新加坡衛生部通報,1月26日新增確診4832起,含4560起本土病例、272起境外輸入病例,累計32萬7602起。無新增死亡病例,累計維持850起。
本期報道包括:
一、中國首款mRNA疫苗抗體轉陽率達95%
二、輝瑞啓動奧密克戎疫苗臨床試驗
三、多國爆新增病例新高,丹麥准備取消防疫限制
四、新加坡昨通報新增2起死亡病例,病死率降至0.263%
五、已接種加強針人口比例升至56%
六、ICU重症降至10人,輸氧重症增至35人
中國首款mRNA疫苗抗體轉陽率達95%
1月24日,《柳葉刀》子刊《微生物》刊登論文,中國研發的首款mRNA疫苗抗體轉陽率高達95%。
這款mRNA疫苗由艾博生物、沃森生物和軍事科學院合作開發,名爲“ARCoV”,早在2020年6月19日就正式通過國家藥監局批准進行臨床試驗。這是中國首個獲批開展臨床試驗的冠病mRNA疫苗。
ARCoV的I期臨床試驗2020年10月30日至12月2日在杭州樹蘭醫院進行,一共120名健康成年志願者參加,年齡介于18歲59歲。試驗采取單中心、雙盲、隨機、安慰劑對照及劑量遞增設計。
其中118人接種了間隔28天的兩劑疫苗,劑量分別爲5微克、10微克、15微克、20微克、25微克和安慰劑(生理鹽水)。
結果顯示,接種5微克疫苗組,15天之後,活病毒中和抗體陽轉率爲80%;10微克組抗體轉陽率爲90%;15微克組爲95%;20微克組爲95%;25微克組爲94%。
中和抗體可以通俗地理解爲能夠對抗病原體的抗體,是疫苗起保護作用的基礎。95%的中和抗體陽轉率意味著,在接種兩針疫苗的人中,有95%的受試者産生了中和抗體。
但是,産生中和抗體不代表疫苗就能起到保護作用,還需要抗體達到有效的濃度,並且由于個體差異,相同濃度的抗體對不同人的保護作用可能也不同。
15微克組的體液免疫應答(抗體反應)在第二針接種14天後達到峰值,活病毒檢測的中和滴度達到145,是康複者血清(71)的一倍;細胞免疫應答在第二針接種7天至14天後也達到了較高水平。
試驗未報告有嚴重不良反應,但大部分志願者出現輕微副作用。其中,70%志願者出現注射部位疼痛,90%出現發熱。接種劑量越高的,出現副作用的比例越高。
中國mRNA疫苗情況
ARCoV團隊已在雲南建廠准備九月投産,預計年産2億劑。中國媒體報道稱,這款疫苗的上市申請和Ⅲ期臨床試驗在同步進行中。這款疫苗已在印度尼西亞和墨西哥開展III期臨床試驗,該試驗也會測試該疫苗對新冠變異毒株德爾塔的有效性。
另外,中國國藥集團也在開發mRNA疫苗,目前正在完善mRNA平台建設和大規模生産車間布局,預計要今年上市。
中國的第三個mRNA疫苗研發團隊是複興醫藥集團。去年7月14日,複星醫藥通過股東大會向外界透露:複星的mRNA新冠疫苗“複必泰”專家評審已通過,正在加緊行政審批。複星醫藥已獲得德國疫苗公司BioNTech授權,在香港、澳門和台灣地區獨家開發、商業化其mRNA新冠疫苗産品。
對于複必泰引進中國後的本地化生産,複星醫藥稱,與BioNTech已在開展技術轉移工作和設備訂購工作。此前的5月9日,複星醫藥公告,其與BioNTech擬投資設立合資公司,以實現mRNA新冠疫苗産品的商業化本地生産,年産能可達10億劑,預計8月份建成本地化生産線,開始正常生産。
目前,全球使用的冠病疫苗只有兩款是mRNA疫苗,分別爲輝瑞/複必泰和莫德納。
輝瑞啓動奧密克戎疫苗臨床試驗
當地時間1月25日,美國制藥廠輝瑞和德國生物技術公司BioNTech宣布,已經開展奧密克戎版疫苗臨床試驗。(圖源:輝瑞)臨床試驗將有1420名志願者參加,年齡介于18歲至55歲,以測試新版疫苗的安全性和免疫反應。本次試驗並不評估疫苗效力。志願者分成三組。第一組志願者615人,在90天至180天前已接種兩劑現版輝瑞冠病疫苗,他們將在臨床試驗中接種一或兩劑奧密克戎版疫苗。第二組志願者600人,在90天至180天前已接種三劑輝瑞現版疫苗,他們在臨床試驗中將再一次接種現版輝瑞疫苗,或接種奧密克戎版疫苗。第三組是從未接種過冠病疫苗者,也從未感染過冠病,205人,他們將接種三劑奧密克戎版疫苗。(檔案照片。圖源:輝瑞)輝瑞公司發言人證實,公司目前已經開始生産這種疫苗。
多國新增病例爆曆史新高
近期,多個國家新增確診病例爆曆史新高。新加坡昨增5996起確診病例,爲曆史新高,預料近期還會節節上升。 1月26日,法國通報新增50萬1635起確診病例,爲曆史新高,累計確診病例1730萬2548起,死亡12萬9489起。社區檢測陽性率升至31.7%,意味著每1000人就檢出317個陽性病例。同日,韓國通報新增1萬3012起確診病例,首次日增萬起以上,爲曆史新高,累計確診病例76萬2991起、死亡病例6620起。繼英國宣布將取消所有的防疫措施之後,消息人士指出,丹麥很可能在當地時間1月26日晚上也宣布在本月底之前取消所有冠病限制措施。1月24日,丹麥通報新增4萬零348起確診病例;冠病住院病例894人,爲過去一年來最高。
1月25日新增病例爲曆史新高
新加坡衛生部通報,截至1月25日中午1200時,新增確診病例5996起,含本土5578起、境外輸入418起,累計32萬2770起,破32萬起。在5996起新增確診病例當中,PCR核酸檢測陽性2062人,ART抗原檢測陽性3934人。具體細分如下:衛生部指出,病例數據並不反映疫前全貌。這是因爲很多人是無症狀或出現極爲輕微症狀,一些是通過自檢確診,並沒有上報,也沒有計入統計。新增本土病例年齡分布如下:本土病例增長率爲2.68本土病例的前七天確診人數增長比例,相對再前七天是2.68,意即前一階段每出現100起,現階段則出現268起。境外輸入病例連續31天維持三位數境外輸入病例昨增418起,連續31天維持三位數。爲了控制境外輸入病例的大量流入,從去年12月23日起,新加坡收緊VTL(接種旅客入境免隔離)措施,只開放50%旅客名額售票,但已購票旅客繼續入境,而且病程發展需要時間,因此,相信接下來仍會見到較高的境外輸入病例數據。醫療資源占用率開始上升從衛生部數據判斷,醫療資源盡管沒有出現擠兌迹象,但占用率開始上升。《新加坡眼》盤點自2021年8月18日以來的新增確診病例、在治重症病例、死亡病例如下:昨天通報2起新增死亡病例衛生部昨晚通報2起新增死亡病例,累計850起。一個是七旬或以上病例,于1月25日病逝;另一個是六旬病例,于1月23日病例。 總體病死率降至0.263%從2020年1月23日出現首起確診病例,至2022年1月25日,新加坡一共出現32萬2770起確診病例,其中850起死亡,病死率自前一天的0.268%降至0.263%。按病毒株的種類劃分,新加坡經曆了原始病毒波,去年進入德爾塔波,現在是奧密克戎波。《新加坡眼》以1月6日爲奧密克戎波的開始,分析此三波的病死率如下:以上只是按每一波疫情出現的時間粗略劃分出三個時期。本波疫情目前出現16起死亡病例,其中15起爲前一波的德爾塔確診病例,也就是說,他們確診的是德爾塔病毒株,但死亡則發生在奧密克戎波的期間;1起是奧密克戎死亡病例,爲92歲老婦,未接種疫苗,無已知基礎病病史。已接種加強針人口比例升至56%在過去28天內,新加坡的新增本土病例當中,99.7%爲無症狀或輕症,0.3%曾爲/現爲普通輸氧重症,0.04%曾爲/現爲ICU病危插管重症,0.02%死亡。重症和死亡合計占0.06%。百分比數據四舍五入。截至1月24日,已接種至少一劑疫苗的人口比例爲91%,完成疫苗全程接種的爲88%。在符合疫苗接種條件的人口(即5歲及以上)當中,91%已完成疫苗全程接種。已接種加強針人口比例升至56%。昨天的普通住院病例、普通輸氧病例、ICU輸氧觀察病例、ICU插管病危病例的疫苗接種情況如下:接種了加強針的分別有:普通隔離病房住院病例151人(32%),普通輸氧病例12人(34%),ICU輸氧觀察病例無,ICU病危插管病例1人(11%)。ICU重症共10人ICU病危插管9人、ICU輸氧觀察1人,合計10人,比前一天少1名七旬或以上年長者。過去14天ICU病危插管病例人數變化如下:普通輸氧病人有35人,比前一天增3人。德爾塔感染病人0.8%需要輸氧,奧密克戎感染病人需要輸氧的比例少于0.3%。普通住院病患人數增至464人普通隔離病房的普通病例464人,比前一天增29人。普通隔離病房目前有1100張,占用率爲42.2%;有需要的話,普通隔離病床短期內可擴容至2500張。社區護理中心(方艙醫院)在治/隔離增至1萬5879人昨天,中症以上病患康複出院80人,累計1萬6682人;死亡病例新增2起,累計850起。至于輕症和無症狀病患,在社區護理中心(類似方艙醫院)接受治療/隔離的,昨有1萬5879起,比前一天增2896人;在社區護理中心隔離之後病愈2987人,累計28萬8850人。活躍病例1萬6388人,比前一天增2927人。