衛生科學局上個月正式成爲“人用藥品注冊技術要求國際協調會”的第九個監管成員,讓我國也能參與有關藥物發展和注冊的決策。這有助本地藥劑公司和生物科技公司更容易進入國際市場,對我國病患也有益。
人用藥品注冊技術要求國際協調會(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use,簡稱ICH)于1990年成立,宗旨是在全球更好地進行協調,以開發安全、有效和高素質的藥物,也能以最有效率的方式注冊藥物。
衛生科學局日前發文告透露,ICH是在瑞士日內瓦上個月舉行的會議上宣布此消息。這是衛生科學局的重要裏程碑,往後衛生科學局將連同美國、日本和歐洲等重大管制機構,影響藥劑産品在發展和注冊上的決策。
身爲監管成員,衛生科學局將能參與專家工作小組,也能在ICH會議上投票。這將確保衛生科學局能代表新加坡的立場。
此外,衛生科學局的監管成員身份,也有助本地藥劑和生物科技公司更容易進入其他市場。例如,本地藥劑如今出口到越南和香港等市場,將在藥物公開招標和采購上享有優先。管制條例與他國一致後,公司也將更快更容易地在多國同時推出新藥物。
交通部兼衛生部高級政務部長藍彬明醫生表示,此宣布意味著衛生科學局要讓我國管制條例與國際標准達成一致的決心。“藥物更快發展、新治療法更快使用,我國病患將會獲益。”