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20企業獲准制作冠病試劑盒

2021 年 3 月 12 日 炳莹妙招

目前共有約20家新加坡企業已獲取臨時批准制作冠病病毒試劑盒,以應付我國將逐步提高檢測能力。

衛生部長顔金勇本周一在國會指出,作爲檢測冠病病毒的“黃金標准”,我國采用的聚合酶鏈式反應(簡稱PCR)檢測能力已從4月初的每天2900次提升至目前的8000次以上,下來將逐步提高到每天4萬次。

根據衛生科學局網站,目前有30多家企業獲得當局臨時批准,制作診斷冠病病毒的試劑盒供我國進行檢測,其中有約20家是本地企業。

其中一家本地公司JN Medsys于今年3月獲得臨時批准,並已根據需求生産更多試劑盒,目前也做好准備可供應給本地醫療機構和臨床實驗室。

檢測准確度超過95%

公司首席執行官黃建國博士受訪時指出,公司研發的試劑盒可在兩小時內得知結果,檢測速度雖比不上一些快速試劑盒,但准確度更高,有超過95%,並適用于不同的PCR檢測設備。

他也透露,每個試劑盒可監測100人,每盒價格爲25元,公司至今已生産數十萬個試劑盒,並計劃在今年內生産至少幾百萬盒。

除了獲得我國衛生科學局的臨時批准,JN Medsys也已獲得歐盟的歐洲合格認證,並正在申請美國食品及藥物管理局的批准。

黃建國說:“試劑盒運送至外國前,需要經過各國監管機構的批准,我們的試劑盒目前已獲菲律賓、印度尼西亞和印度等10多個國家的批准並運送至當地,下來預計會運至更多國家。”

另一家公司Vela Diagnostics也在上個月獲得臨時批准,制作實時熒光定量反轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)的試劑盒,從提取樣本到檢測出結果需要約三個半小時。

公司臨時首席執行官兼董事長達賈尼(Sam Dajani)說:“由于生産團隊設在本地,我們已增加産量,上個月的生産量可進行超過20萬個測試。我們預計這個月可生産50萬個測試,並在未來幾個月達到70萬至80萬個測試。”

他也透露,一次測試爲16元,公司目前已爲美國、英國、意大利、越南以及泰國等提供試劑盒,而全球需求量每天仍在增長。公司如今也可在本地售賣試劑盒,並正同實驗室及政府商討,如何協助我國提升檢測能力。

冠病疫情當前,許多公司都開始制作和投資冠病病毒試劑盒,上市公司的股價也在宣布推出試劑盒後一度飙漲,其中包括本地上市公司Biolidics以及全民牙科。

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