本報記者 趙彬彬
4月27日晚間，榮昌生物發布了2022年一季報，報告期內實現營業收入1.5億元，歸屬于上市公司股東的淨利潤爲-2.86億元。這是榮昌生物3月31日登陸科創板實現“A+H”兩地上市之後，交出的首份季報。
有業內人士認爲，盡管榮昌生物報告期內出現虧損，但由于研發投入持續加碼及商業化全面提速，也推動公司研發管線和國際化拓展，兩大核心産品進入醫保後銷售也迅速放量，進一步夯實了公司發展的“護城河”。
兩大核心産品銷售放量
榮昌生物兩大核心産品泰它西普、維迪西妥單抗分別于2021年3月、6月獲批上市，並于同年底雙雙進入國家醫保藥品目錄。由于醫保政策在各省市的實際落地從今年年初才開始陸續推進，2022年第一季度財報便成爲真正檢驗榮昌生物商業化能力的首個窗口期。
從此次披露的一季報看，榮昌生物當季實現營業收入1.5億元。營收增長主要由注射用泰它西普、注射用維迪西妥單抗這兩款明星藥貢獻。而在進入醫保前的2021年全年，榮昌生物營收爲1.31億元。
一個季度的營收超越2021年全年，如此短時間裏迅速實現銷售放量，得益于榮昌生物的前瞻性布局。據悉，榮昌生物早在3年前就著手組建國內商業化團隊，報告期內包括醫學、市場和銷售在內的自身免疫、腫瘤兩大商業化團隊已達數百人，覆蓋了國內多數省份的上千家醫院。
對于兩大核心産品的市場表現，榮昌生物CEO、首席科學官房健民表示滿意。“泰它西普和維迪西妥單抗具有極大的療效和安全性優勢，公司對其後續商業化表現很有信心，相信隨著醫保的進一步落地執行和患者可及性的提高，市場份額將進一步擴大。”房健民告訴記者。
研發加碼夯實“護城河”
今年前3個月，榮昌生物出現虧損的原因，主要是研發費用和商業化等項目開支的增加。而各項支出中，占大頭的是研發開支。報告期內，榮昌生物研發投入合計2.18億元，同比增60.29%。導致研發投入增加的原因，主要是研發管線增加、持續進行藥物的臨床研發導致臨床試驗費、測試費等費用增加，研發人員增加等。
近年來，榮昌生物持續進行大規模研發投入，2018年至2020年研發投入複合年增長率高達46.70%。基于持續高投入，公司自主開發出抗體融合蛋白、ADC、雙抗等三大國際領先的技術平台，共開發20余款候選生物藥産品，其中10余款候選生物藥産品處于商業化、臨床研究或IND准備階段，均爲靶向生物創新藥；已進入臨床試驗階段的7款産品正在開展用于治療20余種適應症的臨床試驗，今後每年會有數個新藥申報臨床。
泰它西普系統性紅斑狼瘡適應症、維迪西妥單抗晚期胃癌適應症，已分別于2021年3月、6月獲批在國內上市銷售，尿路上皮癌適應症于2021年12月獲批上市銷售，迄今兩大明星藥物已有三大重磅適應症獲批上市。公開信息顯示，除此之外，泰它西普和維迪西妥單抗其它具有市場競爭力的重磅適應症臨床也在加速推進，將持續加固、夯實公司“護城河”。
除系統性紅班狼瘡外，泰它西普正在就治療多種自身免疫性疾病進行多項臨床試驗。維迪西妥單抗正就治療多種實體瘤進行臨床試驗，其它具有差異化競爭優勢的適應症臨床研究也在如期推進中。
一季度財報顯示，榮昌生物期末現金及現金等價物余額高達37.35億元。這爲研發管線的持續推進及已上市産品的國內外商業化提供了充足的現金流支持。
國際化系統推進
榮昌生物未來的一大看點是其國際化的系統性推進。
2021年8月，榮昌生物與全球知名生物制藥公司西雅圖基因就維迪西妥單抗達成全球（亞太地區僅含新加坡、日本）海外授權交易合作協議，獲得高達26億美元的首付款和裏程碑付款、外加超過百分之十幾的梯度銷售提成。
出海帶給榮昌生物的不只是一筆豐厚的交易款，還意味著廣闊的海外市場。目前，榮昌生物國際商務開發團隊就泰它西普正在與全球衆多跨國制藥公司交流，尋求合作。
爲推動國際化，榮昌生物先後在中國煙台、上海和美國加利福尼亞州建立3個研發中心，在中國北京設立了境內臨床及注冊申報中心，並在美國首都華盛頓市附近建立了全球臨床及注冊分支機構，統籌安排國內外注冊進程，確保IND申請遞交、新藥上市申請等關鍵環節的快速推進。榮昌生物正系統性推動從藥物的早期發現、臨床前研究直到臨床開發、注冊的全球化布局。
目前，通過中國Ⅱ期SLE臨床數據和I期IgA腎病臨床數據，榮昌生物泰它西普分別獲得了美國FDA系統性紅斑狼瘡（SLE）Ⅲ期臨床許可和IgA腎病II期臨床許可，且系統性紅斑狼瘡適應症獲得了FDA授予的快速通道資格。泰它西普用于治療系統性紅斑狼瘡的國際大三期臨床試驗已經開始，美國Ⅲ期首例患者入組工作預計不久後完成。而在年前，泰它西普治療IgA腎炎的美國Ⅱ期臨床試驗已完成首例病人入組給藥。維迪西妥單抗方面，美國FDA已同意該藥用于治療尿路上皮癌的Ⅱ期注冊性臨床試驗方案，通過加速審評在美國申報。目前該項試驗處于全球臨床中心啓動准備階段，預計不久後將完成首例患者入組。
（編輯 何帆）