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世衛緊急使用清單及其他疫苗相關問與答

2021 年 6 月 5 日 婷婷育儿笔记

●冠病19疫情

問:世界衛生組織緊急使用清單是什麽?

根據世衛網站,緊急使用清單(Emergency Use Listing,簡稱EUL)程序用于評估突發公共衛生事件期間未獲許可的疫苗、藥物和體外診斷産品。

世衛在産品進行開發時將評估其質量、安全性和效力的數據,並進行風險效益評估,以決定産品是否可在臨床試驗之外使用,加快提供給有需要的人群。

進入緊急使用清單是將疫苗供應給全球冠病疫苗獲取機制(COVAX)的先決條件,也能協助世衛成員國加快疫苗進口和接種監管審批工作。

問:世界衛生組織已批准緊急使用科興疫苗,爲何新加坡還沒批准?

新加坡同其他發達國家一樣,在世衛緊急批准之上會進行另一層嚴謹評估,才會批准疫苗的使用。

世衛緊急使用清單主要專注在中低收入國家的需求,而這些國家所能獲得的冠病疫苗數量有限。

世衛的緊急批准是一項風險評估程序,雖然疫苗的安全性和效能仍不完全確定,但在大規模傳染病暴發的情況下加快疫苗的評估,效益高于風險。在這之上,發達國家一般會進行更嚴謹的評估才會批准使用疫苗。

無論産品的原産地,衛生科學局都會采用統一的標准和要求來評估所有申請。當局正在等待科興提供更多數據,完成對疫苗質量、安全性和效能的獨立及透徹評估,以用于全國接種計劃。

問:科興疫苗與輝瑞和莫德納疫苗有何不同?

科興疫苗是滅活(inactivated virus)疫苗,通過高溫或化學物“殺死”病毒,只留下病毒空殼進入人體內讓身體對它産生免疫。

輝瑞和莫德納疫苗則使用信使核糖核酸(mRNA)技術,由核糖核酸“指示”人體細胞制造類似病毒表面的刺突蛋白,讓身體以爲病毒已侵入,激發免疫反應。

科興疫苗避免接種者感染病毒並出現症狀的效能爲51%,輝瑞和莫德納疫苗的效能則分別達到95%和94%。

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