高血壓藥物被召回,不少感到擔憂的病患到醫療機構詢問,醫院和綜合診療所爲此加派人手協助受影響者,包括設立藥物評估診所、藥房專屬櫃台和增加額外看診時間段。
新加坡保健服務集團醫務理事會主席蔡翔仁教授答複《聯合早報》詢問時指出,新保集團屬下的醫院和全國專科中心,如新加坡中央醫院、樟宜綜合醫院和新加坡國家心髒中心,已特別設立暫時性的藥物評估診所。診所將由醫生、護士或藥劑師解答病患的疑問,必要時討論替代藥物方案。新保集團的綜合診療所也提供類似服務。
衛生科學局前天(3月28日)宣布召回三種氯沙坦(losartan)藥物,它們爲Hyperten Tablet、Losagen Tablet以及Losartas Tablet。這三個品牌的高血壓藥被驗出含有少量可致癌的物質,本地約13萬7000人受影響。
三家區域醫療系統都告訴本報,受影響的病人已獲通知,並籲請看診預約在7月1日之前的病人按照原定日期看病。至于預約在7月1日及之後的病患,他們將安排病患提早預約。
盡管如此,昨天仍有不少病患上門詢問。新保集團透露,目前不知有多少人針對此事前來,但他們的綜合診療所昨天的病人人數與上周五相比,增加了9%。國立健保集團則表示病人人數一般,但他們也顧及了沒有預約的病患,有些已獲取別種高血壓藥物,例如血管緊張素轉換酶抑制劑(angiotensin converting enzyme inhibitors,簡稱ACEI)或血管緊張素受體拮抗劑(angiotensin receptor blockers,簡稱ARB)類藥物。
國立健保集團藥劑部執行總監陳素珍強調:“病人應該繼續服藥至下一次的看診預約,因爲突然停藥會形成更大及更迫切的健康風險。”
新加坡國立大學醫學組織(NUHS)屬下的醫院和綜合診療所除了設立專屬熱線幫助受影響病患,也投入額外資源,包括在醫院開設額外的看診時間段,及在藥房設立專屬櫃台爲病患提供額外幫助。
衛生部答複本報詢問時重申,擔憂自己的藥物或不知是否受影響的病人,可詢問他們的醫療服務業者。對于一般到公共醫療機構補充高血壓藥物的病人,藥劑師會評估他們的藥物記錄和病情,再提供適當的替代藥物,必要時會安排醫生看診。至于預約看醫生的病人,醫生則會提供相關指導和給予最適當的配藥。
在過渡期,衛生部建議醫生初期先爲病人提供一個月的新藥物,確保有足夠貨源照顧所有病人。爲了應付預計將增加的預約,新保集團的病人拿藥後的一個月,可用Health Buddy手機應用訂購額外藥物,再通過新保集團送藥服務獲取藥物。
全球召回沙坦成分藥物時間表
2018年7月5日
代表歐盟22國政府的歐盟藥物管理局發布公告,指浙江華海制藥公司發現所生産的缬沙坦(valsartan)藥物含致癌N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質,宣布召回該藥物。美國、加拿大和香港等地的藥物管理機構也相繼做出同樣宣布。
2018年9月20日
歐盟藥物管理局宣布,在印度制藥商Hetero Labs制造的氯沙坦藥中發現含有N-亞硝基二乙胺(NDEA)成分,下令對四種包含“沙坦”(Sartan)成分的藥物(包括氯沙坦)進行檢測。本地的衛生科學局檢查了本地售賣的ARB類藥物,沒有發現超標的NDEA。
2018年11月起
本地衛生科學局要求公司測試産品的雜質,確保本地進口藥符合國際標准。
2018年11月9日
德國制藥商Sandoz所制造的氯沙坦藥因使用浙江華海制藥公司制造的活性成分,被檢測出含NDEA,公司因此宣布召回藥物。
2019年2月25日
美國食品和藥物管理局宣布,由Macleods藥劑公司制造的氯沙坦藥使用印度Hetero Labs制造的活性成分,被發現含過高NDEA成分,制藥廠隨後自願召回該藥物。
2019年2月28日
美國食品和藥物管理局公布NDMA,NDEA和NMBA的最高標准,並列出氯沙坦藥中含NMBA最高標准爲0.96ppm,但不反對繼續售賣含NMBA達9.82ppm的藥物,以確保短期內藥物供應穩定。Camber藥劑公司也在同一天宣布召回87批由Hetero Labs制造,含超標的NMBA成分的氯沙坦藥。
2019年2月底
新加坡衛生科學局化驗了所有本地售賣的氯沙坦藥物,確認是否有新發現NMBA雜質。
2019年3月1日
Torrent藥劑公司宣布由Hetero Labs 制造的氯沙坦藥中含超標的NMBA成分,因此召回114批氯沙坦藥。Hetero Labs也在同一天宣布召回87批氯沙坦藥。
2019年3月15日
Legacy藥劑公司召回43批含有NMBA成分的氯沙坦藥。
2019年3月21日
英國藥監機構宣布召回三批含有NMBA成分的氯沙坦藥。新加坡衛生科學局也完成了化驗,確認三個品牌的氯沙坦含有超標的少量NMBA。
2019年3月28日
新加坡衛生科學局宣布召回三個品牌的氯沙坦。