新京報訊（記者 劉旭）4月6日，港股上市公司開拓藥業公布新冠口服藥臨床數據，普克魯胺可有效降低住院/死亡率。今日開拓藥業開盤直線拉漲，開盤兩分鍾漲幅超200%。截至晚間收盤，開拓藥業報28.85港元/股，漲幅達106.37%。
普克魯胺治療輕中症的全球多中心Ⅲ期臨床試驗最終分析結果顯示，普克魯胺可有效降低住院/死亡率，服藥至少1天的受試者中相應保護率爲50%；服藥大于7天的受試者中相應保護率爲100%。普克魯胺在伴有高風險因素的受試者（如高齡、肥胖、糖尿病、高血壓等）中也能顯著降低住院/死亡率。普克魯胺可顯著持續降低新冠病毒載量，相對于對照組，普克魯胺治療組從給藥第3天到第28天，可顯著持續降低新冠病毒載量。症狀改善方面，普克魯胺組較對照組可更好地改善新冠肺炎的部分相關症狀如發熱、氣短、咳嗽，且改善持續優于對照組到至少第28天。安全性方面，普克魯胺治療輕中症新冠受試者的整體耐受性良好，安全可控。
全球已有兩款新冠口服藥獲批上市，分別爲默沙東的Molnupiravir和輝瑞的Paxlovid，國內雖尚未有自主研發的新冠口服藥獲批，但已有多家企業入局。
抗體和小分子是新冠藥物研發的兩種常規技術路徑。2021年12月8日，國家藥監局批准騰盛博藥控股子公司騰盛華創的安巴韋單抗注射液及羅米司韋單抗注射液上市，成爲我國首款自主知識産權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物；2021年9月，君實生物埃特司韋單抗及巴尼韋單抗雙抗體療法獲美國食藥監局（FDA）緊急使用授權，在治療基礎上新增預防新冠肺炎病毒適應症。僅在抗體藥物方面，截至2021年底，國內處于Ⅱ期臨床之前早期研究階段的新冠中和抗體就有近30個。
小分子藥物方面，君實生物在研藥物VV116已獲批進入臨床。2021年12月31日，君實生物宣布烏茲別克斯坦衛生部已批准其口服核苷類抗新冠病毒藥物VV116的緊急使用授權，用于治療2019新冠肺炎。今年1月10日，悅康藥業宣布與中國醫學科學院病原生物學研究所簽署技術轉讓合同，合作開發針對新型冠狀病毒肺炎的廣譜冠狀病毒膜融合抑制劑多肽藥物。1月14日，雲頂新耀宣布，將在全球開發和商業化新加坡實驗藥物研發中心的一組3CL蛋白酶抑制劑，該藥有望成爲同類領先的口服抗新冠病毒藥物。
校對 柳寶慶