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我國開始評估 莫德納冠病疫苗數據

2021 年 3 月 13 日 科技world

我國衛生科學局已開始評估美國制藥公司莫德納就其冠病疫苗提交的可用數據,並采用“滾動”提交臨床和制造數據的程序。當局強調,這能加快審查速度,同時確保有足夠的科學證據證明産品的質量、安全性和有效性。

衛生科學局發言人昨天回複《聯合早報》詢問時指出:“衛生科學局在和莫德納(Moderna)討論其冠病疫苗的滾動式提交計劃。莫德納已開始提交初始數據,並會依照與衛生科學局的協定,繼續盡快傳入更多數據。”

所謂“滾動式提交”,指的是藥廠爲新藥申請上市許可時,可在完成部分送審資料後就先提交,不用像正常程序待所有資料完備後再呈交。這也意味著企業可實時提交還在進行中的研究數據,讓當局同步審查。

不過,衛生科學局並沒有透露是否還有其他制藥商已向當局提出同樣的申請。

莫德納是于本周一宣布已在多國提出申請,讓其開發的冠病疫苗在當地使用,包括新加坡。

除了莫德納,其他制藥廠也已開始類似程序。其中,美國制藥公司輝瑞(Pfizer)和德國生物技術公司BioNTech聯合開發的冠病疫苗昨天就剛獲英國政府批准,准備從下周起在全英推廣使用。

針對是否已向我國提出申請,輝瑞昨晚回複《聯合早報》時不願正面回應,僅說:“輝瑞致力于確保疫苗在全球範圍的可用性。我們將繼續與各國政府和監管機構密切合作,根據監管機構的授權,提供這種潛在疫苗。”

本地新增兩起境外輸入病例

另一方面,本地昨天新增的兩起冠病確診病例均由境外輸入,這也是我國五天以來首次沒有出現社區或客工宿舍病例。

根據衛生部文告,新確診病例包括一名從印度回新的52歲本地永久居民,以及一名持工作准證的32歲印度尼西亞籍女子。她們皆未出現症狀。

確診病患曾到過的地點則增加兩個,分別爲直落布蘭雅路的Masjid Temenggong Daeng Ibrahim回教堂,以及羅弄沙哈的Masjid Ahmad回教堂。

新加坡回教理事會昨天也在面簿發文說,這兩座回教堂與另一座位于淡濱尼路的Masjid En-Naeem,都因近期有冠病確診病例到訪,而在昨天暫時關閉,進行清洗和消毒工作。

截至昨天中午,本地累計確診病例爲5萬8230起。

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