萬事通說
爲什麽獲李顯龍總理力挺的中國疫苗遲遲得不到審批,真相終于公布啦~
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要說當今全球最炙手可熱的資源,新冠疫苗無疑位列其中,可是受制于科研水准和産能問題,能夠成功研制並出口外銷的疫苗目前僅有幾個國家。
新加坡在獲批使用輝瑞(Pfizer)—BioNTech和莫德納(Moderna)兩款冠病疫苗後,2月23日也到貨了中國的科興疫苗。然而,審批流程卻是一波三折,雖到貨一個月至今未能通過審核。就在剛剛,新加坡當局終于透露中國疫苗未能通過的真正原因……
中國疫苗尚未通過審核
是因爲還在等廠商提供額外資料
衆所周知,全球覆蓋範圍最廣的疫苗目前仍然是美國生産的輝瑞和莫德納兩款疫苗,除了美國本土的八億劑訂單外,美國的一衆盟國也都有訂購,新加坡正是其中一個。
而中國疫苗在運抵新加坡之後,卻陷入了審核難題。昨天,新加坡衛生科學局透露到:
“我們已向生産商(中國科興疫苗)要求額外數據,以評估疫苗的品質、安全和效能,看它是否能在‘大流行病特別采用程序’(Pandemic Special Access Route)下,達到獲臨時批准的標准。我們還在等待公司提交數據。”
與此同時,衛生科學局表示,當局也正在就科興疫苗提供的數據評估,能否達到接種標准還要再等等額外的數據資料。
看到這兒,很多小夥伴都很好奇新加坡疫苗的審核要求究竟如何,科興疫苗也被總理李顯龍肯定更適合華人體質,爲啥就遲遲審批不了呢~

一周前,李顯龍總理在接受英國媒體專訪中力挺中國疫苗。他表示:
“中國有科興、中國國藥集團(Sinopharm)等疫苗。他們有非常優秀的科學家、生物醫藥和疫苗研究人員。我相信他們有能力生産好的疫苗!”李總理對中國的疫苗信心十足!
他說:“我不認爲人們有任何依據,說中國生産的疫苗不好,或者說中國生産的疫苗就一定好,因爲我是華人,它與我的DNA相符合。”
當然,李總理也強調,“只要它在安全和效用方面都通過檢驗,我國就會批准采用。不論任何國家的疫苗,我們都會考慮使用,因爲疫苗沒有國籍之分。”此話一出,新加坡的華人圈立刻就歡騰了!
香港已開始大面積接種科興疫苗
可爲啥就是審批不過呢~這點,萬事通也給大家帶來了答案,那就是新加坡的疫苗審批流程簡直是太嚴格啦!

一款疫苗想要在新加坡獲批,至少6道評估關卡和三輪專家審查。新加坡衛生科學局會根據疫苗研發的各個階段,設下六道嚴格評估關卡。
第一道關卡:檢查疫苗的化學配方(chemical formulation),看看是否存有雜質;第二道關卡:評估疫苗在動物的測試;第三道關卡:疫苗的三期臨床測試。
第一期是對約300名對象進行不同劑量的測試,確保疫苗的安全性。
第二期臨床測試是研究疫苗的治療效果。
第三期測試,則是讓大規模對象進行疫苗和安慰劑的對照試驗,以測試藥物的治療效果,以及是否比那些只注射安慰劑的人,産生了更多的不良反應。
通過了這五道關卡後,生産商也須滿足第六項要求:證明有良好生産規範,能安全且大規模地生産疫苗,才能獲得評估。
疫苗完成評估後,還須進行三輪的專家審查,通關要求比一般疫苗和藥物來得更爲嚴謹。
通過新加坡保健服務集團副總裁馮國榮教授領導的衛生科學局11人藥物咨詢委員會的審查後,衛生科學局接著安排國家傳染病中心主任梁玉心教授在內的四名傳染病專家進行評估,之後還須通過衛生部14人冠病疫苗專家團的鑒定。
衛生科學局醫療保健産品管理司司長曾清靈副教授也表示,疫苗是關乎民衆能否戰勝冠病的重要物資,“疫苗審批的問題上,我們沒有抄捷徑。”
現在大家可以明白了,爲什麽疫苗審批會那麽困難了吧~
不過理解歸理解,身處新加坡的小夥伴還是十分期待中國疫苗可以接種。多國駐外大使館也相繼發布接種中國疫苗可以獲得赴華便利,大家不想錯過這個回國的好時機。

接種中國疫苗去中國可享簽證便利!
中國駐日本、巴基斯坦、菲律賓、以色列、泰國等國大使館在3月15日均發布《對接種中國生産的新冠肺炎疫苗人員來華提供有關便利的通知》。
自2021年3月15日起,中國駐外使領館將對已接種中國生産的新冠肺炎疫苗,並持疫苗接種證明材料的簽證申請人員提供以下便利:
1. 來華從事各領域必要複工複産活動的人員及其家屬,可按疫情前的要求准備材料並遞交申請,無需一律提供中國省級外事或商務部門出具的邀請函。
2. 適度擴大因“緊急人道主義需要”來華人員簽證審發範圍。適用人群:中國公民或永久居民的外籍家庭成員,包括配偶、父母、子女和其他共同生活的近親屬(指兄弟姐妹、祖父母、外祖父母、孫子女、外孫子女)。來華事由:家庭團聚、贍養、探親、來華奔喪或探望危重病親屬。符合上述條件者,可遞交申請。
3. 持有效APEC商務旅行卡人員,可憑有效APEC商務旅行卡及中國國內邀請單位出具的邀請函向中國駐當地使領館申請辦理商貿類簽證。
早在3月12日,中國外交部駐香港特派員公署就已經發布通知稱,持疫苗接種證明材料的簽證申請人提供便利,申請資格包括赴華從事各領域複工複産的外籍人員及其家屬及適度擴大因“緊急人道主義需要”赴華人員等。
接種中國疫苗成爲赴華的超捷徑,也難怪新加坡的大家如此期盼中國疫苗通過審核,盡快普打啦~
萬事通相信科興疫苗終有一日會在新加坡接種,疫苗也會越來越普及,人們對疫苗的疑惑越來越少,接種的人也會越來越多!到那時,人類戰勝新冠病毒還需進一步討論,但赴華回國肯定會更加便利~
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