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中國國産mRNA疫苗已到最後沖刺階段;專家:要練好這些內功之後再開放

2021 年 11 月 12 日 YaYa穿搭

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中國冠病疫苗的研發已到最後的沖刺階段,一般來說疫苗將在完成三期臨床試驗,確保其效果及安全性後,會申請上市爲公衆接種。

 11月8日,中國科學技術部給予新冠 mRNA 疫苗加強針IIIb 臨床試驗行政許可,意味著中國國産mRNA疫苗臨床實驗擴大。此臨床試驗對象是18~59歲和60歲及以上已接種滅活疫苗人群,試驗目的是評價mRNA疫苗在加強接種的免疫原性和安全性。此消息發布于中國科技部政務服務平台,“中國人類遺傳資源行政許可事項2021年 第二十一批審批結果”,列爲“中國人類遺傳資源采集審批”第123項,申請單位是廣西壯族自治區疾病預防控制中心,批准時間是2021年11月。 

中國國産mRNA疫苗已到最後沖刺階段;專家:要練好這些內功之後再開放

今年7月,中國臨床試驗注冊中心官網顯示,mRNA新冠疫苗進入III期臨床試驗階段,沃森生物和艾博生物作爲試驗主辦單位,研究實施負責(組長)單位正是廣西疾控中心。據悉,沃森生物mRNA疫苗已經取得了墨西哥、印尼、尼泊爾的Ⅲ期臨床試驗許可。蘇州工業園區年産4000萬人份單劑mRNA疫苗《新加坡眼》注意到,10月25日,江蘇省藥品監督管理局核發《藥品生産許可證》企業審查情況公示,蘇州艾博生物科技有限公司于蘇州工業園區生産新型冠狀病毒mRNA疫苗。中國國産mRNA疫苗已到最後沖刺階段;專家:要練好這些內功之後再開放這則信息標志著艾博生物的生産線達到藥品商業化生産要求,預計mRNA疫苗年産能可到4000萬人份單劑。艾博生物是沃森生物研發新冠mRNA疫苗的合作方。中國專家:打了滅活疫苗再打mRNA《新加坡眼》日前報道,11月6日,中國著名流行病學與公共衛生專家曾光說,土耳其、泰國、德國等國的真實世界數據證明,打了滅活疫苗再打mRNA疫苗或者重組蛋白質疫苗作爲第三劑,都可取得更好的效果。曾光也指出,現在越來越多國家和地區,包括歐洲、東南亞、中東,加拿大、韓國等都主張第三針用mRNA疫苗接種。

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中國國産mRNA疫苗已到最後沖刺階段;專家:要練好這些內功之後再開放

 

11月10日,曾光在微博視頻號上說,“我們清零清到什麽時候爲止?國內免疫屏障安定了,你把它控制在很少有重症病例發生,我們社會可以承受了,對我們健康威脅不那麽大了;換句話說,新冠作爲傳染病,對我們的威脅和其他傳染病相比,它已經不占優勢了。”他補充說,如果冠病的危害性相比艾滋病、結核病、流感,不占優勢,“它就回歸本位了,我們就該常規防控了。”曾光說,但是現在還不到火候,不要盲目學習外國;開放必須從國內形勢和國外形勢來分析;例如英國能開放,因爲它接種率高,自然感染率也很高,已經建立了一定的免疫基礎,“兩個免疫覆蓋在一起了”,但中國免疫屏障全靠接種疫苗,自然感染率微乎其微。中國國産mRNA疫苗已到最後沖刺階段;專家:要練好這些內功之後再開放他說,目前接種的是原始株的抗原,但是現在流行的是德爾塔株,後面可能還有別的,“我們的抗原得及時跟上”。另外,曾光說,接種疫苗之後幾個月抗體下降,雖然可能還存在細胞免疫,再感染得現象還是出現的,不過重症的明顯減少,說明疫苗仍然有效;但是,接種疫苗之後感染的人還是有傳播力,打第三針問題中國得先搞好,“練好這些內功之後再開放,對老百姓,得負責任啊”。曾光曾經擔任中國疾控中心流行病學首席專家。中國疾控中心主任:科學界和産業界要關注mRNA疫苗今年4月10日,中國疾控中心主任高福在中國全國疫苗與健康大會上呼籲,科學界和産業界要關注mRNA疫苗,“對傳染病、艾滋病、罕見病等衛生領域,(這種疫苗研發技術路線)將提供各種機會,不能忽視。”mRNA疫苗是中國冠病疫苗研發的五大技術路線之一,其他四個技術路線分別爲滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗和減毒流感病毒載體疫苗。據中國媒體報道,中國國産mRNA疫苗具備著三大優勢: 第一,疫苗安全性更高。中國采用的疫苗抗原靶標選擇更爲精確,誘導産生的中和抗體特異性高。第二,國産化水平高。中國mRNA疫苗核心原料和設備已經全部實現了國産化,意味著一旦獲得生産批准,産能將可以實現快速放大,滿足供給。第三,儲存成本更低。中國采用了單人份預充針劑型,可在室溫保存一周或在4℃長期保存,冷鏈成本低,容易實現人群大規模接種。莫德納疫苗要求零下20攝氏度運輸和存儲,輝瑞-BioNTech則要求零下70攝氏度。中國國産mRNA疫苗已到最後沖刺階段;專家:要練好這些內功之後再開放 

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