來源|SingPlus新加坡直通車
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輝瑞和BioNTech周三(3月31日)宣布,在一項超過2,200名少年兒童參與研究的三期試驗發現,該疫苗對于預防有症狀的疾病有效率爲100%,12至15歲青少年可安全接種新冠疫苗。
(圖爲:即將13歲的Caleb Chung在父親的陪伴下,在杜克大學兒科醫生那裏參加了試驗,他表示不知道自己是接種了疫苗還是安慰劑。)
輝瑞和BioNTech說,研究人員未發現任何安全擔憂。
鑒于上述研究,輝瑞公司稱將在未來幾周申請美國衛生部門將疫苗接種範圍擴大到12-15歲。
輝瑞公司(Pfizer)及其合作夥伴BioNTech在3月31日(周三)發布的新聞稿稱,接種其BNT162b2疫苗,受種者體內産生了“強大的抗體反應,超過早先在16至25歲的接種參與者中記錄的抗體反應”,而且耐受性良好。
該三期試驗涉及2,260名青少年參與者。
在接受雙盲實驗中安慰劑的一組參與者中,出現18例新冠病毒,而在接種疫苗的另一組中,則無人感染。
至于接種後産生的副作用,與以往涉及16至25歲參與者的試驗中所看到的一致。
輝瑞公司表示,它計劃將這些數據提交給FDA(美國食品藥物管理局),以修改其當前所遞交的緊急使用授權(EUA)請求。該公司的兩劑疫苗已于去年(2020年)12月獲得緊急授權,16歲及以上年齡的人群均可接種。
輝瑞公司董事長兼首席執行官阿爾伯特‧波拉(Albert Bourla)在新聞稿中說:“我們都迫切希望擴大我們的疫苗授權以用于年輕人,而且12至15歲青少年的臨床試驗數據令人鼓舞。”
“我們計劃在未來幾周內將這些數據作爲我們緊急使用授權的擬議修正案提交給FDA,並提交給全球其它監管機構,希望在下一學年開學前開始爲這個年齡段的人接種疫苗。”
除了輝瑞外,還有多個疫苗制造商正在擴大兒童試驗。
而最終,兒童或青少年的疫苗接種是否進行,將取決于正在進行的疫苗臨床試驗的結果。
目前,由于早期研究沒有將年輕人納入其中,所以只批准18歲以上的人接種疫苗。
牛津大學/阿斯利康公司
牛津大學正在對英國300名6至17歲的青少年進行測試,預計到夏天會有結果。
PFIZER/BIONTECH
輝瑞公司和BioNTech公司已經在他們的疫苗試驗中招募了2259名12至15歲的兒童,並計劃在2021年晚些時候對5至11歲的兒童進行同樣的測試。
MODERNA
Moderna公司本月宣布,正在美國和加拿大對6750名6個月至11歲的兒童進行疫苗測試,並對12至17歲的兒童進行單獨試驗。這些結果預計也將在今年晚些時候公布。
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