本地生物科技公司研發出專門用于治療冠病的抗體藥物,23個健康志願者下周將接受第一階段臨床試驗,測試藥物是否安全無虞。
總部設在新加坡的Tychan公司,過去四個月與國防部、衛生部、經濟發展局等政府部門與機構合作研發藥物,昨天(6月10日)宣布獲得我國衛生科學局批准進行臨床試驗。
領導這項計劃的新加坡杜克—國大醫學研究生院新興傳染病項目副主任黃英勇教授受訪時說,在實驗室試驗中,這款名爲TY027的人源單克隆抗體(monoclonal antibody)藥物,能完全阻絕導致冠病的活性“嚴重急性呼吸系統綜合征冠狀病毒2”(SARS-CoV-2)侵入健康細胞。
黃英勇也是Tychan公司的創辦人之一。他指出,這款透過靜脈注射的藥物,一旦通過測試並證實有效,將可治療輕重症的冠病患者,但距離獲准成爲冠病用藥,還需至少好幾個月。
抗體藥物非疫苗 接受治療者不會終生免疫
他說:“我們希望這款藥物能幫助減少需要呼吸機的病患,以及把冠病死亡人數降到最低。”
首階段臨床試驗曆時六周,由新加坡保健服務集團(SingHealth)的醫學研究單位執行,參與者是21歲以上志願者。現階段主要是觀察藥物有沒有副作用。
第一階段試驗完成後,Tychan將爭取爲志願接受抗體治療的病患施藥,以測藥效,也會于日後測試藥物是否具短暫保護功效,能否防止冠病感染。
如果藥物證實有預防功能,黃英勇說:“我們就可以爲照顧冠病患者的醫護人員注射抗體,這樣他們就不會被感染了。”
不過黃英勇強調,抗體藥物不是疫苗,藥效有限,接受抗體治療者不會終生免疫。
雖然對新的藥物潛能有信心,但黃英勇提醒,許多藥物其實無法通過臨床試驗,“我們眼前還有很多工作要做”。
所謂單克隆抗體,指的是由單一株B細胞制造、針對某一抗原的單一決定部位所産生的抗體,其特異性高、靶向性強、副作用少。
全球尚未出現有效抗體療法
全球迄今尚未出現被證實能有效治療冠病的抗體療法,或是獲批准的冠病疫苗。曾爲茲卡病毒和黃熱病開發抗體治療的Tychan,相信是全球首家針對冠病抗體藥物進行臨床試驗的公司。除了Tychan,新加坡科技研究局(A*STAR)目前也正同日本中外制藥(Chugai)合作,研發對抗冠病的抗體藥物。