爲了控制新冠肺炎疫情,中國及國際社會做出了很多努力。應收盡收新冠患者,強力管控人員流動的“中國經驗”已經證明卓有成效,並被越來越多國家效仿。但是,現在的安全仍很脆弱,因爲新冠病毒的傳染力太強,我們絕大多數人都是易感者。如果沒有疫苗,很難說新冠疫情會不會死灰複燃。
美國新冠疫苗第1針
這是新冠疫苗的第一期臨床試驗,在西雅圖選取了45名18~55歲的志願者,他們會接受兩次注射,第1次注射是當天,第2次注射是28天後。這批試驗者分成3組,分別注射25毫克、100毫克和250毫克的疫苗,之後將對每個實驗對象實施一年的追蹤,以評估疫苗安全性。
這款候選疫苗代號爲mRNA-1273,是美國國立衛生研究院(NIH)下屬的國家過敏與傳染病研究所(NIAID)與美國生物技術公司Moderna合作研發的。NIAID負責人安東尼·福西(Anthony Fauci)透露,自從取得病毒基因列序以來,以最快速度進入一期實驗,至今只用了65天,可以說創下了一個記錄。美國此前預計臨床試驗要在4月中下旬啓動,現在提前了差不多一個月時間,提速確實很快。
獲得候選疫苗後,爲了最大程度保障疫苗的安全,還需要進行動物實驗和三期人體臨床試驗。先用實驗動物確認疫苗的安全性和有效性,才會進入人體臨床試驗。這一部分往往是最花費時間的一個階段,而且它又細分爲第I期、第II期和第III期,越到後面,參與試驗的人數越多。最初的I期試驗一般不超過50人(美國這次45人),有時甚至只有研究人員自己參與;但到了III期試驗,參與者可能達到上千人。
如果這一切都順利進行,疫苗最後還要通過國家藥品監督機構的審批,通過後才能上市銷售。
所以,現在大家通過新聞看到的都是候選疫苗的消息,候選疫苗可以通過壓縮臨床前研究(原理設計、病原體改造、動物試驗等)的投入時間,快速問世。但之後的三個階段臨床試驗,時間就不能這麽壓縮了。最快的話,疫苗需要等待8個月到一年的時間才能上市。
3. 新冠疫苗有可能研發不出來嗎?
現在一共有7個國家的18家公司在加班加點的拼命研究新冠病毒的疫苗。這7個國家包括美國、中國、英國、澳大利亞、還有加拿大,大家都在爭取在12~18個月內把新冠疫苗研究出來。

