重磅!
全球首支新冠疫苗問世
俄羅斯衛星社:普京宣布俄首支新冠疫苗已注冊
就在上周,俄羅斯搶了“頭香”
率先注冊全球首支新冠疫苗
領導人普京稱自己女兒已經接種
並表示該疫苗可使得人體內
産生長達2年的免疫力
並且俄羅斯有望今年10月開展大規模接種
2021年將會在市場全面流通
此消息一出,刹那間轟動了疫苗圈
這意味著,在全球新冠疫苗研發競賽中
俄羅斯這匹黑馬殺出重圍,反超中英美團隊
提前“造福全人類”
據俄官員透露目前已接到20國的訂單申請
要求俄羅斯提供10億支疫苗
該疫苗「史普尼克V」(Sputnik V)
經過2個月的人體臨床試驗後
越過三期臨床試驗直接注冊
同時引發外界的質疑和譴責
世衛(WHO)發言人更是直接警告:
加速研發安全有效的治療手段和疫苗,
不意味著在安全上做出妥協。
新加坡首批疫苗開始人體試驗
與此同時,就在上周
新加坡國立大學醫學院和美國藥劑公司
Arcturus 共同研發出的首批新冠疫苗
正式開始進行人體試驗
預計試驗將持續到今年10月。
據國大專家透露,該款疫苗的臨床前
試驗結果樂觀,僅需低劑量
就足以對病毒産生持久抗體
全球目前約有165種疫苗處于試驗階段
其中6種已進入最後的3期臨床試驗
中國、美國和英國正在進行
疫苗研制的最後的沖刺階段
俄羅斯最新的全球首款新冠疫苗
爲後疫情時代下的全球人民打了一劑
提前的“強心劑”
那麽,全人類的福音終于要來了嗎?
走捷徑的疫苗是否安全
先別急著下定論
據俄媒披露,該疫苗在6月18日展開臨床試驗
共有38位志願者參與並産生了抗體
但是你細品,從臨床試驗到投入人體試驗
不過兩個月只有幾十人參與了試驗,
即使全面生産並投入到市場
你敢接種嗎?
在美國Clinicaltrials的網站上
該疫苗已經有臨床二期的試驗記錄
試驗設計了兩組被試
每組38名,共76名。
但臨床試驗的具體結果並未公布!!
相比牛津大學和阿斯利康三期臨床試驗
計劃將在英國招募10000名志願者
美國招募30000名
俄羅斯兩個月被試只有76人
繞過三期臨床試驗而催生出的
全球首發疫苗是否靠譜?
常規疫苗的研發之路十分漫長
短則三五年,長則十幾年才能上市
2004年非典期間,北京科興完成36名
受試者Ⅰ期臨床就花了8個月
最終隨著病毒消失就此終止。
2014 年西非爆發嚴重埃博拉疫情,
疫苗臨床試驗用了2年時間。
2015年寨卡病毒2015年在巴西爆發,
到現在已經5年多過去了
依然處于臨床試驗階段…
常規研發疫苗順序
WHO希望新冠疫苗的研發時間
縮短至12-18個月內
但是俄羅斯這款Sputnik V堪稱神速
人體試驗不到2個月就已獲批使用
被公認爲“走了捷徑的疫苗”
受到多方及科學界的強烈譴責
《自然》雜志(Nature)稱“俄羅斯快速研發的疫苗引發人們對其安全性的憤怒”
美國公認的傳染病專家福奇先生也對
這款“催生”出的極速疫苗表示嚴重懷疑
“研發疫苗和證明其安全有效是兩碼事。我們研發了十幾種疫苗,如果我們想給人們一些不起作用的東西,我們可以在下周就開始(接種疫苗)……
我希望俄羅斯人已經證實了疫苗是安全有效的,但我對此表示嚴重懷疑,沒有任何證據證明他們這樣做了。
到目前爲止俄羅斯尚未給出任何數據
WHO稱將關注俄新冠疫苗的研發進展,
希望對疫苗安全性進行審查。
在沒有大規模人體試驗的基礎上
開展全面普及的風險相當高
稍不注意就會演變成另一場災難!!
全球疫苗研制進展
截至8月,全球有26種疫苗處于臨床階段
其中進入最後階段測試的分別是
英國牛津大學,阿斯利康公司和
美國生物技術公司Moderna以及
三家研究所來自中國,
短期內取得如此成果是難以置信的。
並且全部有望通過試驗!
在這場激烈的疫苗研發競賽中
各國都在爭先恐後地爭取有利地位
國藥集團中國生物技術股份有限公司表示
如果樂觀估計,國産新冠病毒滅活疫苗
最快或于今年底或明年初上市。
病毒肆虐之下安全和有效誰更重要
疫苗作爲外來抗原注射人體
過後導致機體産生抗體和免疫反應
疫苗注射後體內産生的滴度越高
持續免疫時間也就越長
在疫情大流行面前,這些有效指標
的限制有所放寬。
緊急情況下FDA對新冠疫苗要求低于普通疫苗
並且這個數據需要三期臨床試驗提供。
由于俄羅斯疫苗團隊尚未公布相關數據
其安全性與有效性仍未知。
不得不說俄羅斯這次爲了爭全球首發,正可謂“孤注一擲,一場豪賭。”
其背後的政治意義(首個注冊、獲取大量訂單、增強社會信心等)遠大于實際的科學意義。
無論怎樣我們都希望各國能夠在疫苗研發上獲得可觀的成績,人類早日能夠接種有效安全的疫苗,一切都能夠恢複如初。
按照目前的進度,距離成功應該就在年底或者明年年初。
相信一款真正經過科學檢驗的疫苗,能夠徹底打贏這場對抗新冠病毒戰爭的疫苗,不久即將投入使用,疫苗研發出來後你敢接種嗎?
▌圖文編輯:桑梓木
▌圖片來源:
finance.sina.com.;http://www.jlntv.cn/;www.chinatimes.com;chinadaily.com.cn;www.donga.com;www.rfi.fr/cn;www.usmama.com;www.bbc.com
▌參考資料:
WHO cautions Russia on COVID-19 vaccine.https://www.aa.com.tr/en/asia-pacific/who-cautions-russia-on-covid-19-vaccine/1938509
Russia’s approval of a COVID-19 vaccine is less than meets the press release.
https://www.sciencemag.org/news/2020/08/russia-s-approval-covid-19-vaccine-less-meets-press-release
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