過去幾天,兩份關于疫苗效力的最新報告又一次把輝瑞疫苗送上風口浪尖。
10月4日《柳葉刀》發表一項由輝瑞資助的最新研究顯示,完成第二劑接種五個月後,輝瑞疫苗預防感染冠病的有效性降至47%。10月6日以色列一項發表于《新英格蘭醫學雜志》(The New England Journal of Medicine)的研究稱,輝瑞疫苗有效性在接種六個月後顯著下降。
去年12月11日,輝瑞疫苗獲美國食品和藥物管理局(FDA)批准投入緊急使用,成爲全球首個適用于16歲及以上人群的信使核糖核酸(mRNA)疫苗。
過去一年裏,隨著輝瑞疫苗全球注射人口突破10億,關于輝瑞疫苗有效性的研究和討論也層出不窮。有效性下降是否意味著,輝瑞疫苗不能幫我們抵抗冠病病毒了?
輝瑞效力研究時間線梳理
對輝瑞疫苗有效性的研究,大致分爲兩類:一類是受控環境下的臨床試驗研究,即傳統意義上的效力(efficacy)研究,另一類則是在疫苗投入使用後,在真實環境下的有效性(real-world efficacy)。
世界衛生組織關于疫苗效力和疫苗有效性的解釋。(圖/世界衛生組織)
從時間線來看,早期研究集中于效力研究,近期的研究主要基于真實環境下的疫苗有效性:
2020年12月10日,輝瑞與美國、德國、巴西多個研究機構于《新英格蘭醫學雜志》發表研究稱,輝瑞疫苗臨床三期效力達到95%。
2020年12月11日,輝瑞獲美國FDA緊急使用授權後發表聲明,援引了《新英格蘭醫學雜志》95%的疫苗有效性。
2020年12月31日,英格蘭公共衛生署再次對《新英格蘭醫學雜志》發表的輝瑞疫苗95%效力展開分析,得出了輝瑞疫苗有效性爲89%的結論。
世界衛生組織關于臨床試驗中疫苗效力的解釋。(圖/世界衛生組織)
2021年2月18日,以色列特拉維夫大學在《柳葉刀》發表一項針對當地9000余名醫護人員接種疫苗的研究顯示,接種一劑後,感染風險降低了75%,發展成疾病的風險降低了85%。
2021年4月2日,美國疾病控制與預防中心(CDC)在《發病率和死亡率周報》(Morbidity and Mortality Weekly Report)發表的一項研究,稱輝瑞疫苗在真實環境下,對抗冠病病毒有效性達到90%。
2021年5月6日,《自然》刊登了卡塔爾的一項研究,顯示輝瑞疫苗可以將感染南非貝塔(Beta)變異病毒的可能性降低75%。
2021年7月28日,醫學預印本網站MedRxiv發表了一項由美國、巴西、英國、阿根廷、德國等多國學者聯合完成的研究,稱輝瑞疫苗有效性會隨著時間減弱,接種第二劑六個月後,有效性約爲84%。
接著就是本文開頭提到的兩項最新研究。梳理對輝瑞疫苗的有效性研究不難發現,疫苗有效性的高低與研究環境和研究樣本息息相關。
在臨床試驗環境下,輝瑞疫苗效力介于89%至95%;在真實環境下,醫護人員和年長者往往優先接種疫苗,同時又是感染病毒的高危人群,因此會拉低疫苗有效性。
另外,輝瑞疫苗有效性降低還源于在研制疫苗時並不可知的外部變量——變種病毒。衡量一個疫苗的效力不能僅靠單一的標准,也不能僅看任何單一研究。
輝瑞不如莫德納?
輝瑞疫苗和莫德納疫苗哪個更好是很多人關心的問題。(路透社)
對輝瑞疫苗效力的質疑還來自于它和莫德納疫苗的比較。
臨床試驗階段,輝瑞疫苗的效力爲95%,莫德納疫苗則有94%,兩者不分軒轾。正式投入使用後,兩款疫苗的有效性開始出現差異。
美國CDC聯同多所大學今年9月22日在《新英格蘭醫學雜志》發表一項研究,比較兩款疫苗在美國25州約5000名醫護人員身上的保護效果。該研究得出結論:輝瑞疫苗的有效性爲88.8%,莫德納疫苗的有效性爲96.3%。
在預防住院方面,輝瑞疫苗的表現似乎更不盡如人意。根據美國CDC今年9月17日發布的研究,第二劑接種四個月後,莫德納疫苗對抗住院有效性爲92%,輝瑞僅有77%。
正如前文提到,評估輝瑞疫苗有效性時,需要考慮到環境、人群、時間等諸多因素,比較兩款疫苗亦然。輝瑞疫苗早于莫德納疫苗投入使用,且最初階段主要用于高危人群,因此有效性數據很快被拉低。
疫苗預防重症依舊有效
盡管輝瑞和莫德納疫苗在防感染、抗體水平等方面有些微差異,在預防重症方面,兩款疫苗仍然有顯著效果。
根據美國和卡塔爾等地研究,莫德納疫苗預防重症有效性介于92%至100%,輝瑞疫苗則保持在90%。
因此,在冠病特效藥面世之前,接種疫苗依然是預防感染和重症的有效手段。