【財務數據】
艾德生物2021年收入9.17億,同比增長25.90%,歸母淨利潤2.396億,同比增32.86%,扣非淨利潤2.16億,同比增46.54%。
資産方面,貨幣資金4.03億,交易性金融資産3.16億,類現金資産合計7.19億,占資産總比47.3%,流動資産占比78.7%,輕資産運營模式明顯。
公司沒有有息負債,負債全部爲經營負債,占比9.89%。期末未分配利潤6.37億,占資産比41.9%。
點評:公司完全依靠內生增長驅動,經營極爲穩健。收入和淨利潤依然保持穩步增長,而且是在前年新冠試劑銷量大增,擡高了收入基數的情況下實現。去年四季度,疫情擡頭,給線下業務發展帶來擾動,艾德生物全年能取得這樣的成績相當不錯。
公司毛利率出現下滑,需要尋找原因,從年報中可知如下圖。
檢測試劑的毛利依然高達92%,導致整體毛利率下滑的主要原因是檢測服務和藥物臨床研究服務的營業成本大幅上漲,這些服務的主要成本就是人力成本,說明公司要不提高了工資水平(但不太可能提高這麽多),要不就是擴大了人員招聘。
繼續查找,發現公司確實在2021年大大增加了職工人數,主要是研發人員的數量。
從研發人員數量大增64.60%的數據上就知道艾德繼續保持高比例研發投入,主要研發方向如下:
艾德生物技術上領先的地方在于多重熒光PCR法能檢測多個突變基因,之前艾德的PCR法能檢測9種突變基因,而競爭對手們通常只能同時檢測1-3種,目前研發的肺癌11種突變基因檢測試劑盒一旦上市,將進一步增強艾德的核心競爭力,拉大與競爭對手的技術差距。
近三年艾德持續投入研發,在內生增長強勁的情況下,艾德有充足的現金流保證未來的研發需求。
那麽,在毛利率整體下降,研發費用繼續提高的情況下,艾德的淨利率如何呢?
淨利率反而上升了1.3個百分點,說明公司的成本管控十分出色。
理解了艾德生物擴大人員的情況後,經營現金流淨額減少23.80%的原因就很好理解了。人員擴張帶來的效果短期內不會顯現,但對公司的長遠發展肯定是有好處的。
【公司經營情況】
從財務數據上可知,公司目前發展穩健,戰略上在進一步擴張業務版圖,對內的表現是擴大研發人員規模,增大“知本”底蘊。對外比較亮眼的是海外市場的擴展。
公司國際業務及BD團隊50余人,發展了100余家國際經銷商,覆蓋全球60多個國家和地區,在新加坡、香港、加拿大設有全資子公司,在荷蘭舍友歐洲物流中心,與海外腫瘤專家、醫療機構、中心實驗室、藥企緊密合作,全力開拓國際市場。
2021年公司在經營上值得注意的看點包括:
創新驅動:前瞻性創新突破技術壁壘,快速推進惠民産品轉化
公司研發始終以臨床需求、患者受益爲導向,堅持創新,恪守合規,通過注冊報批合規、高品質 的診斷産品,服務于更廣泛的腫瘤患者。2021年度,公司繼續保持較高的研發投入,研發投入1.56億元,同比增長35.63%,占營業收入的17.02%;新增6項發明專利授權;參與中國首份非小細胞肺癌分子殘留病竈(MRD)專家共識、結直腸癌分子檢測高通量測序中國專家共識起草。報告期內公司多項産品取得階段性進展。
(1)生信專利算法突破跨國企業專利封鎖,HRD(同源重組修複缺陷)産品邁向國際市場
公司自主開發的ADx-GSS®算法,已于2021年獲得中國專利授權,並正在積極申請國際專利。公司基于ADx-GSS®算法開發的創新産品HRD Panel已取得歐盟IVDD認證。2021年歐洲婦科腫瘤學會(ESGO)上,公布的AmoyDx HRD Panel、FoundationOne CDx與Myriad myChoice CDx的HRD性 能 對 比 數據 顯 示 ,相 較 于FoundationOne CDx ,AmoyDx HRD Panel與Myriad myChoice CDx的檢測一致率優于FoundationOne CDx。作爲目前國內獨家獲批BRCA基因檢測産品的企業,公司將依托HRD檢測産品(BRCA升級産品)尋求與各大藥企的合作,支持藥物國內外臨床試驗和伴隨診斷注冊,讓更多的腫瘤患者能夠從PARP抑制劑中獲益。
(2)PCR-11基因在日本獲批並納入日本醫保
PCR-11基因囊括了EGFR、ALK、ROS1、BRAF、RET、MET、HER2、KRAS、NTRK1、
NTRK2、NTRK3共11個肺癌核心驅動基因,涵蓋了《非小細胞肺癌分子病理檢測臨床實踐指南(2021 版)》中推薦肺癌一線檢測必檢基因及罕見突變基因,是禮來、安進、默克、武田、廣生堂、海和等藥企腫瘤藥物的伴隨診斷。産品在日本的注冊臨床研究數據顯示,PCR-11基因與獲批的NGS産品在兩千多例肺癌患者平行對比中,具有極高的一致率,並且檢測成功率及檢測周期有絕對優勢,有助于臨床快速且全面地篩查出靶向治療受益人群。PCR-11基因在日本的獲批,進一步完善了公司肺癌産品線的布局,鞏固了公司在肺癌領域的領先優勢,公司正在積極推進該産品在中國及海外其他地區的注冊報批及市場推廣工作。
(3)首個國産的腫瘤免疫藥物伴隨診斷産品PD-L1獲批
2021年公司積極推進IHC技術平台的打造和PD-L1産品的注冊報批工作,已于2022年3月獲得NMPA批准,成爲首個獲批的國産PD-L1檢測産品。免疫檢查點抑制劑PD-1/PD-L1藥物日益成爲腫瘤精准醫療的重要治療手段,但大部分腫瘤患者不能從免疫藥物中獲益,腫瘤細胞PD-L1表達水平是目前臨床認可度最高、循證醫學證據等級最高的免疫藥物療效預測生物標志物。公司PD-L1(免疫組織化學法)産品靈敏度高、特異性好、定位准確,可廣泛應用于多種全自動免疫組化染色儀及手工操作流程,具有良好的通用性。此外,基于NGS平台開發的Master panel産品,已入選亞洲個體化醫學癌症基因篩查項目(LC-SCRUM Asia),檢測能力已獲日本專家認可,同時在科研服務和藥企合作項目中也廣受好評。公司將繼續研發布局新的腫瘤免疫治療檢測産品,並積極推進MSI、MasterPanel等産品的科研合作及注冊工作。
(4)腫瘤早測、複發(療效)監測産品布局繼續推進
公司在已有的SDC2(腸癌)、BRCA1/2(乳腺癌、卵巢癌)、HPV(宮頸癌)等早測(遺傳風險評估)産品線及Super-ARMS EGFR、Master panel等複發(療效)監測産品線基礎上,緊鑼密鼓的布局簡便、快捷、低成本的各癌種早測産品及MRD、OncoPro等複發(療效)監測産品,並積極探索新的商業推廣合作模式。
藥企合作:藥物伴隨診斷合作成果陸續落地,源頭創新描繪全球化未來
艾德生物持續拓展與知名藥企“診斷與藥物攜手”的創新模式,加速合作成果落地,讓更多的患者受益。2021年,公司藥物臨床研究服務業務實現營業收入5,418萬元,同比增長26.97%,與阿斯利康、皮爾法伯等多家知名藥企達成新的伴隨診斷合作,占據了伴隨診斷的高地,把握了未來市場的創新源頭。目前,公司PCR、NGS、IHC及FISH四大技術平台的産品都與知名藥企的重磅藥物達成伴隨診斷,合作區域除中國外,還覆蓋了日本、韓國、歐盟;合作癌種除肺癌外,還覆蓋了腸癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、膽管癌、泛癌種、白血病等。公司PCR-11基因産品是禮來、安進、默克、皮爾法伯、廣生堂、海和等藥企腫瘤藥物的伴隨診斷;NGS-10基因産品是強生等藥企腫瘤藥物的伴隨診斷,BRCA1/2是阿斯利康、百濟神州等藥企腫瘤藥物的伴隨診斷,HRD産品是阿斯利康等藥企腫瘤藥物的伴隨診斷;MSI産品是百濟神州等藥企腫瘤藥物的伴隨診斷;在FISH平台,艾德生物與日本衛材達成伴隨診斷合作;在IHC平台,艾德生物PD-L1産品是默沙東帕博利珠單抗(K藥)和恒瑞卡瑞麗珠單抗的伴隨診斷産品。衆所周知,腫瘤藥物伴隨診斷的選擇關系到藥物臨床研究的成敗,關系到藥物能否最終獲批,知名藥企選擇艾德進行伴隨診斷的合作開發,是對艾德産品品質和艾德品牌的最高肯定,也爲艾德未來拓展新的業務領域板塊奠定了良好的基礎。
【技術走勢】
由于存在醫保集采控費的預期,加上之前兩年艾德生物的估值偏高,股價目前自高點回調已近60%,且目前仍未有結構企穩背離的明顯迹象。
艾德年報披露,2021年股權分配方案爲10轉8,以資本公積轉增股本,屆時持有艾德的賬戶將獲得更多股權,意味著操作的籌碼也在增加。目前繼續耐心等待底部反轉的到來。