新加坡杜克—國大醫學院和美國藥劑公司Arcturus合作開發的冠病疫苗已獲新加坡衛生科學局批准進行人體實驗,是全球24種獲批進行人體試驗的疫苗之一。
7月21日晚,杜克—國大醫學院新興傳染病部門副主任黃英勇(Ooi Eng Eong)教授在文告中表示,這款名爲“月-冠19”的疫苗在前一階段試驗效果顯著,使用少量疫苗即能引發有效並持續的免疫反應。“月-冠19”含有mRNA基因物質,注射進人體之後,人體細胞會開始産生一種近似冠病-19病毒的蛋白質,人體可以加以辨別並開始防禦。
“月-冠19”疫苗將先在108個健康成年志願者身上做人體實驗,志願者來自不同年齡層。實驗的目的是測試疫苗的有效劑量、測試疫苗的安全性和人體免疫反應的強度和時長。
國際上三款疫苗人體實驗初步結果樂觀
在國際上,有三款疫苗人體實驗初步結果樂觀,其中一款由康希諾生物股份公司(CanSino Biologics)和中國軍方共同研發,一款由哈佛大學和阿斯特捷利康制藥公司(AstraZeneca)共同研發,一種由德國BioNTech生物科技公司和美國輝瑞公司(Pfizer)共同研發。
實驗結果顯示,這些疫苗能讓人體産生保護性反應,而且沒有危險副作用。
世界衛生組織衛生突發事件規劃執行主任萊恩(Michael Ryan) 表示,這些實驗都在初步階段,“我們現在必須進入大範圍、真實情景的實驗階段。”
這三款疫苗能引發人體産生“免疫系統士兵”,包括抗體或T細胞,幫助人體抵禦病毒入侵。
盡管實驗初步結果樂觀,例如血液中探測到免疫反應、人體沒有出現嚴重副作用反應,但專家說,當前的實驗仍未能證實疫苗能有效減免感染。
疫苗臨床實驗分三個階段。第一階段接受實驗的人數不多;第二階段人數多一些,而且群體特征(如年齡)符合疫區社群特征;第三階段受驗人數爲數千人,必須在疫情爆發區進行,情景是病毒傳播快速,多人重症,才能測試疫苗的真正有效性和安全性。
目前全球範圍內人們在研發150多種疫苗,其中在英國、巴西、南非進行實驗的是第二和第三階段,在美國也即將開始第二/第三階段實驗。這些都是疫情高發區。
一般來說,大多數疫苗從研發階段到實用階段要費時7至15年,科學家努力在12至18個月內研發出冠病疫苗並投入實用。
盡管目前實驗結果樂觀,但專家認爲人們對冠病病毒的認識還存在許多不足,疫苗的成功研發和最終投入使用還須時日。