近日NUS與SingHealth Duke-NUS學術醫學中心合作研發的突破性技術,可通過唾液快速檢測新冠病毒,其靈敏度高于目前的ART測試,並接近如今的最高標准(PCR)測試。這種可靠、無痛、價格低廉,操作方便的唾液抗原檢測將鼓勵更多的人接受檢測,並更頻繁地進行檢測。
突破性的檢測技術
新加坡科學家開發了一種可能改變遊戲規則的抗原快速檢測(ART)技術,用于診斷COVID-19。通過使用一種專有的試劑盒擴增技術,可以在醫療護理點通過個人的唾液檢測SARS-CoV-2病毒,其靈敏度高于目前的ART測試,並接近基于實驗室的聚合酶鏈式反應(PCR)測試。
基于唾液的COVID-19 ART測試,來源:NUS
該技術被稱爲平行擴增唾液快速護理點測試POint-of-caRe(PASPORT),在幾分鍾內就能得出結果,不需要額外的設備或經過專門培訓的人員。
這項發明是由杜克大學-新加坡國立大學醫學院(Duke-NUS)、新加坡國立中央醫院(SGH)和新加坡國家癌症中心(NCCS)– SingHealth Duke-NUS學術醫學中心的共同成員機構–與新加坡國立大學(NUS)之間合作研發。
SingHealth Duke-NUS學術醫學中心,
來源:singhealthdukenus.com.sg
隨著針對SARS-CoV-2的口服抗病毒藥物即將面市,未來可能會在初級醫療機構中診斷和治療COVID-19。可以在現場進行的測試將使醫生能夠准確地診斷COVID-19,並適當地開藥。
此外,與PCR檢測相比,PASPORT預計成本較低,易于使用,可以幫助新加坡和世界各國進行早期診斷,啓動適當的病例管理。這項研究于2021年12月6日(周一)在《Microchimica Acta》雜志上發表,作爲其系列文章 “From Bench to Hand “的一篇專題文章。
技術革新
“檢測是管理COVID-19病例的一個不可或缺的工具。雖然PCR一直是黃金標准,但它需要訓練有素的人員和實驗室基礎設施。”主要發明人Danny Jian Hang Tng博士說道,他是新加坡國立醫院傳染病部的醫務人員,也是杜克大學新發傳染病(EID)項目的助理研究員。
2019年畢業于Duke-NUS的Tng博士補充說:“一種可靠、無痛、價格低廉,操作方便的唾液抗原檢測將鼓勵更多的人接受檢測,並更頻繁地進行檢測。這可能使我們不僅在醫療點,而且在機場、會議甚至在家裏等環境中更有效地管理COVID-19。”
與使用鼻腔或咽拭子的檢測不同,基于唾液的檢測很方便,更容易自我實施。但是,到目前爲止,檢測SARS-CoV-2的唾液測試還沒有可靠到可以大規模推廣的地步,因爲進食或飲水後,唾液中的病毒顆粒濃度會急劇下降。
因此,唾液抗原測試通常只有在早晨第一件事,在一夜禁食之後,在早餐或刷牙之前進行才可靠。這使得在一天中其他時間檢測唾液樣本的可靠性降低。
研究人員采用了兩階段的方法來解決這個問題。與其他ART一樣,PASPORT使用納米顆粒結合病毒。但獨特的是,它還添加了第二種類型的納米粒子,與第一組納米粒子結合以放大信號。這使得使用PASPORT進行的測試在發現和標記病毒方面更加敏感,因此適用于一天中任何時刻–即使在進食或飲水後其敏感性也不會受到影響。
與其他擴增技術相比,PASPORT甚至能夠在病毒負荷低得多的情況下實現檢測,使其具有極高的敏感性。在新加坡國立中央醫院(SGH)進行的一項涉及100多名參與者的臨床研究中,與黃金標准PCR測試相比,PASPORT檢測病毒的靈敏度爲97%,特異性爲90.6%。
技術展望
來自Duke-NUS EID項目的Ooi Eng Eong教授是該項目共同發明人之一,他說:“與COVID-19疫苗一樣,口服抗病毒藥物的出現將是我們對抗COVID-19遊戲規則的另一個改變。但是這些藥物需要在發病後盡早給予,以取得最佳的治療效果。可以自我管理或在初級醫療機構現場使用的檢測可能會減輕在醫院管理病例的需要。”
Ooi Eng Eong 教授,來源:govinsider.asia
SingHealth Duke-NUS腫瘤學學術臨床項目的Benjamin Sheares學術醫學教授、Duke-NUS高級顧問和共同發明人Soo Khee Chee教授說:”我們的發明滿足了理想的快速檢測的所有條件:易于收集唾液、准確度高、假陰性結果極低,使其成爲寶貴的篩查工具;可在一天中的任何時間進行,使其有可能在醫療點使用,並通過可靠性認證。”
“有了這個,我們希望更多的人在參與大型活動或集會之前,做這個測試,將其作爲一種個人的社會責任。”
Soo Khee Chee 教授,來源:skcs.sg
Duke-NUS和SingHealth已經爲這項發明申請了知識産權保護,並與新加坡的Digital Life Line Pte Ltd簽訂了許可協議。發明者希望通過與商業夥伴的緊密合作,該産品能夠盡快投放市場,以滿足新加坡及其他地區的醫療需求。
發明者的完整名單是:Danny Tng博士(SGH/Duke-NUS)、Zhang Yong教授(新加坡國立大學生物醫學工程系)、Melvin Chua副教授(NCCS/Duke-NUS)、Jenny Low副教授(SGH/Duke-NUS)、Ooi Eng Eong教授(Duke-NUS)、Soo Khee Chee教授(NCCS/Duke- NUS)。