杜克-新加坡國立大學醫學院和Arcturus Therapeutics研發的候選疫苗已進入臨床試驗階段。(路透社)
作者 李國豪
新加坡的冠病社區感染數字已經持續幾周維持在低檔,不過有鑒于包括香港、澳洲及韓國等國家地區,在疫情相對受控一段時間後仍迎來第二波疫情,我國仍有必要保持警惕。
加坡的冠病社區感染數字已經持續幾周維持在低檔,不過有鑒于包括香港、澳洲及韓國等國家地區,在疫情相對受控一段時間後仍迎來第二波疫情,我國仍有必要保持警惕。
在第二波疫情可能來襲前生産疫苗是其中一個有效的預防方案。
我們都知道科學家們正日以繼夜地研發疫苗,包括英國、美國、中國都號稱擁有試驗進度領先全球的候選疫苗,甚至早前俄羅斯也在國際衛生專家的一片質疑聲浪中宣告其疫苗已成功問世。
不過我們也應該了解到,這些疫苗即使研發成功,也會優先提供當地人民使用,什麽時候輪到新加坡是個未知數。
好消息是,我國也有“國産”的候選疫苗。但問題來了,我們距離這款疫苗投入實際運用還有多遠距離?
全球進度最快的31款候選疫苗之一
這款本地首個候選疫苗叫作“LUNAR-COV19”,由杜克-新加坡國立大學醫學院和美國藥劑公司Arcturus Therapeutics聯合研發。
雖然不如一些歐美國家及中國研發的候選疫苗高調,但LUNAR-COV19其實是全球目前已經邁入臨床試驗階段的31款候選疫苗之一。
相比之下,全世界仍有142款候選疫苗還未進入臨床試驗階段。
LUNAR-COV19是全球已進入臨床試驗階段的31款候選疫苗之一。(海峽時報)
綜合媒體報道,LUNAR-COV19在8月已展開人體臨床試驗。
一般來說,疫苗的臨床試驗主要分爲三個階段。爲了加快LUNAR-COV19的研發進度,研發團隊選擇將第一階段及第二階段合並。
早前在本地展開的志願者招募獲得超過250人報名響應,研發團隊最後從中挑選出大約100名人選參與第一及第二階段的臨床試驗。
上述志願者已經在8月注射該候選疫苗,這個階段的臨床試驗將測試疫苗的安全性。
約100名志願者已經接受第一階段臨床試驗的注射。(海峽時報)
合作研發疫苗的杜克—國大醫學院新興傳染病項目副主任黃英勇教授告訴亞洲新聞台,這個階段的試驗將持續到10月。
然而,相較于一般疫苗動辄10到15年的研發時間,冠病疫苗研發競相搶快還是引起了部分民衆的不安。
對此,黃英勇教授則認爲如今學界已有更好的方法評估人體試驗的安全性,所以冠病疫情說不定能掀起變革,加快相關的研發時間。
《海峽時報》報道,涉及數千志願者的第三階段臨床試驗預計能在今年底前展開。
屆時將有來自本地及國外的志願者參與試驗,一組人注射候選疫苗,另一組人則注射沒有實際效果的安慰劑,以了解LUNAR-COV19是否能有效降低感染冠病的概率。
杜克—國大醫學院新興傳染病項目副主任黃英勇教授。(互聯網)
趕得上在可能發生的第二波疫情前問世嗎?
黃英勇教授今年7月曾透露,即使在最極度樂觀的情況下,LUNAR-COV19最快也要明年7月才會問世。
只不過根據新加坡國立大學蘇瑞福公共衛生學院、全球衛生方案聯合主任林方源副教授的分析,新加坡的第二波疫情最有可能發生的時間點是北半球處于冬季的12月、1月及2月。
這是因爲病毒在較寒冷的氣溫下存活時間較長,而氣溫偏低時人們也會花更多時間在室內,因此病毒傳播的概率更高。
當然,新加坡並不屬于有春夏秋冬的四季國家,不過由于我國屬于開放型社會,來自四面八方的人們在我國進行商業交流及貿易,因此我國無可避免將承受境外輸入病例的風險。
看到這裏,蟻粉可能會作出一個結論,如果LUNAR-COV19真如黃英勇教授所說的,最快要到明年7月才會問世,那應該就無法搶先第二波疫情來襲前問世了吧?
根據亞洲新聞台報道,黃英勇教授提出了另一種可能性。
他坦承,研發團隊無法確知LUNAR-COV19是否能阻止新加坡的第二波疫情,但從技術層面來看,如果第二波疫情在臨床試驗已經展開的時候來襲,我國的疫苗研發說不定能因此掌握一些“重要的優勢”。
“舉例來說,假如第二波疫情真的在本地發生,而我們成功在那之前展開第三階段臨床試驗,那我們就有機會快速觀察那些接受注射LUNAR-COV19的志願者發生了什麽事。”
“所以,如果下一波疫情在我們第三階段臨床試驗期間發生,我們也許就能更快知道疫苗有沒有效了。”
“而我們越快知道,就能越快把疫苗提供給所有人。”
對于上面這段話有聽沒懂?
科普一下,相關疫苗的第三階段試驗由于必須測試疫苗的有效性,因此志願者曝露在越高的感染風險下,研究團隊就越有可能有效掌握疫苗能否抵禦病毒。
俄羅斯備受爭議的冠病疫苗就是因爲直接跳過第三階段試驗而被衛生專家質疑其有效性,而美國食品及藥物管理局局長哈恩日前也因有意提早在該國冠病疫苗完成第三階段臨床試驗之前就發出緊急使用授權而備受醫學界的批評。
簡單來說,第二波疫情來襲絕對不是好事。但即使發生了,對于加快疫苗研發的進度或許也並非全然是壞事。
因此,疫苗能否搶先面世可能不是我們最需要知道的答案,重要的是第三階段臨床試驗能多快展開……