這種名爲DAA-1的新抗糖尿病藥物,主要針對第二型糖尿病患者,是提煉自身體內的血管緊張素。本地大部分糖尿病患者屬于第二型糖尿病。
糖尿病患者未來有望服用首個“新加坡制造”的新抗糖尿病藥物,除了改善人體對胰島素的反應,也有助延緩病情惡化。經超過20年研發、目前已完成第一階段臨床試驗的藥物,預計在三至五年後面市。
這種名爲DAA-1的新抗糖尿病藥物,主要針對第二型糖尿病患者,是提煉自身體內的血管緊張素(Angiostensin I)。本地大部分糖尿病患者屬于第二型糖尿病。
新藥藥性更全面
一般人在吃飽之後,胰腺釋放出的胰島素(insulin)將啓動機制,把葡萄糖吸收進入細胞,以轉換成能源。
糖尿病患可能因爲這個機制受損,或者身體對胰島素不敏感,導致葡萄糖無法被細胞吸收,因此拉高血糖指數。
領導這項藥物研究的國大楊潞齡醫學院前藥理學系副教授沈明群日前在記者會上說,新藥的藥性更全面,不僅能修複受損的機制,讓葡萄糖正常被細胞吸收,同時也能減少器官組織已有的慢性發炎症狀。
14天多劑量首階段臨床試驗明年展開
沈明群說:“慢性發炎會破壞血管和器官,導致心血管疾病、糖尿病視網膜病變及腎衰竭等問題出現。因此,減少慢性發炎症狀至關重要。”
隨著糖尿病惡化,分泌胰島素的細胞(β細胞,beta cells)將逐漸死亡,進而導致藥物無法發揮作用,因而須注射胰島素。
國大醫院內分泌科高級顧問醫生李國安教授說:“現有的藥物沒有減少慢性發炎症狀或β細胞死亡。DAA-1將能夠避免β細胞因高血糖死亡,延緩糖尿病的病情惡化。”他也是這項研究的臨床首席研究員。
目前,現有藥物主要是加強胰島素的分泌、加強細胞吸收葡萄糖的能力,或通過尿液排除多余血糖等。
新藥物研究是由國大楊潞齡醫學院藥理學系、新加坡臨床研究所和國立大學醫學組織合作進行,曆時超過20年研發,由多方注資超過200萬元。
第一階段的單劑量(single-dose)臨床試驗在去年9月至12月進行,共有18名年齡介于24歲至47歲的健康人士參與。試驗結果顯示,所有參與者並未出現任何副作用,凸顯新藥對人體沒有害處。
約20人的研究團隊明年將展開14天的多劑量(multi-dose)首階段臨床試驗,預計招募18名健康人士,以及六至八名糖尿病患者參與,測試藥物的安全性。他們將在長約三個月的第二階段臨床試驗,招募24至28名糖尿病患者參與。