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英國國家衛生局(NHS)的兩名工作人員在12月8日接種的第一天,就報告了對輝瑞/ BioNTech疫苗的過敏反應後,英國發出了警告。兩名接種者都有過敏反應,其中包括皮疹,呼吸困難和血壓下降等症狀。
(圖片來源網絡)
NHS的醫療主管斯蒂芬·鮑威爾(Stephen Powell)補充說,兩名接種者目前都在“康複中”。還已知他們有重大過敏史,並攜帶腎上腺素筆。
同時,藥品和保健産品監管局(MHRA)已建議:任何對疫苗,藥物或食物有嚴重過敏反應的曆史記錄的人,(例如以前有過敏反應史或建議使用腎上腺素自動注射器的人),都不應接種輝瑞BioNtech疫苗。此外,還應提供複蘇設備以進行疫苗接種。
MHRA補充說,它將對此事進行調查。此後,輝瑞和BioNTech均表示支持該調查。

該疫苗于12月2日獲得英國的批准,成爲世界上第一個批准該疫苗的國家。
美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)仍在評估有關疫苗的數據。FDA指出該疫苗的安全性數據和功效已達到其授權預期。
與此同時,在歐洲其他地區,在英國推出這種疫苗的舉動引起了人們的懷疑,EMA稱其自身的監管機制是“最適合用于當前的大流行緊急情況”。

FDA發布的簡要文件進一步指出,疫苗組中有0.63%的人和安慰劑組中有0.51%的人在試驗中呈現了可能的過敏反應。倫敦帝國理工學院實驗醫學教授彼得·奧普肖(Peter Openshaw)認爲,這個數字非常小。
他還指出:我們很快就知道了這兩種過敏反應,並且監管機構已對此采取行動以發出預防性建議,這一事實表明該監測系統運轉良好。
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