上海2022年5月9日 /美通社/ — 5月 9 日，新加坡領先創新生物藥公司 — SCG（星漢德生物）宣布，公司産品SCG101 — 用于治療HBV相關肝細胞癌的新型TCR-T細胞治療産品，已經獲得新加坡藥監局（HSA）的IND批准。而就在3月初，SCG101剛剛獲得中國藥品監督管理局（NMPA）的IND批准，成爲NMPA批准的首個用于治療肝癌的TCR-T細胞治療産品。
新加坡國家大學癌症研究所Yong Wei Peng醫生表示： “肝癌是癌症相關死亡最常見的原因之一，現有治療方案在滿足患者需求方面存在重大挑戰，SCG101的IND獲批將有望爲亞太地區甚至全球的肝癌患者提供一種新的治療方案”。
新加坡國家癌症中心首席研究員Toh Han Chong教授表示：”細胞療法是治療癌症等威脅生命的疾病最有前途和發展最快的療法之一， SCG101細胞治療作爲最領先的個體化癌症治療方案，爲新加坡的肝癌患者帶來了新的希望”。
SCG首席執行官王樹立表示，全球範圍內肝癌是死亡率第二高的癌症，每年導致超過70萬人死亡。而從病例分布來看，全球每五個新增肝癌病例中就有四個在亞太地區，中國則更是占了一半。新加坡作爲東南亞的醫療中心，也是世界頂級醫療旅遊目的地，本次中國和新加坡的IND雙獲批，未來可以滿足亞太地區肝癌患者需求， 符合公司預期，也是公司細胞治療全球布局的既定部分。
對于SCG來說，此次在新加坡獲得IND審批也屬意料之中。根據新加坡藥監局（HSA）官網顯示 ，早在2021年HSA就宣布SCG成爲其官方合作夥伴，並共同評估和驗證了SCG細胞治療的制造工藝，該驗證結果完全支持公司自主研發産品SCG101 TCR-T細胞治療IND申請，印證了SCG在新加坡的受重視程度和細胞治療的領先地位。
衆所周知，新加坡很早就將生物醫藥産業納入國家層面戰略規劃，從2000年到2019年，新加坡的生物醫藥制造業複合年增長率達9%。全球前十且收益最高的跨國醫藥巨頭GSK、諾華、羅氏、賽諾菲和默沙東等均已把亞太地區總部、大型制造工廠或研發中心設在了新加坡。而SCG從成立之初，就具備了國際化的”基因”，公司全球總部設立在新加坡，在德國、新加坡和中國設有研發、轉化和臨床中心，同步IND全球化布局成爲SCG的核心競爭優勢，必將助力SCG向成爲亞太領先生物藥企道路上更進一步。