今年以來，醫藥行業股價持續下行，對醫藥基金沖擊之余，醫藥股也備受壓力。但隨著新股口服藥物消息不斷，尤其是2月11日，國家藥監局附條件批准輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進口注冊，新冠口服藥相關公司近期股價持續攀升。
2月20日晚，多家上市公司披露新冠口服藥研發進展和合同情況。其中海辰藥業披露，抗新冠藥奈瑪特韋原料藥及其關鍵中間體項目獲備案；科興制藥公告，合作開發抗新冠病毒小分子口服藥；備受關注的CDMO公司凱萊英也公告，獲新一批《供貨合同》金額約35.42億元。
CDMO公司頻獲訂單
2月11日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批准輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進口注冊。該藥物爲口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展爲重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者。
輝瑞在前述電話會上透露了産能提升詳情，今年第一季度Paxlovid的産量將達600萬療程，今年上半年産量將達3千萬療程，全年爲1.2億療程。
就在此時，2月11日國內醫藥合同定制研發及生産企業（CDMO）公司博騰股份公告，公司收到輝瑞旗下公司的新一批《采購訂單》，博騰股份將爲其提供CDMO服務，訂單金額合計6.81億美元，該訂單的金額超過博騰股份去年全年的營業收入。公告表示，相關采購訂單目前已生效，訂單交付時間爲2022年。
事隔數日後，2月20日，CDMO企業凱萊英公告，公司持續爲某制藥公司（簡稱“客戶”）的一款小分子化學創新藥物提供合同定制研發生産（CDMO）服務過程中，近日公司全資子公司吉林凱萊英與客戶簽訂了相關産品新一批的《供貨合同》，本次合同金額折合約35.42億元。若本合同順利履行，交貨時間爲2022年度，預計將對公司2022年度財務狀況和經營成果産生積極的影響。
值得注意的是，凱萊英去年11月曾公告，全資子公司與美國某大型制藥公司簽訂了新一批供貨合同，凱萊英爲這家美國公司的一款小分子化學創新藥物提供合同定制研發生産（CDMO）服務，該産品的CDMO服務累計合同金額爲48094萬美元（約合人民幣31億元），新的供貨合同也已生效。
雖然兩公司公告內容並未直接指向輝瑞的口服新冠藥物Paxlovid，但機構普遍認爲與Paxlovid訂單相關。首創證券指出，近期CDMO博騰股份、凱萊英均披露獲得大額訂單，從金額、時間等細節推測均爲輝瑞Paxlovid訂單。隨著産能的逐漸擴充和産品的交付，整個産業鏈上企業均有望獲益。
二級市場迎來反彈
今年以來，醫藥行業股價持續下行。凱萊英自2021年12月份以來，截至2月18日，跌幅爲40%。但隨著近期相關訂單近期密集披露，已經引發二級市場高端關注，上周以來，博騰股份和凱萊英股價已分別上漲36%和17%。
二級市場除了關注大額訂單外，CXO板塊上市公司紛紛交出的靓麗成績單也進一步提振股價。凱萊英日前發布最新年度預告顯示，公司預計2021年全年收入45.05億元到46.62億元，同比增長43%到48%，其中四季度收入16.75億元到17.30億元，同比增長57%到62%；剔除彙率影響，全年及第四季度分別增長52%到57%、62%到67%。
凱萊英在業績預告中強調，公司小分子業務強勁增長，保持小分子CDMO全球領先地位，訂單強勁增長，隨著下半年新産能陸續交付，收入快速增長。預計公司小分子業務收入同比增長超過45%，其中四季度同比增長超過65%，剔除彙率影響，增長比例分別超過50%、70%。
值得注意的是，新冠口服藥Paxlovid自去年12月22日在美國緊急獲批後，五十多天內獲得包括英國、德國、日本、新加坡、中國等約40個國家批准。中信建投認爲，輝瑞公司預計2022年新冠口服藥物Paxlovid供應1.2億人份，對應上遊供應鏈潛力巨大，有利于中國優秀的小分子CDMO龍頭企業，包括藥明康德、凱萊英、博騰股份等。
首創證券指出，按藥品生産成本15%到20%計算，對應今年相關産業鏈市場規模在33到44億美金。國內小分子藥物中間體、API、制劑等供應鏈體系穩定成熟，相關企業有望産生巨大收益。
其中原料藥企海辰藥業2月20日晚間就公告，控股子公司安慶彙辰于2月18日取得安慶高新技術産業開發區經濟發展局出具的項目備案，項目名稱爲“年産100噸抗新冠藥奈瑪特韋原料藥及其關鍵中間體建設項目”。項目竣工時間2022年，項目總投資5008萬元。
國産新冠口服藥加速研發
事實上，國産新冠口服藥突破在即，多條路線同步推進。考慮到輝瑞産能有限、定價較高（美國定價每個療程530美元）以及供應鏈安全穩定等因素，國産新冠口服藥仍將擁有巨大市場。
其中科興制藥2月20日晚間公告，全資子公司深圳科興2月18日與安泰維簽署合作協議，在全球範圍內，安泰維將其取得的或持有的SHEN26知識産權獨占許可給深圳科興，將産品後續研發權利、商業化權益轉讓給深圳科興。SHEN26是用于治療新冠及其他病毒感染的抗病毒藥物，已被列入2021年度廣東省防控新型冠狀病毒感染科技攻關應急專項。
此外，新冠疫苗研發生産也在有序推進。2月19日，國務院聯防聯控機制召開發布會。會上，國家衛生健康委疾控局副局長吳良有表示，近日，經國務院聯防聯控機制批准，國家衛生健康委已開始部署序貫加強免疫接種（俗稱“混打”）。
康希諾2月20日晚間公告，公司的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）（商品名稱：克威莎®）已獲得中國附條件上市批准及境外多個國家的緊急使用授權。該産品獲批用于序貫加強免疫接種後，若後續國家相關部門對其采購增加，將對上市公司的業績産生一定的積極影響。
據了解，序貫加強免疫策略實施後，完成全程接種國藥中生北京公司、北京科興公司、國藥中生武漢公司三種滅活疫苗的目標人群，還可以選擇智飛龍科馬的重組蛋白疫苗或康希諾的腺病毒載體疫苗進行序貫加強免疫。對于目標人群來說，同源加強免疫接種和序貫加強免疫選擇一種即可。研究數據表明，同源加強免疫和序貫加強免疫都能夠進一步提高免疫效果。