來源|SingPlus新加坡直通車
公衆號ID|SingaporePlus
1月8日,新加坡總理李顯龍當日接種了其第一劑輝瑞新冠疫苗,成爲新加坡內閣首位新冠疫苗接種者。
李顯龍在新加坡中心醫院與醫護人員一同接種疫苗,新加坡公共醫護機構的接種工作也在當日開始。
李顯龍表示,他在接種後等待了30分鍾,沒有出現異常。他同時呼籲新加坡民衆有機會時接種疫苗,稱新加坡會有“足量的疫苗到來”。
其實,早在2020年12月30日,新加坡國家傳染病中心的40名工作人員,成爲第一批在新加坡接種新冠疫苗的人,打響了新加坡疫苗接種第一槍。
截至2020年12月31日中午,所有接種疫苗的工作人員中,只有部分人員表示注射處仍感到肌肉酸痛,這是在接種任何疫苗之後常見的副作用。
除此之外,未出現嚴重副作用,所有接種疫苗的工作人員也已經返回工作崗位。
然而,不是所有人都像這40位新加坡接種者一樣幸運。
同樣是在12月30日,葡萄牙一名41歲女醫護員接種第一劑輝瑞疫苗,她當時沒有出現不良反應症狀。
不過,在元旦當天,她被發現在家中逝世,死因不明。據媒體報道,沒有迹象顯示死者之前生過病。
除此之外,世界範圍內,還有很多人在接種了新冠疫苗後出現了嚴重的不良反應。新冠疫苗的副作用,就這樣再次被推上了輿論的風口浪尖。
01.
美國疫苗不良反應
就先從新加坡首批接種的由美國輝瑞和德國BioNTech聯合研發的疫苗說起。
美國食品和藥物管理局(FDA)2020年12月批准了美國輝瑞制藥有限公司與德國BioNTech聯合研發的新冠疫苗的緊急使用授權申請。這是第一款獲批在美緊急使用的新冠疫苗,被允許用于16歲及以上人群,共接種兩劑,間隔21天。
據美疾控中心和美藥管局網站介紹,這款疫苗在此前的臨床試驗中出現的不良反應包括接種部位局部紅腫(84%)、頭痛(55%)、乏力(63%)等。
但其實,接種輝瑞疫苗帶來的不良反應,可能遠遠不止這幾種。
美國疾病控制和預防中心于1月6日發布的一份報告顯示,截至2020年12月23日,全美共有1,893,360人接種了第一劑輝瑞新冠疫苗,共報告了4,393起不良反應事件(不良反應率約爲0.2%),其中包括21起嚴重過敏反應。
美國公共衛生部門于12月16日表示,阿拉斯加州朱諾巴特利特地區醫院一名醫護工作者于15日接種輝瑞疫苗後出現嚴重過敏反應,系美國首例。
這名中年婦女在接種疫苗10分鍾後就出現了過敏反應,臉部和軀幹出現皮疹,呼吸急促,心率加快,之後在醫院躺了兩天才出院。
12月17日,該醫院又有一名工作人員在接種疫苗僅10分鍾後,出現了眼部浮腫、頭暈和嗓子發癢等症狀。
他緊接著被送進急救室注射腎上腺素,並接受藥物治療。不過院方表示,其症狀並不是過敏,在1小時之內,他就出院了。
目前,在美國接種輝瑞疫苗發生嚴重過敏反應的21人中,有17人有過敏史,包括對藥物、醫療産品、食品和昆蟲等的過敏史。
美國疾病預防控制中心(CDC)19日表示,對相關新冠疫苗成分過敏的人群不宜接種該疫苗。
不過,對于諸如食品、寵物等非疫苗成分過敏以及對疫苗輕度過敏的人群依然可以繼續接種。
美國疾控中心也建議,在接種新冠疫苗前應咨詢醫生是否適合接種 。
再往前追溯,除了過敏反應,在輝瑞疫苗的三期臨床試驗中,就有美國志願者在接種後出現了面癱的不良反應。
2020年12月8日, 美國食品藥品管理局出具對輝瑞疫苗的分析報告指出,在美國21,720名接種輝瑞疫苗的三期臨床試驗志願者中,發現了4例出現貝爾氏麻痹症(即“面癱”)症狀,尚不清楚原因。
好在,出現面癱症狀的第一個人,三天之內就恢複了正常。其余三個人則在10到21天內康複。
據英國《每日郵報》稱,貝爾氏麻痹其實是一種比較常見的病。在美國,每60到70人中就有一人發現自己突然“癱了”,孕婦、糖尿病人更是主要患者。而感染新冠肺炎、流感等上呼吸道傳染疾病,本身就可能是觸發面癱的原因。
輝瑞疫苗試驗中出現的貝爾氏麻痹病例數與普通疫苗組中報告的頻率一致,並與一般人群的預期背景率一致,說明面癱和接種輝瑞疫苗沒有因果關系。
但美國食品藥品管理局和其他外部專家都表示,雖然目前沒有足夠的數據將這些病例直接與疫苗聯系起來,這一現象依然值得密切關注。
12月14日,美國食品藥品管理局生物制品評估和研究中心主任彼得·馬克斯(Peter Marks)博士表示,一旦開始大規模接種疫苗,該機構將能夠方便快捷地獲取貝爾氏麻痹症病例的數據。
1月3日,墨西哥一名32歲女醫生在接種輝瑞疫苗後,初步診斷患上腦脊髓炎而被送院接受治療。
該名醫生在接種疫苗後,面對癫痫發作、呼吸困難和皮疹等症狀,因此被送往墨西哥北部新萊昂州一家公立醫院的加護病房接受治療。根據當地衛生部發布的文告,初步診斷是腦脊髓炎,一種大腦和脊髓的發炎症狀。
墨西哥當局透露,該名醫生有過敏反應的病史,但強調從臨床試驗中沒有證據表明,接種疫苗後有人會出現腦部炎症,目前正在針對這起案例展開研究。
2020年12月28日,以色列一名75歲男子于早上8:30注射輝瑞疫苗,留院觀察後並未出現不良反應。但注射疫苗約2小時後,該男子突然失去意識,後被證實死于心力衰竭。
截至目前,當地衛生部門認爲,暫無證據顯示這位老人的死亡與注射疫苗有必然聯系。
1月6日,美國邁阿密也報道了一起醫生在接種了輝瑞疫苗後死亡的案例,不過也無法確定死因與接種疫苗是否有直接關聯。這名56歲的醫生在接種了輝瑞疫苗後的第16天死亡,屍解已經于1月5日開始進行。
對此,輝瑞在一份聲明中稱:
“輝瑞和BioNTech已經得知在接受第一劑疫苗16天後醫護人員死亡的事件。這是一起極不尋常的嚴重血小板減少症的臨床病例,這種疾病會降低人體的免疫力,凝結血液。我們正在積極調查此案,但我們目前不認爲與該疫苗有任何直接聯系。”
目前,共有兩款新冠疫苗獲美藥管局批准緊急使用,除了輝瑞與德國生物新技術公司聯合研發的疫苗外,另一款由美國莫德納公司研發。
這兩款疫苗已分發至全美各地,優先爲醫護人員和生活在養老院等長期護理機構的人群接種。
美疾控中心網站疫苗數據顯示,截至2021年1月6日,已有近1728.9萬劑疫苗分發至全美各地,接種第一劑疫苗的人數約爲530.6萬。
莫德納疫苗接種後也有不良反應案例出現。
2020年12月26日,美國波士頓的一名醫生在接受莫德納疫苗接種後數分鍾出現嚴重過敏反應,成爲莫德納疫苗在全美範圍接種後的第一例過敏病例。
這位波士頓醫學中心的腫瘤學家侯賽因·薩德爾紮德在采訪中表示,他在接種疫苗後幾乎立即感到了嚴重的反應,包括頭暈目眩和心跳加速。
他趕緊注射帶在身上的腎上腺素,並被用擔架擡去急診室,接受類固醇等藥物治療緩和過敏反應。4小時後他出了急診室,到隔天才感覺完全複原。
目前,在美國,輝瑞疫苗的接種普及度高于莫德納疫苗。有專家認爲,根據臨床試驗數據,接種莫德納疫苗更有可能出現不良反應。
02.
國藥疫苗“最不安全”?
2020年12月31日,中華人民共和國國務院聯防聯控機制發布,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監局批准附條件上市。
已有數據顯示,疫苗保護率爲79.34%,實現安全性、有效性、可及性、可負擔性的統一,達到世界衛生組織及國家藥監局相關標准要求。
這是中國首款獲得批准上市的新冠疫苗。
當天的新聞發布會上,國家衛生健康委員會副主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人曾益新說,爲了保護高風險人群,從今年6月份到11月底,中國已累計接種超過了150萬劑次;12月15日正式啓動的重點人群的接種工作,截至發布會當天,也累計接種超過了300萬劑次。
在這450萬劑次的新冠疫苗接種中,當然也發生了一定比例的不良反應,主要的表現是一些局部的疼痛、局部的硬結這樣一些情況。
輕度發熱的病例大概不到0.1%,過敏反應等比較嚴重的不良反應發生率大約爲百萬分之二。這些情況經過及時處理,也都得到了很好的治療。
然而,就在國藥疫苗宣布上市不到一周的1月6日,原供職于上海疾病預防中心的陶黎納在其微博上傳了國藥疫苗的說明書電子版。
說明書顯示疫苗核准日期爲2020年12月30日,上面列出林林總總的臨床試驗不良反應情況。
陶黎納在其微博上寫道:
“看完倒吸了一口冷氣,我數了一下‘不良反應’欄,一共有73種局部/全身不良反應;除了常見的接種部位疼痛、頭痛外,更可能出現高血壓、視力減退、喪失味覺及尿失禁等嚴重副作用”。
此條微博立刻讓一些境外媒體和試圖排斥中國疫苗的勢力如獲至寶,一時間各種“中國疫苗是世界上最不安全的”的言論在外媒上鋪天蓋地。
之後,陶黎納很快刪除了微博並于1月7日新發了一條微博道歉,表示自己早已接種疫苗,對疫苗安全性不存疑,只是覺得說明書不太嚴謹,容易造成誤會。
微博中還特意提到了境外媒體對自己言論的歪曲利用。
沒錯,“73種不良反應”確實寫在國藥疫苗的說明書裏,但那是對所有潛在、可能副作用的羅列,是國家藥監局對疫苗說明書的規定內容。
它們不是國藥疫苗在三期臨床試驗中已經出現過的不良反應,而是對各種相近疫苗曆史上有過副作用的總結性提示。
中國藥監局要求必須這樣寫,讓接種者了解包括最壞情況的全部信息。盡管有的副作用可能永遠不會發生,但只要沒有證據能夠確定它們發生的可能性是零,就得寫上。
事實上,國藥的滅活疫苗比輝瑞的mRNA疫苗更加安全,副作用率低得多,這已在各國的三期試驗中得到證實,而且已經成爲常識。
關于很多人提到的“79.34%的保護率太低”,其實還有一種更通俗的理解方式:
中國政府爲強化疫苗的安全使用,一直不鼓勵高調宣傳中國産疫苗的優點,迄今對中國疫苗的大部分贊揚都來自批准使用那些疫苗的外國政府和當地醫學界,中國政府迄今只批准了國藥疫苗“附條件上市”,而完全批准使用中國産疫苗的國家已經超過10個。
西方媒體對中國疫苗一向不太看好,一直拿著放大鏡找中國疫苗可以轟動炒作的弱點,之前科興生物研發的新冠疫苗在巴西被叫停臨床實驗一事,也是引發外媒紛紛逐臭而來。
2020年11月9日,巴西政府表示在10月29日的試驗當中,出現“嚴重不良反應”案例,暫停了中國科興公司新冠疫苗的臨床試驗,引起軒然大波。
在監管機構未提供更多詳情的前提下,海外媒體依舊揣測了疫苗的有效性和不良反應。
科興公司11月10日就此事發布聲明,稱已經注意到媒體相關報道,
“經與巴西合作夥伴布坦坦研究所溝通,該所負責人認爲這一事件與疫苗無關。科興將就此事與巴西方面繼續保持溝通。巴西的臨床研究將繼續嚴格按照GCP要求開展相關工作。我們對疫苗的安全性有信心。”
據路透社11月11日援引巴西主流媒體稱,這起導致試驗暫停的所謂“嚴重不良反應”事件,其實是一場自殺案。
11月11日,也即宣布暫停臨床試驗兩天後,巴西國家衛生監督局就宣布恢複中國科興生物公司研發的新冠疫苗在巴西的臨床試驗。
然而衆多西方媒體對于這個消息的報道熱情,卻遠不如之前巴西暫停科興疫苗臨床試驗時來得高漲。
目前在中國,北京市新冠疫苗接種工作已正式啓動。1月6日,北京市第203場新冠肺炎疫情防控新聞發布會上,北京市疾病預防控制中心副主任龐星火介紹,目前來看,大多數人接種疫苗後未見不良反應。
據北京日報,中國疾控中心免疫規劃首席專家王華慶、北京市疾控中心免疫預防所副所長盧莉表示,監測數據顯示,中國新冠疫苗的不良反應處于平穩狀態,和其他疫苗相比沒有出現特別增高的水平。
03.
新冠病毒VS疫苗副作用
2020年12月3日-7日,《海峽時報》委任線上市場調查公司Milieu Insight,針對新加坡本地年滿16歲的1000人進行了一項調查。
調查顯示,48%的受訪者表示一有疫苗時就會去接種,34%會等六到12個月後接種,9%會考慮遲些時候才接種。
這些受訪者對接種疫苗的首要顧慮是疫苗是否安全,其中就包括疫苗是否會有副作用。
40位醫護人員和李顯龍總理在接種疫苗後都沒有不良反應,這無疑是一個好消息,也爲新加坡民衆接種新冠疫苗增添了一份信心。
但不免仍有部分民衆對疫苗的副作用心存疑慮,導致接種意願不強。
美國紐約州55歲的州參議員布拉德·霍爾曼(Brad Hoylman)在2020年11月參與了輝瑞新冠疫苗試驗,他並不知道自己接種的是疫苗還是安慰劑,但在第二次接受注射後,他確定了自己接種的是疫苗,因爲整個晚上他都在瑟瑟發抖。
當天晚上,他發著38.9攝氏度的高燒,全身劇烈疼痛,頭痛欲裂。第二天早上,症狀消失了,不過之後的幾天他仍然感覺很累。
霍爾曼說:
“接種疫苗絕對值得,這比死于新冠要好。”
這或許能代表很多處在新冠疫情陰影下的人的心聲。發熱、乏力、紅腫等副作用很大程度上是可以預見的,極少數人才會在接種後出現嚴重不良反應。
何況,這些不良反應固然可怕,但新冠病毒豈不是更可怕?
但對于那些有嚴重過敏史的人來說,想注射新冠疫苗確實需要再等一等。
從官方的角度,1月4日,新加坡聯合領導抗疫跨部門工作小組的衛生部長顔金勇,在國會就新冠疫情和疫苗接種計劃發表部長聲明時說:
“全球疫情形勢持續不穩定,接種疫苗是保護自己和至親的關鍵‘盾牌’,它也是下來讓我們能恢複正常生活的要素。”
顔金勇還強調會有足夠疫苗讓所有新加坡人和本地長期居民接種。若一切按計劃進行,在2021年第三季度之前,新加坡將有足夠的疫苗爲所有人接種。
此外,有人注意到,藥劑公司在提供疫苗的同時,也加注了免責條款。
這也意味著,公衆在注射疫苗出現問題後不能向藥廠問責。
對此,新加坡衛生部冠病疫苗專家團成員之一的林寶蓮教授指出:這不是要包庇藥廠,而是疫苗本身具有一些極小的風險,重點是如果不注射疫苗,就要面對感染新冠的大風險。
顔金勇也在1月4日國會發言中提到,爲讓接種者沒有後顧之憂,新加坡衛生部將推出一項疫苗致傷經濟援助計劃(Vaccine injury financial assistance programme),爲在新加坡接種新冠疫苗後出現嚴重不良反應者提供支援。
“雖然預計很少人會需要這項服務,但這能讓接種者沒有後顧之憂。”
新加坡國立大學蘇瑞福公共衛生學院院長張毅穎教授受訪時說,這項援助計劃對于大規模啓動接種計劃非常重要,因爲這能提供接種者某種心理保障,也有助于增強民衆對接種新冠疫苗的信心。
還有一點,最近,新冠病毒變異的消息越發頻繁地出現在大衆視野中,也使得很多民衆對新冠疫苗對變異病毒是否有效存疑。
其實,在病毒增殖過程中,會發生變異是自然現象。然而大多數變異不會影響病毒致病性、檢測試劑敏感性和疫苗有效性。
根據世衛組織最新信息,從全球的監測情況看,尚無證據證明病毒變異會使現有的新冠疫苗失效。
世衛組織全球新冠病毒實驗室網絡包括專門的新冠病毒變異演化工作組,正在實時快速檢測病毒新的突變並評估可能産生的影響,這也將爲後續疫苗研發及應用提供預警和科學分析依據。
各項風險評估下來,正如美國CDC國家免疫與呼吸系統疾病中心主任南希·梅森尼爾(Nancy Messonnier)博士所說,新冠疫苗的接種風險是可以接受的。
2021年第一天,上海複旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏醫生受訪時指出,如果有一半的人接種新冠疫苗,疫情就會在2021年六七月份出現拐點,到年底可能會發揮作用,世界就有機會互通。
雖然世界上一半人接種疫苗至今看來還是一個很艱巨的任務,但無可否認,疫苗是我們恢複正常生活的重要保障之一。
我們不能因爲那一點可能存在的風險而不去接種疫苗,因爲我們還期待著,期待著世界重新互通的那一天早日到來,期待著世界恢複它原有的生機與活力。
⊙文章版權歸「SingPlus新加坡直通車」所有,盜用將承擔法律責任,轉載請聯系後台。
資料來源:
1. 8視界新加坡:接種輝瑞疫苗後 墨西哥醫生現腦脊髓炎
2. 第一財經:輝瑞疫苗觸發罕見不良反應,“禍首”是聚乙二醇?
3. 海外網:美多州報告接種輝瑞疫苗不良反應後 美疾控中心發布新指南
4. 21世紀經濟報道:美疾控中心:輝瑞疫苗接種後報告4393起不良反應事件 我國疫苗不良反應平穩
5. 央視新聞:美國一醫護人員接種“輝瑞”新冠疫苗後出現嚴重不良反應
6. 新華社:輝瑞疫苗接種後已有21起過敏反應 全美不良反應率約0.2%
7. 環球時報:輝瑞疫苗志願者:不良反應比想象嚴重,但應“盡快接種”
8. BBC中文:新冠疫苗:巴西志願者之死引發的關注
9. VOA:疫苗專家:中國國藥疫苗有73種副作用 爲全球最不安全疫苗
10. Bio生物世界:Science警告:公衆需要做好新冠疫苗副作用的准備
11. 胡錫進:國藥疫苗“73種不良反應”的說法極不專業,外媒如貓撲腥
12. 聯合早報:首批接種疫苗40人 沒出現嚴重副作用
–END–
📍點擊下圖,發現不一樣的新加坡
定了!2021年,新加坡和全球將會發生這些大事!
2021年,新加坡首個1100萬頭獎錦鯉出現了!趕緊來蹭好運,吸歐氣!
反壟斷?中國磨刀霍霍向阿裏,而新加坡最大的反壟斷罰單居然是……
中國P2P已死,互金産品風光不再!新加坡卻反其道而行之?
點亮在看,迎接新的變化!