截至北京時間3月25日10時，除中國外，184個國家和地區累計確診新冠肺炎病例333721例。
隨著新冠肺炎疫情在全球的蔓延，歐洲已成爲境外疫情的“震中”，其中歐盟國家意大利、西班牙、德國、法國確診病例分別是69176、42058、31991、22302。
疫情在歐盟國家的肆虐，造成醫用防護裝備急劇緊缺。
防護類口罩適用的法規是 (EU) 2016/425個人防護裝備法規，屬于III類産品。
測試標准爲EN149:2001+A1:2009。
02
防護口罩進行CE認證的模式
根據 (EU) 2016/425 PPE法規的規定，防護類口罩必須獲得Module B（型式檢驗認證）+ Module C2（內部質量控制+産品隨機性監督抽查）or Module D（生産過程質量控制）證書後，方可在歐盟合法銷售。
簡單來說，就是必須Module B + Module C2 或 Module B + Module D二選一。
03
什麽樣的認證機構可以從事防護口罩的CE認證？
只有獲得歐盟委員會 (EU) 2016/425 PPE法規口罩産品Module B、Module C2和/或Module D授權的認證公告機構才有權從事防護口罩的CE認證活動。
任何無PPE法規授權的認證公告機構、不具備Module B、C2和/或D資質的認證公告機構、不是認證公告機構的中介機構，都沒有權力進行防護口罩的CE認證活動。
目前，國內暴露出來比較突出的問題是大量無資質的認證機構和中介機構，利用企業對于歐盟法規的不了解，誤導企業進行錯誤的選擇，簽發了大量無效的CE證書，使得企業在出口歐盟過程中，面臨了巨大的商業風險和法律風險。
04
爲什麽你的口罩會被扣？
一、資質不全
出口口罩，要包含這些資質 ：
對于口罩出口，還有人敢PS證書，我也是服了。
05
什麽樣的CE證書才是正規的？
CE認證的審核和發證，歐盟公布了一系列由歐盟統一監管和認證資質授權的機構，並授予每家機構一個唯一的四位數編碼即公告號，CE證書的申請和頒發就由對應法規和指令授權的公告號機構頒發。
歐盟公告機構查詢官網網址：https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main
06
如何查詢CE證書的真假？
只要是正規的CE認證證書的辦理公司，不管是國內第三方檢測機構，還是歐盟NB機構，只要出具了歐盟CE認證證書，就一定會把證書上傳到機構的門戶網站，供給國內外查詢。
CE認證上傳網站供查詢的目的就是爲了保證CE認證證書的真實性，不讓他人隨意篡改報告和證書，防止作假。
只要是一份合規的CE認證證書，證書底部都會有查詢網址，比如上面的兩份證書，底部均有一個網址：www.entecerma.it 就是這份CE認證證書的查詢網址。
具體查詢網址：http://certificate.entecerma.it/it/VerificaCertificato.aspx
進入查詢網址後，輸入申請公司或證書編號，如果可以查詢到這份CE證書的上傳信息，那麽這份CE證書就是真的，否則就是僞造的。