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含微量超標致癌物質 八種抗胃酸倒流藥物本地被令停售

2021 年 3 月 12 日 篮球站

衛生科學局指出,用以舒緩胃酸倒流的八種雷尼替丁藥物,被發現含有微量超標的其中一種亞硝胺雜質N-亞硝基二甲胺。這種物質是可能致癌物。但當局沒有向病患召回受影響藥物,只會召回診所、醫院和藥房的藥物。

本地售賣的八種抗胃酸倒流藥物,因也含有半年前召回高血壓藥物中的類似致癌物質,被衛生科學局要求停止供應和售賣。

衛生科學局在本月16日發布與公衆利益有關的“HSA更新”中指出,用以舒緩胃酸倒流的八種雷尼替丁(ranitidine)藥物,被發現含有微量超標的其中一種亞硝胺(nitrosamine)雜質N-亞硝基二甲胺(簡稱NDMA)。這種物質是可能致癌物。

衛生科學局此次並沒有向病患召回受影響藥物,但會召回診所、醫院和藥房的藥物。該局評估後認爲,亞硝胺的潛在風險只是跟長期服用有關聯,因此病患可繼續短期服用。

雷尼替丁藥物一般用來減緩胃灼熱和胃潰瘍等胃酸倒流引發的症狀,只在必要時、或數天至數周內短期服用。

八品牌産品所含NDMA超出國際標准

在測試了本地市面上所有雷尼替丁品牌後,衛生科學局發現這八個品牌産品所含的NDMA超出國際標准。

這個標准以納克爲單位,即10億分之一公克,並假設病患在70年裏的每一天都服用受影響藥物,以此評估藥物是否安全。

亞硝胺是一種環境汙染物,極微量存在于食物和周遭環境。舉例說,腌菜、鹹魚、培根和香腸等加工食品,都含有NDMA。

最新研究發現,一些藥物的制造過程中,會無意間形成亞硝胺雜質。

研究也顯示,長期接觸數量高于人類一般接觸到的亞硝胺雜質,可導致動物患上癌症。

衛生科學局正與藥品供應商以及國際監管機構合作,確認汙染原因並找出必要措施。

今年3月,衛生科學局宣布召回三種氯沙坦(losartan)藥物,它們爲Hyperten Tablet、Losagen Tablet以及Losartas Tablet。這三個品牌的高血壓藥被驗出含有少量可致癌的另一種亞硝胺物質,即N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸(簡稱NMBA),本地約13萬7000人受影響。

衛生科學局當時指出,NMBA的致癌風險相當低,每多攝入半年的NMBA,多增的患癌風險少于0.0002%。

醫生:若繼續短期服藥應不必擔心

東北醫療集團全科醫生張琪指出,雷尼替丁則通常只須服用一至兩個星期,跟上次氯沙坦查出含有雜質不同,氯沙坦屬于得長期服用的藥物。他認爲,病患如果要繼續短期服藥,應該不必擔心。

衛生科學局指出,本地有充足的雷尼替丁替代藥物,如法莫替丁(famotidine)和甲氰咪胍(cimetidine),以及奧美拉唑(omeprazole)類藥物。

若公衆對服用藥物有任何疑問,該局建議公衆咨詢醫生或藥劑師。

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