盡管我國希望及早獲得疫苗,評估候選疫苗的安全性仍是首要考量。一般在接種兩劑疫苗後,會出現發燒、注射部位疼痛等不適,但這些其實是免疫反應帶來的副作用,並不代表疫苗是不安全的。
薛寒友解釋,疫苗的安全性和耐受性(tolerability)之間有明顯差別。“安全性關乎對個人造成實際傷害的事情,但耐受性是你可能有輕微發燒或頭痛,吃了藥隔天就好了……有些人會産生這些副作用,但這並不影響整體疫苗的安全性。”
陳世民說,從在動物到在人體上進行試驗,並逐漸擴大規模,疫苗的研發全程經過多重安全檢查,各個環節須嚴格遵守安全要求,這給予很大程度的保障。
“沒有任何一項研究是萬無一失的……重要的是落實有關機制,發生狀況時能按照標准作業程序采取行動,保護病患和之後接種疫苗的人。”
除了安全性和耐受性,薛寒友說,專家團也會綜合考慮其他因素,包括根據逐步公開的試驗結果,評估候選疫苗的有效性,以及我國是否能及早獲得該款疫苗等。“例如有些疫苗已經被其他地區大規模采購,因此我們會研究多個因素,才決定向政府建議采購哪款疫苗。”
在這之上,監管本地藥物的衛生科學局擁有獨立的審查機制。輝瑞疫苗日前已通過該局徹底和嚴謹的審核,並在大流行病特別采用程序(Pandemic Special Access Route)下獲得臨時批准。若有最新數據顯示這款疫苗的風險大于益處,衛生科學局可隨時終止臨時批准。
由于輝瑞疫苗和莫德納疫苗采用的信使核糖核酸(mRNA)是新技術,日前有人謠傳疫苗注射到人體後,會改變人體基因。
薛寒友澄清這是不可能的,這項技術無法改變人體基因,而且注射的mRNA疫苗很快就會被人體細胞吸收,並在48個小時內消失,因此不會留下長期作用。