世界上唯一一支能夠有效預防癌症的疫苗,進入中國用了11年。
而這11年當中,宮頸癌在中國發病率位居全球第二、發病人數占全球28%,已經成爲中國女性第二高發癌症。
什麽是HPV疫苗?
“宮頸癌疫苗”更准確的稱謂是HPV疫苗。HPV即人乳頭瘤病毒,是導致宮頸癌、生殖器濕疣以及部分肛門癌和口腔癌的主要因素。
2006年,美國默沙東公司研發的4價的佳達修通過FDA(即美國食品和藥物管理局)認證,獲准上市。2007年,英國葛蘭素史克公司研發的2價HPV疫苗希瑞適也在歐美上市。
這兩種疫苗的“價”是指覆蓋的病毒亞型種類,幾價即能覆蓋幾種類型。HPV病毒家族龐大,一共有130多種亞型,而2價疫苗覆蓋了其中最高危的16型和18型,對宮頸癌的預防效率可以達到70%。4價疫苗在此基礎上多了兩種低危亞型,同時能夠預防相關性病的發生。
疫苗進入中國的層層考驗
在全世界的藥品准入領域,FDA認證被世界貿易組織(WTO)與世界衛生組織(WHO)認爲是食品與藥品方面最嚴格也是最高的安全標准。
但中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)卻並不承認FDA對藥品做出的上市許可認證,進口疫苗要想進入中國,必須重新在國內開展臨床試驗。
對于這一規定,國家食品藥品監督管理總局副局長吳浈曾經解釋:“每種藥品在不同人種身上的反應是不一樣的,所以進口藥必須(通過重新做臨床試驗)摸索到在中國人身上的有效劑量和不良反應的程度。”
事實上,早在2000年左右,沙默東和葛蘭素史就進行了針對不同國家、不同人種的臨床試驗。當時的研究做了六七年,對象包括白種人、黑人等各個人種,當然也包括東方人。澳門、台灣、香港、新加坡、馬來西亞等等都參加了。
但是,按照CFDA的規定,無論HPV疫苗此前經過了多麽嚴格的臨床試驗,只要想要進入中國,就需要全部重來。這個“重來”的過程持續了8年。在這8年中,難道不會覺得“可悲”,“在等待中,有多少人會感染HPV病毒?”
2013年,在北京上大學的文佳第一次聽說了HPV疫苗,但隨手在網上一查,得知這種疫苗在內地並沒有被引進,只好暫時作罷,但這個消息對她“震動很大”,“就是你突然知道自己可以主動做一點事去預防癌症,而不是等它找上門”。
之後的兩年,她陸續聽說國外讀書的朋友紛紛在學校組織下打了疫苗,漸漸生發出一種“被抛棄的焦慮感”。
與此同時,她對這支疫苗的了解也越來越多。2價疫苗的最佳接種年齡被限定在25歲之前,當看到“25歲”這個關鍵詞時,文佳的焦慮也達到了峰值。
聽說家住深圳的同學去香港打了HPV疫苗,文佳感覺得到了一種新的解決方案。但她並沒有即刻動身,因爲HPV疫苗接種一共需要3針,如果決定去香港打針,就意味著她要在半年之內往返香港3次。
2016年7月18日,2價疫苗希瑞適終于得到CFDA准入許可 ,即將上市,中國內地年齡爲9-25歲的女性都可以選擇接種。
但是,這則新聞其中的關鍵詞——”2價、25歲,即將上市”,反而令她做決定立刻去香港打針:此時在世界範圍內被最廣泛使用的HPV疫苗已經升級到了9價,預防效率提高到了90%,而當時已經24歲的她生怕“即將上市”制造的等待,讓她錯過25歲的黃金注射年齡。
“2價批准都用了10年,誰知道4價和9價還得等多久?”文佳說。
2016年底,文佳在香港打第2針時,美國疾病控制預防中心正式宣布,以後只供應9價疫苗,2價和4價疫苗都將不再供應。
事實證明,文佳對“即將上市”時間的擔憂並不多余,疫苗進入中國後,北京甚至還不在第一批可注射地區的列表中。
HPV疫苗從宣布在內地上市,到真正打出第一針,過了一年還多兩個星期。
根據中國的規定,並不是拿到批准,這個藥就馬上銷售,而是從批准之後,這個疫苗才能生産,包括疫苗生産的原材料,都要在批准日期之後培育,中間還涉及到運輸、走海關等程序,一下子又是幾個月的時間就沒了。
除了生産造成的時間差,各個省在藥物采購上還有各自不同的招標要求。“有一些相對保守的地方,比如說北京、上海,必須要等到疫苗生産出來、能買到了,才允許你參加招標,這就比較耗時間了。”
一道道程序之下,包括北京在內的不少地區要到今年年底才有望實現對2價宮頸癌疫苗的供應。
市面上HVP疫苗之區分,並非25歲以下女性
盡管疫苗遲遲不來,但疫苗即將在內地上市的消息卻帶來了科普效應,越來越多希望注射9價疫苗或超過25歲的內地女性,開始選擇去香港接種HPV疫苗。
某中介說,通過他們介紹赴港打宮頸癌疫苗的人數,在今年呈現爆發式增長,“每天來問的人比以前多了四五倍”,而熱門診所的預約已經排到2018年1月以後。
據旅醫網統計,2012年以前,香港的HPV疫苗還主要供應香港居民注射,近年來內地客戶激增,2017年內地赴香港接種HPV疫苗的人數已經占香港大型醫療機構接種疫苗總人數的70%以上。
香港仁和體檢中心的工作人員則說,他們每天接待的客人中有80%至90%來自內地。從今年4月開始,整個香港出現宮頸癌疫苗大缺貨,原本應該在6個月內注射完3針的周期也被拉長爲10個月甚至1年。
除了香港,赴台灣、新加坡、韓國、日本打疫苗也都有專門的主題旅遊團,打疫苗、購物、遊玩一條龍。
中國女孩夏天是在英國留學期間接種宮頸癌疫苗的,她自費注射9價宮頸癌疫苗一共花費450英鎊。“他們本地從2008年開始,就組織11到13周歲的學生免費打了,不會等到上大學才打。”
內地疫苗的狀況呢?
與香港疫苗一針難求的火爆狀況相比,終于在內地上市的HPV疫苗卻遭到了冰雪。
首批在內地上市的HPV疫苗數量並不多,分配到縣區一級衛生機構的大約在1000支左右,僅足夠供應300余人使用,但如此有限的儲備量並沒有造成“緊缺”,以江西九江爲例,HPV疫苗上市10天內僅有不到100人接種,大多數人選擇觀望。
價格是讓很多人望而卻步的主要原因。由于依賴進口,目前市場上的2價疫苗每針接種價格普遍在600元到800元之間,3針接種下來要花費2000元左右,並且無法使用醫保報銷。
“有點小貴,我自己的話肯定舍不得,”接種了疫苗的小航說,接種後她把打針的過程、感受發在了微博和朋友圈,希望能影響更多朋友去打,然而找她問情況的多,真正行動的卻沒有。
一個人一生中有80%的幾率會感染HPV,但大多數情況會被人體自動清除,只有少數會轉成長期感染。而從HPV感染到出現腫瘤病變,則會曆經5到10年的時間。
因此,生活在醫療條件較好地區的女性,可以在例行檢查中很早發現HPV感染,正因爲這樣,無法進行定期體檢的中低收入人群才更需要被疫苗覆蓋。
“你想,經濟條件好的人,早就都選擇去香港或者澳門打9價了,他們平時對體檢也比較注意,宮頸病變很大程度上能在早期被發現,受到威脅的幾率就要小很多。”
在此,我們(4F私人財富家族辦公室)認爲,一個家庭不僅要做好家庭的財富規劃。未雨綢缪,規避家庭財務風險,搭建家庭財富安全網的同時,更要做好家庭健康規劃。關切家人、親人、愛人身體健康,防範于未然。健康的活著才是人生最大的財富。我們引領中國家庭實現財務自由的目的是希望每一個家庭能獲得幸福的生活。幸福的生活前提是擁有健康的身體。