人員參加。此次培訓增強了各經濟體監管人員的監管能力,加強了其對醫療器械監管協同以及醫療器械全球一體化的認識,同時也向APEC各經濟體和監管協調委員會展示了中國醫療器械監管科學的能力。試點項目得到了APEC與會各經濟體的一致好評。
四川大學APEC醫療器械監管科學卓越中心的成功獲批,不但彰顯我國積極參與國際社會治理的行動,也是推動我國醫療器械産業走出去的重要途徑。卓越中心將大力推動四川大學國際化進程,並有利于中國醫療器械領域創新成果獲得國際醫療器械監管機構的認可,提升中國的醫療器械創新研發能力,幫助患者盡快用上更新、更安全、更有效的醫療器械,造福于亞太及全球患者。
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本文素材來自四川大學官網