(新加坡23日訊)盡管新加坡希望及早獲得疫苗,評估候選疫苗的安全性仍是首要考量。一般在接種兩劑疫苗後,會出現發燒、注射部位疼痛等不適,但這些其實是免疫反應帶來的副作用,並不代表疫苗是不安全的。
《聯合早報》報導,國立健保集團副集團首席執行總裁(醫學教育和研究)薛寒友教授解釋,疫苗的安全性和耐受性(tolerability)之間有明顯差別。
“安全性關乎對個人造成實際傷害的事情,但耐受性是你可能有輕微發燒或頭痛,吃了藥隔天就好了……有些人會産生這些副作用,但這並不影響整體疫苗的安全性。”
衛生部全國醫學研究理事會執行理事長兼新保集團研究總監陳世民副教授則指出,從在動物到在人體上進行試驗,並逐漸擴大規模,疫苗的研發全程經過多重安全檢查,各個環節須嚴格遵守安全要求,這給予很大程度的保障。
“沒有任何一項研究是萬無一失的……重要的是落實有關機制,發生狀況時能按照標准作業程序采取行動,保護病患和之後接種疫苗的人。”
除了安全性和耐受性,薛寒友說,專家團也會綜合考慮其他因素,包括根據逐步公開的試驗結果,評估候選疫苗的有效性,以及新加坡是否能及早獲得該款疫苗等。
“例如有些疫苗已經被其他地區大規模采購,因此我們會研究多個因素,才決定向政府建議采購哪款疫苗。”
在這之上,監管新加坡藥物的衛生科學局擁有獨立的審查機制。輝瑞疫苗日前已通過該局徹底和嚴謹的審核,並在大流行病特別采用程序(Pandemic Special Access Route)下獲得臨時批准。若有最新數據顯示這款疫苗的風險大于益處,衛生科學局可隨時終止臨時批准。
由于輝瑞疫苗和莫德納疫苗采用的信使核糖核酸(mRNA)是新技術,日前有人謠傳疫苗注射到人體後,會改變人體基因。
薛寒友澄清這是不可能的,這項技術無法改變人體基因,而且注射的mRNA疫苗很快就會被人體細胞吸收,並在48個小時內消失,因此不會留下長期作用。
另一方面,據美國媒體日前報道,爲方便抽取疫苗劑量,一小瓶輝瑞疫苗其實含有額外劑量,可抽出最多七劑供注射。針對這個“加料”的說法,薛寒友說,衛生科學局會探討新加坡該怎麽做。
輝瑞疫苗小瓶上的標簽顯示,每小瓶含五劑疫苗,但一些藥劑師發現,每小瓶其實足夠打上六七針。由于制造商未就此作出說明,這些額外劑量都被扔掉了。
美國食品和藥物管理局(FDA)上周回應時說,在問題獲得解決之前,使用小瓶中每一劑全劑量疫苗是可以接受的。
但當局警告,由于小瓶不含防腐劑,剩余疫苗若不足一劑,就不應與其他小瓶余下的疫苗混合來湊成完整劑量。